- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02599467
ЭМГ при выполнении ULTN 1 у пациентов с раком молочной железы
Вызванная мышечная активность ЭМГ при выполнении ULTN 1 у больных раком молочной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Нервная механочувствительность верхних конечностей представляет собой болезненное нарушение, которое часто возникает у пациентов с раком молочной железы после подмышечной хирургии. Он оценивается с помощью нейродинамического теста верхних конечностей для срединного нерва, называемого нейродинамическим тестом верхних конечностей 1 (ULNT1). Нервный провокационный тест представляет собой последовательность движений, предназначенных для оценки механики и физиологии части нервной системы путем удлинения нервного ложа и за счет повышения давления в периферическом нерве и вокруг него. Наиболее надежным тестом для оценки нервной механочувствительности верхних конечностей является нервный провокационный тест срединного нерва, называемый нейродинамическим тестом верхних конечностей 1 (ULNT1). Этот тест состоит из опускания плечевого пояса в нейтральное положение, отведения плеча и вращения в стороны, разгибания локтя, супинации предплечья и разгибания запястья. Шейное контралатеральное боковое сгибание может быть включено для дальнейшего увеличения нагрузки на плечевое сплетение и, в качестве сенсибилизирующего маневра, для структурной дифференциации неврального и не-нейрального вовлечения. ULNT1 считается положительным, когда симптомы воспроизводятся на пораженной верхней конечности, или боковые различия в движении, или симптомы модифицируются боковым наклоном шеи в сторону. Кроме того, также необходимо оценить активность ЭМГ задействованных мышц, чтобы проверить ранний и усиленный защитный мышечный ответ, предполагаемый во время выполнения нервной нагрузки.
Также необходимо оценить ЭМГ-активность вовлеченных мышц, чтобы проверить ранний и усиленный защитный мышечный ответ, предполагаемый во время выполнения нервной нагрузки. Дизайн: согласованное обсервационное исследование случай-контроль. Цель: проверить повышенную механочувствительность верхних конечностей по объему движений плеча во время ULNT1 и впервые определить вызванную ЭМГ-активность мышц. Участники: 62 случая, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, и 64 женщины из контрольной группы. Учреждение: больница Торрехон, отделение физиотерапии, Мадрид (Испания). Вмешательство: записать мышечную активность ЭМГ во время выполнения ULNT1 и измерить объем плеча. Ключевые исходы: механочувствительность, рак молочной железы, боль, ЭМГ, ROM плеча, срединный нерв.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не подвергаться раку молочной железы.
- Быть возрастом и доминирующей рукой sema, чем один из случаев.
Критерий исключения:
- Текущие болезненные состояния, затрагивающие их шею или доминирующую верхнюю конечность.
- Хронические болевые состояния (т. фибромиалгия).
- Современное использование обезболивающих.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа случаев 1: ALND
Критерии включения: односторонняя операция по поводу рака молочной железы с диссекцией подмышечных лимфатических узлов (ALND) в течение последних полутора лет. Критерии исключения: двусторонний рак молочной железы, ипсилатеральная патология плеча, невропатия. Процедура: ULNT 1 и запись ЭМГ. |
Во время выполнения ULNT 1 регистрировали ЭМГ активность мышц двуглавой и трехглавой мышц плеча.
Маневр был остановлен для измерения диапазона движений (ROM) отведения, наружной ротации и сгибания локтевого сустава с помощью гониометра.
Проводили три измерения: измерение 1) при появлении первого чувства стеснения, воспринимаемого испытуемым; измерение 2) при увеличении вызванной мышечной активности на записи ЭМГ; мера 3) когда возникло воспринимаемое исследователем чувство окончательного сопротивления.
Обязательным критерием положительности считается усиление симптомов при контралатеральном или уменьшение симптомов при ипсилатеральном сгибании шейного отдела позвоночника.
|
|
Экспериментальный: группа случаев 2: БСЛУ
Критерии включения: односторонняя операция по поводу рака молочной железы с биопсией сторожевых лимфатических узлов (БСЛУ) в течение последних полутора лет. Критерии исключения: двусторонний рак молочной железы, ипсилатеральная патология плеча, невропатия. Процедура: ULNT 1 и запись ЭМГ |
Во время выполнения ULNT 1 регистрировали ЭМГ активность мышц двуглавой и трехглавой мышц плеча.
Маневр был остановлен для измерения диапазона движений (ROM) отведения, наружной ротации и сгибания локтевого сустава с помощью гониометра.
Проводили три измерения: измерение 1) при появлении первого чувства стеснения, воспринимаемого испытуемым; измерение 2) при увеличении вызванной мышечной активности на записи ЭМГ; мера 3) когда возникло воспринимаемое исследователем чувство окончательного сопротивления.
Обязательным критерием положительности считается усиление симптомов при контралатеральном или уменьшение симптомов при ипсилатеральном сгибании шейного отдела позвоночника.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Подбирается по возрасту и доминантной руке для каждого случая. Критерии исключения: текущие болезненные состояния, затрагивающие шею или доминирующую верхнюю конечность, а также хронические болевые состояния или использование болеутоляющих средств. Процедура: ULNT 1 и запись ЭМГ. |
Во время выполнения ULNT 1 регистрировали ЭМГ активность мышц двуглавой и трехглавой мышц плеча.
Маневр был остановлен для измерения диапазона движений (ROM) отведения, наружной ротации и сгибания локтевого сустава с помощью гониометра.
Проводили три измерения: измерение 1) при появлении первого чувства стеснения, воспринимаемого испытуемым; измерение 2) при увеличении вызванной мышечной активности на записи ЭМГ; мера 3) когда возникло воспринимаемое исследователем чувство окончательного сопротивления.
Обязательным критерием положительности считается усиление симптомов при контралатеральном или уменьшение симптомов при ипсилатеральном сгибании шейного отдела позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенная вызванная ЭМГ мышечная активность
Временное ограничение: 5 мин
|
Интенсивность вызванной мышечной активности двуглавой и трехглавой мышц плеча при регистрации ЭМГ
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничения подвижности верхних конечностей
Временное ограничение: 15 мин
|
степень амплитуды трех движений: отведение плеча, наружная ротация плеча и сгибание в локтевом суставе.
|
15 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IDLR1985
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .