- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02599467
EMG az ULTN 1 elvégzése során emlőrákos betegeknél
Kiváltotta az EMG izomaktivitást az ULTN 1 végrehajtása során emlőrákos betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A felső végtag idegi mechanoszenzitivitása fájdalmas zavar, amelyen a mellrákos betegek gyakran esnek át hónaljműtétet követően. Ezt a felső végtag neurodinamikai tesztje, a felső végtag neurodinamikai tesztje 1 (ULNT1) értékeli a középső idegre vonatkozóan. Az idegi provokációs teszt egy olyan mozgássorozat, amely az idegrendszer egy részének mechanikájának és fiziológiájának felmérésére szolgál a hossz megnyújtásával. a perifériás idegben és körülötte lévő nyomás növelésével. A felső végtag idegi mechanosenzitivitásának felmérésére a legmegbízhatóbb teszt a medián ideg idegi provokációs tesztje, az úgynevezett felső végtag neurodinamikai tesztje 1 (ULNT1). Ez a teszt a vállöv lenyomásából semleges helyzetben, a váll elrablásából és az oldalirányú elforgatásból, a könyöknyújtásból, az alkar szupinációjából és a csuklónyújtásból áll. A nyaki kontralaterális laterális flexió beépíthető a brachialis plexus terhelésének további növelésére, és érzékenyítő manőverként, hogy szerkezetileg különbséget lehessen tenni az idegi és a nem idegi érintettség között. Az ULNT1 akkor tekinthető pozitívnak, ha a tünetek az érintett felső végtagon reprodukálódnak, vagy a ROM-ban oldalirányú eltérések vannak, vagy a tüneteket a nyak oldalirányú hajlítása módosította. Hasonlóképpen, az érintett izmok EMG-aktivitását is fel kell mérni, hogy igazoljuk a korai és fokozott védőizom-választ a neurális megerőltetési teljesítmény során.
Szükséges továbbá az érintett izmok EMG-aktivitásának felmérése, hogy ellenőrizzük a korai és fokozott védőizom-választ az idegi megerőltetési teljesítmény során. Tervezés: Párosított eset-kontroll megfigyeléses vizsgálat. Cél: az ULNT1 során a megnövekedett felső végtag mechanosensitivitás ellenőrzése váll-ROM-mal, és első alkalommal meghatározni a kiváltott EMG izomaktivitást. Résztvevők: 62 emlőrák műtéten esett át és 64 megfelelő kontroll nő. Helyszín: Torrejon Kórház, Fizikoterápiás Osztály, Madrid (Spanyolország). Beavatkozás: EMG izomaktivitás rögzítése ULNT1 teljesítmény alatt és váll ROM mérése. Főbb eredmények: mechanoszenzitivitás, mellrák, fájdalom, EMG, váll-ROM, medián ideg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem esik át mellrákon.
- Hogy a kor és a szema domináns kar, mint az egyik eset.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi fájdalmas állapotok, amelyek a nyakukat vagy a domináns felső végtagjukat érintik.
- Krónikus fájdalmas állapotok (pl. Fibromyalgia).
- A fájdalomcsillapítók jelenlegi használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. esetcsoport: ALND
Bevételi kritériumok: egyoldalú emlőrák műtét axilláris nyirokcsomó disszekcióval (ALND) az elmúlt másfél évben. Kizárási kritériumok: kétoldali emlőrák, azonos oldali vállpatológia, neuropátia. Eljárás: ULNT 1 és EMG felvétel. |
Amíg az ULNT 1 teljesített, az EMG izomaktivitást a biceps brachiiból és a triceps brachiiból rögzítették.
A manővert leállították, hogy goniométerrel mérjék az abdukciót, a külső forgást és a könyökhajlítási mozgástartományt (ROM).
Három mérést végeztünk: 1. intézkedés, amikor az alany által észlelt első feszességérzet megjelent; 2) mérés, amikor a kiváltott izomaktivitás nőtt az EMG rekordon; 3) intézkedés, amikor a vizsgáló által észlelt végső ellenállás érzése megjelent.
Kötelező pozitivitási kritériumnak tekinteni a tünetek fokozódását kontralaterális, illetve a tünetek csökkenését ipszilaterális nyaki oldalhajlítással.
|
|
Kísérleti: 2. esetcsoport: SLNB
Bevételi kritériumok: egyoldalú emlőrák műtét Sentinel nyirokcsomó biopsziával (SLNB) az elmúlt másfél évben. Kizárási kritériumok: kétoldali emlőrák, azonos oldali vállpatológia, neuropátia. Eljárás: ULNT 1 és EMG felvétel |
Amíg az ULNT 1 teljesített, az EMG izomaktivitást a biceps brachiiból és a triceps brachiiból rögzítették.
A manővert leállították, hogy goniométerrel mérjék az abdukciót, a külső forgást és a könyökhajlítási mozgástartományt (ROM).
Három mérést végeztünk: 1. intézkedés, amikor az alany által észlelt első feszességérzet megjelent; 2) mérés, amikor a kiváltott izomaktivitás nőtt az EMG rekordon; 3) intézkedés, amikor a vizsgáló által észlelt végső ellenállás érzése megjelent.
Kötelező pozitivitási kritériumnak tekinteni a tünetek fokozódását kontralaterális, illetve a tünetek csökkenését ipszilaterális nyaki oldalhajlítással.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Minden esethez illeszkedik az életkor és a domináns kar szerint. Kizárási kritériumok: jelenlegi fájdalmas állapotok, amelyek a nyakukat vagy a domináns felső végtagjukat érintik, valamint krónikus fájdalom vagy fájdalomcsillapítók használata. Eljárás: ULNT 1 és EMG felvétel. |
Amíg az ULNT 1 teljesített, az EMG izomaktivitást a biceps brachiiból és a triceps brachiiból rögzítették.
A manővert leállították, hogy goniométerrel mérjék az abdukciót, a külső forgást és a könyökhajlítási mozgástartományt (ROM).
Három mérést végeztünk: 1. intézkedés, amikor az alany által észlelt első feszességérzet megjelent; 2) mérés, amikor a kiváltott izomaktivitás nőtt az EMG rekordon; 3) intézkedés, amikor a vizsgáló által észlelt végső ellenállás érzése megjelent.
Kötelező pozitivitási kritériumnak tekinteni a tünetek fokozódását kontralaterális, illetve a tünetek csökkenését ipszilaterális nyaki oldalhajlítással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fokozott kiváltott EMG izomaktivitás
Időkeret: 5 perc
|
A biceps brachii és triceps brachii izmokból kiváltott izomtevékenység intenzitása EMG-felvétellel
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag mozgáskorlátozása
Időkeret: 15 perc
|
három mozgás mozgástartományának fokozatai: vállrablás, váll külső forgatása és könyökhajlítás.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDLR1985
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .