- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02599467
EMG en la realización de ULTN 1 en pacientes con cáncer de mama
Actividad muscular EMG evocada al realizar ULTN 1 en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mecanosensibilidad neural de las extremidades superiores es un trastorno doloroso al que suelen someterse las pacientes con cáncer de mama después de una cirugía axilar. Se evalúa mediante la prueba neurodinámica del miembro superior para el nervio mediano, llamada prueba neurodinámica del miembro superior 1 (ULNT1). Una prueba de provocación neural es una secuencia de movimientos diseñada para evaluar la mecánica y la fisiología de parte del sistema nervioso alargando la longitud. del lecho del nervio y aumentando la presión dentro y alrededor del nervio periférico. La prueba más fiable para evaluar la mecanosensibilidad neural del miembro superior es la prueba de provocación neural para el nervio mediano, denominada prueba neurodinámica 1 del miembro superior (ULNT1). Esta prueba consiste en la depresión de la cintura escapular en posición neutra, la abducción y rotación lateral del hombro, la extensión del codo, la supinación del antebrazo y la extensión de la muñeca. Se puede incluir la flexión lateral contralateral del cuello uterino para aumentar aún más la carga del plexo braquial y, como maniobra de sensibilización, para diferenciar estructuralmente entre afectación neural y no neural. La ULNT1 se considera positiva cuando los síntomas se reproducen en el miembro superior afectado, o hay diferencias en el ROM de lado a lado, o los síntomas se modifican por la flexión lateral del cuello. Asimismo, también es necesario evaluar la actividad EMG de los músculos involucrados para verificar la respuesta muscular protectora temprana y aumentada sugerida a lo largo de la ejecución de la tensión neural.
También es necesario evaluar la actividad EMG de los músculos involucrados para verificar la respuesta muscular protectora temprana y aumentada sugerida a lo largo de la ejecución de la tensión neural. Diseño: Un estudio observacional de casos y controles emparejados. Objetivo: comprobar el aumento de la mecanosensibilidad del miembro superior por ROM del hombro durante ULNT1 y determinar, por primera vez, la actividad muscular EMG evocada. Participantes: 62 casos que se sometieron a cirugía de cáncer de mama y 64 mujeres de control emparejadas. Lugar: Hospital de Torrejón, Servicio de Fisioterapia, Madrid (España). Intervención: Registrar la actividad muscular EMG durante la ejecución de ULNT1 y medir el ROM del hombro. Resultados clave: mecanosensibilidad, cáncer de mama, dolor, EMG, ROM del hombro, nervio mediano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No sufrir cáncer de mama.
- Ser la edad y el sema el brazo dominante de uno de los casos.
Criterio de exclusión:
- Condiciones dolorosas actuales que involucran el cuello o la extremidad superior dominante.
- Condiciones de dolor crónico (es decir, fibromialgia).
- Uso actual de analgésicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de casos 1: ALND
Criterios de inclusión: cirugía unilateral de cáncer de mama con linfadenectomía axilar (ALND) durante el último año y medio. Criterios de exclusión: cáncer de mama bilateral, patología de hombro ipsilateral, neuropatía. Procedimiento: ULNT 1 y registro EMG. |
Mientras se realizaba el ULNT 1, se registró la actividad muscular EMG del bíceps braquial y el tríceps braquial.
Se detuvo la maniobra para medir la abducción, la rotación externa y el rango de movimiento (ROM) de flexión del codo con un goniómetro.
Se realizaron tres mediciones: medida 1) cuando apareció la primera sensación de tirantez percibida por el sujeto; medida 2) cuando la actividad muscular evocada aumentó en el registro EMG; medida 3) cuando apareció la sensación de resistencia final percibida por el investigador.
Considerándose como criterio obligatorio de positividad el aumento de síntomas con contralateral o la disminución de síntomas con flexión lateral cervical ipsilateral.
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Experimental: grupo de casos 2: SLNB
Criterios de inclusión: cirugía unilateral de cáncer de mama con Biopsia de Ganglio Linfático Centinela (BSGC) durante el último año y medio. Criterios de exclusión: cáncer de mama bilateral, patología de hombro ipsilateral, neuropatía. Procedimiento: ULNT 1 y registro EMG |
Mientras se realizaba el ULNT 1, se registró la actividad muscular EMG del bíceps braquial y el tríceps braquial.
Se detuvo la maniobra para medir la abducción, la rotación externa y el rango de movimiento (ROM) de flexión del codo con un goniómetro.
Se realizaron tres mediciones: medida 1) cuando apareció la primera sensación de tirantez percibida por el sujeto; medida 2) cuando la actividad muscular evocada aumentó en el registro EMG; medida 3) cuando apareció la sensación de resistencia final percibida por el investigador.
Considerándose como criterio obligatorio de positividad el aumento de síntomas con contralateral o la disminución de síntomas con flexión lateral cervical ipsilateral.
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Comparador activo: grupo de control
Emparejado por edad y brazo dominante a cada caso. Criterios de exclusión: condiciones dolorosas actuales que involucren el cuello o la extremidad superior dominante, y condiciones de dolor crónico o uso de analgésicos. Procedimiento: ULNT 1 y registro EMG. |
Mientras se realizaba el ULNT 1, se registró la actividad muscular EMG del bíceps braquial y el tríceps braquial.
Se detuvo la maniobra para medir la abducción, la rotación externa y el rango de movimiento (ROM) de flexión del codo con un goniómetro.
Se realizaron tres mediciones: medida 1) cuando apareció la primera sensación de tirantez percibida por el sujeto; medida 2) cuando la actividad muscular evocada aumentó en el registro EMG; medida 3) cuando apareció la sensación de resistencia final percibida por el investigador.
Considerándose como criterio obligatorio de positividad el aumento de síntomas con contralateral o la disminución de síntomas con flexión lateral cervical ipsilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la actividad muscular EMG evocada
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Intensidad de la actividad muscular evocada de los músculos bíceps braquial y tríceps braquial mediante registro EMG
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Restricciones en el rango de movimiento de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 15 minutos
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grados de rango de movimiento de tres movimientos: abducción del hombro, rotación externa del hombro y flexión del codo.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IDLR1985
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