EMG lors de la réalisation d'ULTN 1 chez des patientes atteintes d'un cancer du sein
Activité musculaire EMG évoquée lors de la réalisation d'ULTN 1 chez des patientes atteintes d'un cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mécanosensibilité neurale du membre supérieur est une perturbation douloureuse que subissent souvent les patientes atteintes d'un cancer du sein après une chirurgie axillaire. Il est évalué par le test neurodynamique du membre supérieur pour le nerf médian, appelé test neurodynamique du membre supérieur 1 (ULNT1). Un test de provocation neurale est une séquence de mouvements visant à évaluer la mécanique et la physiologie d'une partie du système nerveux en allongeant la longueur de la literie nerveuse et en augmentant la pression dans et autour du nerf périphérique. Le test le plus fiable pour évaluer la mécanosensibilité neurale du membre supérieur est le test de provocation neurale du nerf médian, appelé test neurodynamique du membre supérieur 1 (ULNT1). Ce test consiste à abaisser la ceinture scapulaire en position neutre, abduction et rotation latérale de l'épaule, extension du coude, supination de l'avant-bras et extension du poignet. La flexion latérale cervicale controlatérale peut être incluse pour augmenter davantage la charge du plexus brachial et, en tant que manœuvre de sensibilisation, pour différencier structurellement l'atteinte neurale et non neurale. L'ULNT1 est considéré comme positif lorsque les symptômes se reproduisent sur le membre supérieur atteint, ou des différences latérales de ROM, ou des symptômes modifiés par une flexion latérale du cou. De même, il est également nécessaire d'évaluer l'activité EMG des muscles impliqués pour vérifier la réponse musculaire protectrice précoce et accrue suggérée tout au long de la performance de la tension neurale.
Il est également nécessaire d'évaluer l'activité EMG des muscles impliqués pour vérifier la réponse musculaire protectrice précoce et accrue suggérée tout au long de la performance de la contrainte neurale. Conception : Une étude observationnelle cas-témoin appariée. Objectif : vérifier l'augmentation de la mécanosensibilité du membre supérieur par l'amplitude de mouvement de l'épaule au cours de l'ULNT1 et déterminer, pour la première fois, l'activité musculaire EMG évoquée. Participants : 62 cas ayant subi une chirurgie du cancer du sein et 64 femmes témoins appariées. Lieu : Hôpital Torrejon, Service de kinésithérapie, Madrid (Espagne). Intervention : pour enregistrer l'activité musculaire EMG pendant la performance ULNT1 et pour mesurer la ROM de l'épaule. Résultats clés : mécanosensibilité, cancer du sein, douleur, EMG, ROM de l'épaule, nerf médian.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas subir de cancer du sein.
- Être l'âge et le bras dominant sema que l'un des cas.
Critère d'exclusion:
- Affections douloureuses actuelles impliquant leur cou ou leur membre supérieur dominant.
- Douleurs chroniques (c.-à-d. Fibromyalgie).
- Utilisation actuelle d'analgésiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de cas 1 : ALND
Critères d'inclusion : chirurgie unilatérale du cancer du sein avec curage ganglionnaire axillaire (ALND) au cours de la dernière année et demie. Critères d'exclusion : cancer du sein bilatéral, pathologie de l'épaule homolatérale, neuropathie. Procédure : ULNT 1 et enregistrement EMG. |
Pendant l'exécution de l'ULNT 1, l'activité musculaire EMG du biceps brachial et du triceps brachial a été enregistrée.
La manœuvre a été arrêtée pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) en abduction, rotation externe et flexion du coude avec un goniomètre.
Trois mesures ont été réalisées : mesure 1) lors de l'apparition de la première sensation de tiraillement perçue par le sujet ; mesure 2) lorsque l'activité musculaire évoquée a augmenté sur l'enregistrement EMG ; mesure 3) lorsque le sentiment de résistance finale perçu par l'investigateur est apparu.
Considérant l'augmentation des symptômes avec controlatéral ou la diminution des symptômes avec la flexion latérale cervicale ipsilatérale comme critère de positivité obligatoire.
|
|
Expérimental: groupe de cas 2 : SLNB
Critères d'inclusion : chirurgie unilatérale du cancer du sein avec biopsie du ganglion sentinelle (GSSL) au cours de la dernière année et demie. Critères d'exclusion : cancer du sein bilatéral, pathologie de l'épaule homolatérale, neuropathie. Procédure : ULNT 1 et enregistrement EMG |
Pendant l'exécution de l'ULNT 1, l'activité musculaire EMG du biceps brachial et du triceps brachial a été enregistrée.
La manœuvre a été arrêtée pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) en abduction, rotation externe et flexion du coude avec un goniomètre.
Trois mesures ont été réalisées : mesure 1) lors de l'apparition de la première sensation de tiraillement perçue par le sujet ; mesure 2) lorsque l'activité musculaire évoquée a augmenté sur l'enregistrement EMG ; mesure 3) lorsque le sentiment de résistance finale perçu par l'investigateur est apparu.
Considérant l'augmentation des symptômes avec controlatéral ou la diminution des symptômes avec la flexion latérale cervicale ipsilatérale comme critère de positivité obligatoire.
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
Apparié par âge et bras dominant à chaque cas. Critères d'exclusion : affections douloureuses actuelles impliquant le cou ou le membre supérieur dominant, et affections douloureuses chroniques ou utilisation d'analgésiques. Procédure : ULNT 1 et enregistrement EMG. |
Pendant l'exécution de l'ULNT 1, l'activité musculaire EMG du biceps brachial et du triceps brachial a été enregistrée.
La manœuvre a été arrêtée pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) en abduction, rotation externe et flexion du coude avec un goniomètre.
Trois mesures ont été réalisées : mesure 1) lors de l'apparition de la première sensation de tiraillement perçue par le sujet ; mesure 2) lorsque l'activité musculaire évoquée a augmenté sur l'enregistrement EMG ; mesure 3) lorsque le sentiment de résistance finale perçu par l'investigateur est apparu.
Considérant l'augmentation des symptômes avec controlatéral ou la diminution des symptômes avec la flexion latérale cervicale ipsilatérale comme critère de positivité obligatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation de l'activité musculaire EMG évoquée
Délai: 5 minutes
|
Intensité de l'activité musculaire évoquée des muscles biceps brachial et triceps brachii par enregistrement EMG
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Restrictions d'amplitude de mouvement des membres supérieurs
Délai: 15 minutes
|
degrés d'amplitude de mouvement de trois mouvements : abduction de l'épaule, rotation externe de l'épaule et flexion du coude.
|
15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IDLR1985
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .