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EMG all'esecuzione di ULTN 1 in pazienti con cancro al seno

5 novembre 2015 aggiornato da: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala

Attività muscolare EMG evocata durante l'esecuzione di ULTN 1 in pazienti con carcinoma mammario

La meccanosensibilità neurale dell'arto superiore è un disturbo doloroso che i pazienti con carcinoma mammario spesso subiscono dopo un intervento chirurgico ascellare. Viene valutato dal test neurodinamico dell'arto superiore per il nervo mediano, chiamato test neurodinamico dell'arto superiore 1 (ULNT1). Disegno: studio osservazionale caso-controllo abbinato. Obiettivo: verificare l'aumentata meccanosensibilità dell'arto superiore in base al range di movimento della spalla (ROM) durante ULNT1 e determinare, per la prima volta, l'attività muscolare evocata elettromiografica (EMG). Partecipanti: 62 casi sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno e 64 donne di controllo abbinate. Ambiente: Ospedale Torrejon, Dipartimento di Fisioterapia, Madrid (Spagna). Intervento: registrare l'attività muscolare EMG durante le prestazioni ULNT1 e misurare il ROM della spalla. Esiti chiave: meccanosensibilità, carcinoma mammario, dolore, EMG, ROM della spalla, nervo mediano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La meccanosensibilità neurale dell'arto superiore è un disturbo doloroso che i pazienti con carcinoma mammario spesso subiscono dopo un intervento chirurgico ascellare. Viene valutato dal test neurodinamico dell'arto superiore per il nervo mediano, chiamato test neurodinamico dell'arto superiore 1 (ULNT1). Un test di provocazione neurale è una sequenza di movimenti progettati per valutare la meccanica e la fisiologia di parte del sistema nervoso allungando la lunghezza del letto del nervo e aumentando la pressione all'interno e attorno al nervo periferico. Il test più affidabile per valutare la meccanosensibilità neurale dell'arto superiore è il test di provocazione neurale per il nervo mediano, chiamato test neurodinamico dell'arto superiore 1 (ULNT1). Questo test consiste nell'abbassamento del cingolo scapolare in posizione neutra, abduzione e rotazione laterale della spalla, estensione del gomito, supinazione dell'avambraccio ed estensione del polso. La flessione laterale controlaterale cervicale può essere inclusa per aumentare ulteriormente il carico del plesso brachiale e, come manovra sensibilizzante, per differenziare strutturalmente tra coinvolgimento neurale e non neurale. L'ULNT1 è considerato positivo quando i sintomi sono riprodotti sull'arto superiore interessato, o differenze laterali nel ROM, o sintomi modificati dalla flessione laterale del collo. Allo stesso modo, è anche necessario valutare l'attività EMG dei muscoli coinvolti per verificare la risposta muscolare protettiva precoce e aumentata suggerita durante le prestazioni di sforzo neurale.

È inoltre necessario valutare l'attività EMG dei muscoli coinvolti per verificare la risposta muscolare protettiva precoce e aumentata suggerita durante le prestazioni di deformazione neurale. Disegno: studio osservazionale caso-controllo abbinato. Obiettivo: verificare l'aumento della meccanosensibilità dell'arto superiore da parte del ROM della spalla durante ULNT1 e determinare, per la prima volta, l'attività muscolare EMG evocata. Partecipanti: 62 casi sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno e 64 donne di controllo abbinate. Ambiente: Ospedale Torrejon, Dipartimento di Fisioterapia, Madrid (Spagna). Intervento: registrare l'attività muscolare EMG durante le prestazioni ULNT1 e misurare il ROM della spalla. Esiti chiave: meccanosensibilità, carcinoma mammario, dolore, EMG, ROM della spalla, nervo mediano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non subire il cancro al seno.
  • Per essere l'età e il braccio sema dominante di uno dei casi.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni dolorose attuali che coinvolgono il collo o l'arto superiore dominante.
  • Condizioni di dolore cronico (es. fibromialgia).
  • Uso corrente di antidolorifici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: caso gruppo 1: ALND

Criteri di inclusione: chirurgia unilaterale del carcinoma mammario con dissezione linfonodale ascellare (ALND) nell'ultimo anno e mezzo. Criteri di esclusione: carcinoma mammario bilaterale, patologia della spalla omolaterale, neuropatia.

Procedura: ULNT 1 e registrazione EMG.
Altro: ULNT 1 e registrazione EMG
Durante l'esecuzione dell'ULNT 1, è stata registrata l'attività muscolare EMG del bicipite brachiale e del tricipite brachiale. La manovra è stata interrotta per misurare l'ampiezza del movimento (ROM) di abduzione, rotazione esterna e flessione del gomito con un goniometro. Sono state effettuate tre misurazioni: misura 1) quando è comparso il primo senso di oppressione percepito dal soggetto; misura 2) quando l'attività muscolare evocata è aumentata sulla registrazione EMG; misura 3) quando è apparso il senso di resistenza finale percepito dal ricercatore. Considerare l'aumento dei sintomi con controlaterale o la diminuzione dei sintomi con il side bending ipsilaterale cervicale come criterio obbligatorio di positività.
Sperimentale: gruppo di casi 2: SLNB

Criteri di inclusione: chirurgia unilaterale del carcinoma mammario con biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) nell'ultimo anno e mezzo. Criteri di esclusione: carcinoma mammario bilaterale, patologia della spalla omolaterale, neuropatia.

Procedura: ULNT 1 e registrazione EMG
Altro: ULNT 1 e registrazione EMG
Durante l'esecuzione dell'ULNT 1, è stata registrata l'attività muscolare EMG del bicipite brachiale e del tricipite brachiale. La manovra è stata interrotta per misurare l'ampiezza del movimento (ROM) di abduzione, rotazione esterna e flessione del gomito con un goniometro. Sono state effettuate tre misurazioni: misura 1) quando è comparso il primo senso di oppressione percepito dal soggetto; misura 2) quando l'attività muscolare evocata è aumentata sulla registrazione EMG; misura 3) quando è apparso il senso di resistenza finale percepito dal ricercatore. Considerare l'aumento dei sintomi con controlaterale o la diminuzione dei sintomi con il side bending ipsilaterale cervicale come criterio obbligatorio di positività.
Comparatore attivo: gruppo di controllo

Abbinato per età e braccio dominante a ciascun caso. Criteri di esclusione: condizioni dolorose attuali che coinvolgono il collo o l'arto superiore dominante e condizioni di dolore cronico o uso di antidolorifici.

Procedura: ULNT 1 e registrazione EMG.
Altro: ULNT 1 e registrazione EMG
Durante l'esecuzione dell'ULNT 1, è stata registrata l'attività muscolare EMG del bicipite brachiale e del tricipite brachiale. La manovra è stata interrotta per misurare l'ampiezza del movimento (ROM) di abduzione, rotazione esterna e flessione del gomito con un goniometro. Sono state effettuate tre misurazioni: misura 1) quando è comparso il primo senso di oppressione percepito dal soggetto; misura 2) quando l'attività muscolare evocata è aumentata sulla registrazione EMG; misura 3) quando è apparso il senso di resistenza finale percepito dal ricercatore. Considerare l'aumento dei sintomi con controlaterale o la diminuzione dei sintomi con il side bending ipsilaterale cervicale come criterio obbligatorio di positività.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dell'attività muscolare EMG evocata
Lasso di tempo: 5 minuti
Intensità dell'attività muscolare evocata dai muscoli bicipite brachiale e tricipite brachiale mediante registrazione EMG
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restrizioni del range di movimento degli arti superiori
Lasso di tempo: 15 minuti
gradi di mobilità di tre movimenti: abduzione della spalla, rotazione esterna della spalla e flessione del gomito.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Direttore dello studio: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDLR1985

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