- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02599467
EMG vid Utförande av ULTN 1 hos bröstcancerpatienter
Framkallad EMG-muskelaktivitet vid utförande av ULTN 1 hos bröstcancerpatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Neural mekanosensitivitet i övre extremiteterna är en smärtsam störning som bröstcancerpatienter ofta genomgår efter axillär operation. Det bedöms med det neurodynamiska testet för övre extremiteterna för mediannerven, kallat neurodynamiskt test för övre extremiteterna 1 (ULNT1). Ett neuralt provokationstest är en sekvens av rörelser utformade för att bedöma mekaniken och fysiologin hos en del av nervsystemet genom att förlänga längden av nervbädden och genom att öka trycket i och runt den perifera nerven. Det mest tillförlitliga testet för att bedöma den övre extremitetens neurala mekanokänslighet är det neurala provokationstestet för medianusnerven, kallat övre extremiteternas neurodynamiska test 1 (ULNT1). Detta test består av nedtryckande axelgördel i neutralt läge, axelabduktion och lateral rotation, armbågsförlängning, supination av underarmen och handledsförlängning. Cervikal kontralateral lateral flexion kan inkluderas för att ytterligare öka belastningen av plexus brachialis och, som en sensibiliserande manöver, för att strukturellt skilja mellan neural och icke-neural involvering. ULNT1 anses vara positivt när symtom reproduceras på drabbade övre extremiteter, eller sida-till-sida-skillnader i ROM, eller symtom modifierade av sidoböjning av nacken. På samma sätt är det också nödvändigt att bedöma EMG-aktiviteten hos de inblandade musklerna för att verifiera det tidiga och ökade skyddande muskelsvaret som föreslås under hela neurala stamprestanda.
Det är också nödvändigt att bedöma EMG-aktiviteten hos de inblandade musklerna för att verifiera det tidiga och ökade skyddande muskelsvaret som föreslås under hela neurala belastningsprestanda. Design: En matchad fall-kontroll observationsstudie. Mål: att kontrollera den ökade mekanokänsligheten i övre extremiteterna med axel-ROM under ULNT1 och att för första gången bestämma den framkallade EMG-muskelaktiviteten. Deltagare: 62 fall som genomgick bröstcanceroperation och 64 matchade kontrollkvinnor. Miljö: Torrejon Hospital, Sjukgymnastikavdelningen, Madrid (Spanien). Intervention: För att registrera EMG-muskelaktivitet under ULNT1-prestanda och för att mäta axelns ROM. Nyckelresultat: mekanosensitivitet, bröstcancer, smärta, EMG, axel-ROM, mediannerv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen genomgår bröstcancer.
- Att vara ålder och sema dominerande arm än ett av fallen.
Exklusions kriterier:
- Aktuella smärtsamma tillstånd som involverar deras nacke eller dominerande övre extremitet.
- Kroniska smärttillstånd (dvs. fibromyalgi).
- Nuvarande användning av smärtstillande medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fallgrupp 1: ALND
Inklusionskriterier: unilateral bröstcancerkirurgi med Axillär lymfkörteldissektion (ALND) under det senaste och ett halvt året. Uteslutningskriterier: bilateral bröstcancer, ipsilateral axelpatologi, neuropati. Procedur: ULNT 1 och EMG-inspelning. |
Medan ULNT 1 utfördes, registrerades EMG-muskelaktivitet från biceps brachii och triceps brachii.
Manövern stoppades för att mäta abduktion, extern rotation och armbågsböjningsområde (ROM) med en goniometer.
Tre mätningar utfördes: åtgärd 1) när den första känslan av täthet uppfattade av försökspersonen dök upp; åtgärd 2) när framkallad muskelaktivitet ökade på EMG-registrering; åtgärd 3) när en känsla av slutgiltigt motstånd som uppfattades av utredaren dök upp.
Med tanke på ökningen av symtom med kontralaterala eller minskning av symtom med ipsilateral cervikal sidoböjning som obligatoriskt positivitetskriterium.
|
|
Experimentell: fallgrupp 2: SLNB
Inklusionskriterier: unilateral bröstcanceroperation med Sentinel Lymfkörtelbiopsi (SLNB) under det senaste och ett halvt året. Uteslutningskriterier: bilateral bröstcancer, ipsilateral axelpatologi, neuropati. Procedur: ULNT 1 och EMG-inspelning |
Medan ULNT 1 utfördes, registrerades EMG-muskelaktivitet från biceps brachii och triceps brachii.
Manövern stoppades för att mäta abduktion, extern rotation och armbågsböjningsområde (ROM) med en goniometer.
Tre mätningar utfördes: åtgärd 1) när den första känslan av täthet uppfattade av försökspersonen dök upp; åtgärd 2) när framkallad muskelaktivitet ökade på EMG-registrering; åtgärd 3) när en känsla av slutgiltigt motstånd som uppfattades av utredaren dök upp.
Med tanke på ökningen av symtom med kontralaterala eller minskning av symtom med ipsilateral cervikal sidoböjning som obligatoriskt positivitetskriterium.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Matchas efter ålder och dominerande arm till varje fall. Uteslutningskriterier: nuvarande smärtsamma tillstånd som involverar deras nacke eller dominerande övre extremitet, och kroniska smärttillstånd eller användning av smärtstillande medel. Procedur: ULNT 1 och EMG-inspelning. |
Medan ULNT 1 utfördes, registrerades EMG-muskelaktivitet från biceps brachii och triceps brachii.
Manövern stoppades för att mäta abduktion, extern rotation och armbågsböjningsområde (ROM) med en goniometer.
Tre mätningar utfördes: åtgärd 1) när den första känslan av täthet uppfattade av försökspersonen dök upp; åtgärd 2) när framkallad muskelaktivitet ökade på EMG-registrering; åtgärd 3) när en känsla av slutgiltigt motstånd som uppfattades av utredaren dök upp.
Med tanke på ökningen av symtom med kontralaterala eller minskning av symtom med ipsilateral cervikal sidoböjning som obligatoriskt positivitetskriterium.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad framkallad EMG-muskelaktivitet
Tidsram: 5 min
|
Intensiteten av den framkallade muskelaktiviteten från biceps brachii- och triceps brachii-musklerna genom EMG-registrering
|
5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitets rörelsebegränsningar
Tidsram: 15 min
|
grader av rörelseomfång av tre rörelser: axelabduktion, axel extern rotation och armbågsflexion.
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IDLR1985
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .