- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02599467
EMG na realização de ULTN 1 em pacientes com câncer de mama
Atividade muscular EMG evocada na realização de ULTN 1 em pacientes com câncer de mama
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A mecanossensibilidade neural do membro superior é um distúrbio doloroso que os pacientes com câncer de mama frequentemente sofrem após a cirurgia axilar. É avaliado pelo teste neurodinâmico do membro superior para o nervo mediano, denominado teste neurodinâmico do membro superior 1 (ULNT1). do leito nervoso e aumentando a pressão dentro e ao redor do nervo periférico. O teste mais confiável para avaliar a mecanossensibilidade neural do membro superior é o teste de provocação neural para o nervo mediano, denominado teste neurodinâmico do membro superior 1 (ULNT1). Este teste consiste na depressão da cintura escapular em posição neutra, abdução e rotação lateral do ombro, extensão do cotovelo, supinação do antebraço e extensão do punho. A flexão lateral contralateral cervical pode ser incluída para aumentar ainda mais a carga do plexo braquial e, como uma manobra de sensibilização, para diferenciar estruturalmente entre envolvimento neural e não neural. O ULNT1 é considerado positivo quando os sintomas são reproduzidos no membro superior afetado, ou diferenças lado a lado na ADM, ou sintomas modificados pela inclinação lateral do pescoço. Da mesma forma, também é necessário avaliar a atividade EMG dos músculos envolvidos para verificar a resposta muscular protetora precoce e aumentada sugerida ao longo da execução do estiramento neural.
Também é necessário avaliar a atividade EMG dos músculos envolvidos para verificar a resposta muscular protetora precoce e aumentada sugerida ao longo da execução do estiramento neural. Projeto: Um estudo observacional de caso-controle pareado. Objetivo: verificar o aumento da mecanossensibilidade do membro superior pela ADM do ombro durante o ULNT1 e determinar, pela primeira vez, a atividade muscular EMG evocada. Participantes: 62 casos submetidos a cirurgia de câncer de mama e 64 mulheres controle pareadas. Local: Hospital Torrejon, Departamento de Fisioterapia, Madrid (Espanha). Intervenção: Registrar a atividade muscular EMG durante o desempenho do ULNT1 e medir a ADM do ombro. Principais resultados: mecanossensibilidade, câncer de mama, dor, EMG, ADM do ombro, nervo mediano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não sofrem câncer de mama.
- Ser a idade e o braço dominante sema do que um dos casos.
Critério de exclusão:
- Condições dolorosas atuais envolvendo o pescoço ou a extremidade superior dominante.
- Condições de dor crônica (ou seja, fibromialgia).
- Uso atual de analgésicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de casos 1: ALND
Critérios de inclusão: cirurgia de câncer de mama unilateral com dissecção linfonodal axilar (ALND) durante o último ano e meio. Critérios de exclusão: câncer de mama bilateral, patologia do ombro ipsilateral, neuropatia. Procedimento: ULNT 1 e gravação EMG. |
Enquanto o ULNT 1 estava sendo executado, a atividade muscular EMG do bíceps braquial e do tríceps braquial foi registrada.
A manobra foi interrompida para medir a amplitude de movimento (ADM) de abdução, rotação externa e flexão do cotovelo com um goniômetro.
Foram realizadas três medidas: medida 1) quando surgiu a primeira sensação de aperto percebida pelo sujeito; medida 2) quando a atividade muscular evocada aumentou no registro EMG; medida 3) quando surgiu a sensação de resistência final percebida pelo investigador.
Considerando o aumento de sintomas com contralateral ou diminuição de sintomas com flexão cervical ipsilateral como critério obrigatório de positividade.
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Experimental: grupo de casos 2: SLNB
Critérios de inclusão: cirurgia de câncer de mama unilateral com biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) durante o último ano e meio. Critérios de exclusão: câncer de mama bilateral, patologia do ombro ipsilateral, neuropatia. Procedimento: ULNT 1 e gravação EMG |
Enquanto o ULNT 1 estava sendo executado, a atividade muscular EMG do bíceps braquial e do tríceps braquial foi registrada.
A manobra foi interrompida para medir a amplitude de movimento (ADM) de abdução, rotação externa e flexão do cotovelo com um goniômetro.
Foram realizadas três medidas: medida 1) quando surgiu a primeira sensação de aperto percebida pelo sujeito; medida 2) quando a atividade muscular evocada aumentou no registro EMG; medida 3) quando surgiu a sensação de resistência final percebida pelo investigador.
Considerando o aumento de sintomas com contralateral ou diminuição de sintomas com flexão cervical ipsilateral como critério obrigatório de positividade.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Adequado por idade e braço dominante para cada caso. Critérios de exclusão: condições dolorosas atuais envolvendo o pescoço ou membro superior dominante e condições de dor crônica ou uso de analgésicos. Procedimento: ULNT 1 e gravação EMG. |
Enquanto o ULNT 1 estava sendo executado, a atividade muscular EMG do bíceps braquial e do tríceps braquial foi registrada.
A manobra foi interrompida para medir a amplitude de movimento (ADM) de abdução, rotação externa e flexão do cotovelo com um goniômetro.
Foram realizadas três medidas: medida 1) quando surgiu a primeira sensação de aperto percebida pelo sujeito; medida 2) quando a atividade muscular evocada aumentou no registro EMG; medida 3) quando surgiu a sensação de resistência final percebida pelo investigador.
Considerando o aumento de sintomas com contralateral ou diminuição de sintomas com flexão cervical ipsilateral como critério obrigatório de positividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da atividade muscular EMG evocada
Prazo: 5 minutos
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Intensidade da atividade muscular evocada dos músculos bíceps braquial e tríceps braquial por registro EMG
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limites de amplitude de movimento do membro superior
Prazo: 15 minutos
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graus de amplitude de movimento de três movimentos: abdução do ombro, rotação externa do ombro e flexão do cotovelo.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IDLR1985
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