- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02599467
EMG bij het uitvoeren van ULTN 1 bij borstkankerpatiënten
Opgewekte EMG-spieractiviteit bij het uitvoeren van ULTN 1 bij borstkankerpatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Neurale mechanosensitiviteit van de bovenste ledematen is een pijnlijke stoornis die borstkankerpatiënten vaak ondergaan na een okseloperatie. Het wordt beoordeeld door de neurodynamische test van de bovenste ledematen voor de nervus medianus, neurodynamische test 1 van de bovenste ledematen (ULNT1) genoemd. Een neurale provocatietest is een reeks bewegingen die is ontworpen om de mechanica en fysiologie van een deel van het zenuwstelsel te beoordelen door de lengte te verlengen van de zenuwbedding en door verhoging van de druk in en rond de perifere zenuw. De meest betrouwbare test om de neurale mechanosensitiviteit van de bovenste ledematen te beoordelen, is de neurale provocatietest voor de nervus medianus, genaamd neurodynamische test 1 van de bovenste ledematen (ULNT1). Deze test bestaat uit het indrukken van de schoudergordel in een neutrale positie, schouderabductie en laterale rotatie, elleboogextensie, onderarmsupinatie en polsextensie. Cervicale contralaterale laterale flexie kan worden toegepast om de belasting van de brachiale plexus verder te vergroten en, als een sensibiliserende manoeuvre, om structureel onderscheid te maken tussen neurale en niet-neurale betrokkenheid. De ULNT1 wordt als positief beschouwd wanneer de symptomen worden gereproduceerd op de aangedane bovenste extremiteit, of zij-aan-zij verschillen in ROM, of symptomen die worden gewijzigd door laterale nekzijwaartse buiging. Evenzo is het ook noodzakelijk om de EMG-activiteit van de betrokken spieren te beoordelen om de vroege en verhoogde beschermende spierrespons te verifiëren die wordt gesuggereerd tijdens de prestaties van de neurale belasting.
Het is ook noodzakelijk om de EMG-activiteit van de betrokken spieren te beoordelen om de vroege en verhoogde beschermende spierrespons te verifiëren die tijdens de neurale belasting wordt gesuggereerd. Ontwerp: een gematchte case-control observationele studie. Doel: de verhoogde mechanosensitiviteit van de bovenste ledematen door schouder-ROM tijdens ULNT1 controleren en voor het eerst de opgewekte EMG-spieractiviteit bepalen. Deelnemers: 62 gevallen die een borstkankeroperatie ondergingen en 64 gematchte controlevrouwen. Omgeving: Torrejon ziekenhuis, afdeling fysiotherapie, Madrid (Spanje). Interventie: EMG-spieractiviteit registreren tijdens ULNT1-prestaties en schouder-ROM meten. Belangrijkste uitkomsten: mechanosensitiviteit, borstkanker, pijn, EMG, schouder-ROM, nervus medianus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen borstkanker ondergaan.
- Om de leeftijd en de sema dominante arm dan een van de gevallen te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige pijnlijke aandoeningen waarbij hun nek of dominante bovenste extremiteit betrokken is.
- Chronische pijnaandoeningen (d.w.z. fibromyalgie).
- Huidig gebruik van pijnstillers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: casusgroep 1: ALND
Inclusiecriteria: unilaterale borstkankeroperatie met okselklierdissectie (ALND) gedurende de laatste anderhalf jaar. Uitsluitingscriteria: bilaterale borstkanker, ipsilaterale schouderpathologie, neuropathie. Procedure: ULNT 1 en EMG-opname. |
Terwijl de ULNT 1 werd uitgevoerd, werd de EMG-spieractiviteit van de biceps brachii en triceps brachii geregistreerd.
De manoeuvre werd gestopt om abductie, externe rotatie en elleboogflexie bewegingsbereik (ROM) te meten met een goniometer.
Er werden drie metingen uitgevoerd: meting 1) wanneer het eerste door de proefpersoon waargenomen gevoel van beklemming optrad; meet 2) wanneer opgewekte spieractiviteit toenam op EMG-record; maatregel 3) wanneer het gevoel van uiteindelijke weerstand, waargenomen door de onderzoeker, verscheen.
Toename van symptomen bij contralaterale of afname van symptomen bij ipsilaterale cervicale zijwaartse buiging als verplicht positiviteitscriterium beschouwen.
|
|
Experimenteel: casusgroep 2: SLNB
Inclusiecriteria: unilaterale borstkankeroperatie met schildwachtklierbiopsie (SLNB) gedurende de laatste anderhalf jaar. Uitsluitingscriteria: bilaterale borstkanker, ipsilaterale schouderpathologie, neuropathie. Procedure: ULNT 1 en EMG-opname |
Terwijl de ULNT 1 werd uitgevoerd, werd de EMG-spieractiviteit van de biceps brachii en triceps brachii geregistreerd.
De manoeuvre werd gestopt om abductie, externe rotatie en elleboogflexie bewegingsbereik (ROM) te meten met een goniometer.
Er werden drie metingen uitgevoerd: meting 1) wanneer het eerste door de proefpersoon waargenomen gevoel van beklemming optrad; meet 2) wanneer opgewekte spieractiviteit toenam op EMG-record; maatregel 3) wanneer het gevoel van uiteindelijke weerstand, waargenomen door de onderzoeker, verscheen.
Toename van symptomen bij contralaterale of afname van symptomen bij ipsilaterale cervicale zijwaartse buiging als verplicht positiviteitscriterium beschouwen.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Afgestemd op leeftijd en dominante arm voor elk geval. Uitsluitingscriteria: huidige pijnlijke aandoeningen aan hun nek of dominante bovenste extremiteit, en chronische pijnaandoeningen of gebruik van pijnstillers. Procedure: ULNT 1 en EMG-opname. |
Terwijl de ULNT 1 werd uitgevoerd, werd de EMG-spieractiviteit van de biceps brachii en triceps brachii geregistreerd.
De manoeuvre werd gestopt om abductie, externe rotatie en elleboogflexie bewegingsbereik (ROM) te meten met een goniometer.
Er werden drie metingen uitgevoerd: meting 1) wanneer het eerste door de proefpersoon waargenomen gevoel van beklemming optrad; meet 2) wanneer opgewekte spieractiviteit toenam op EMG-record; maatregel 3) wanneer het gevoel van uiteindelijke weerstand, waargenomen door de onderzoeker, verscheen.
Toename van symptomen bij contralaterale of afname van symptomen bij ipsilaterale cervicale zijwaartse buiging als verplicht positiviteitscriterium beschouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde opgewekte EMG-spieractiviteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Intensiteit van de opgewekte spieractiviteit van de biceps brachii- en triceps brachii-spieren door EMG-opname
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbeperkingen van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
graden van bewegingsbereik van drie bewegingen: schouderabductie, schouderexorotatie en elleboogflexie.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IDLR1985
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .