- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02599467
EMG ved at udføre ULTN 1 hos brystkræftpatienter
Fremkaldt EMG-muskelaktivitet ved udførelse af ULTN 1 hos brystkræftpatienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Neural mekanosensitivitet i øvre lemmer er en smertefuld forstyrrelse, som brystkræftpatienter ofte gennemgår efter aksillær operation. Det vurderes ved den øvre lemmers neurodynamiske test for mediannerven, kaldet øvre lemmerneurodynamisk test 1 (ULNT1). En neural provokationstest er en sekvens af bevægelser designet til at vurdere mekanikken og fysiologien af en del af nervesystemet ved at forlænge længden af nervestrøelsen og ved at øge trykket i og omkring den perifere nerve .Den mest pålidelige test til at vurdere den øvre lemmers neurale mekanosensitivitet er den neurale provokationstest for medianusnerven, kaldet øvre lemmer neurodynamisk test 1 (ULNT1). Denne test består af nedtrykning af skulderbæltet i neutral stilling, skulderabduktion og lateral rotation, albueforlængelse, underarmsupination og håndledsforlængelse. Cervikal kontralateral lateral fleksion kan inkluderes for yderligere at øge belastningen af plexus brachialis og, som en sensibiliserende manøvre, for at skelne strukturelt mellem neural og ikke-neural involvering. ULNT1 betragtes som positiv, når symptomer reproduceres på berørte øvre lemmer, eller side-til-side forskelle i ROM, eller symptomer modificeret ved sidebøjning af nakken. Ligeledes er det også nødvendigt at vurdere EMG-aktiviteten af de involverede muskler for at verificere den tidlige og øgede beskyttende muskelrespons, der foreslås gennem hele neurale belastningsydelsen.
Det er også nødvendigt at vurdere EMG-aktiviteten af de involverede muskler for at verificere den tidlige og øgede beskyttende muskelrespons, der foreslås gennem hele den neurale belastningsydelse. Design: Et matchet case-control observationsstudie. Formål: at kontrollere den øgede mekanosensitivitet i øvre lemmer ved hjælp af skulder-ROM under ULNT1 og for første gang at bestemme den fremkaldte EMG-muskelaktivitet. Deltagere: 62 tilfælde, der gennemgik brystkræftoperation og 64 matchede kontrolkvinder. Indstilling: Torrejon Hospital, Fysioterapiafdelingen, Madrid (Spanien). Intervention: At registrere EMG-muskelaktivitet under ULNT1-udførelse og måle skulder-ROM. Nøgleresultater: mekanosensitivitet, brystkræft, smerte, EMG, skulder-ROM, medianus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen får brystkræft.
- At være alder og sema dominerende arm end en af tilfældene.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle smertefulde tilstande, der involverer deres nakke eller dominerende øvre ekstremitet.
- Kroniske smertetilstande (dvs. fibromyalgi).
- Nuværende brug af smertestillende midler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sagsgruppe 1: ALND
Inklusionskriterier: unilateral brystkræftoperation med aksillær lymfeknudedissektion (ALND) i løbet af det sidste halvandet år. Eksklusionskriterier: bilateral brystkræft, ipsilateral skulderpatologi, neuropati. Fremgangsmåde: ULNT 1 og EMG optagelse. |
Mens ULNT 1 udførte, blev EMG-muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii registreret.
Manøvren blev stoppet for at måle abduktion, ekstern rotation og albuefleksionsområde (ROM) med et goniometer.
Der blev udført tre målinger: mål 1) når den første følelse af stramhed opfattet af forsøgspersonen viste sig; mål 2) når fremkaldt muskelaktivitet steg på EMG-registrering; mål 3) når fornemmelsen af endelig modstand opfattet af efterforskeren dukkede op.
Overvejelse af stigningen af symptomer med kontralateral eller reduktion af symptomer med ipsilateral cervikal sidebøjning som obligatorisk positivitetskriterium.
|
|
Eksperimentel: sagsgruppe 2: SLNB
Inklusionskriterier: unilateral brystkræftoperation med Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB) i løbet af det sidste halvandet år. Eksklusionskriterier: bilateral brystkræft, ipsilateral skulderpatologi, neuropati. Fremgangsmåde: ULNT 1 og EMG optagelse |
Mens ULNT 1 udførte, blev EMG-muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii registreret.
Manøvren blev stoppet for at måle abduktion, ekstern rotation og albuefleksionsområde (ROM) med et goniometer.
Der blev udført tre målinger: mål 1) når den første følelse af stramhed opfattet af forsøgspersonen viste sig; mål 2) når fremkaldt muskelaktivitet steg på EMG-registrering; mål 3) når fornemmelsen af endelig modstand opfattet af efterforskeren dukkede op.
Overvejelse af stigningen af symptomer med kontralateral eller reduktion af symptomer med ipsilateral cervikal sidebøjning som obligatorisk positivitetskriterium.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Matchet efter alder og dominerende arm til hver sag. Eksklusionskriterier: aktuelle smertetilstande, der involverer deres nakke eller dominerende øvre ekstremitet, og kroniske smertetilstande eller brug af smertestillende midler. Fremgangsmåde: ULNT 1 og EMG optagelse. |
Mens ULNT 1 udførte, blev EMG-muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii registreret.
Manøvren blev stoppet for at måle abduktion, ekstern rotation og albuefleksionsområde (ROM) med et goniometer.
Der blev udført tre målinger: mål 1) når den første følelse af stramhed opfattet af forsøgspersonen viste sig; mål 2) når fremkaldt muskelaktivitet steg på EMG-registrering; mål 3) når fornemmelsen af endelig modstand opfattet af efterforskeren dukkede op.
Overvejelse af stigningen af symptomer med kontralateral eller reduktion af symptomer med ipsilateral cervikal sidebøjning som obligatorisk positivitetskriterium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget fremkaldt EMG muskelaktivitet
Tidsramme: 5 min
|
Intensiteten af den fremkaldte muskelaktivitet fra biceps brachii og triceps brachii muskler ved EMG-registrering
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesbegrænsninger for øvre lemmer
Tidsramme: 15 min
|
grader af bevægelsesområde af tre bevægelser: skulderabduktion, skulder ekstern rotation og albuefleksion.
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IDLR1985
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ULNT 1 og EMG optagelse
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Aston UniversityRekrutteringProgression af nærsynethedNew Zealand
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetErhvervsmæssig; Krampe(r)Forenede Stater
-
Laikο General Hospital, AthensRekrutteringMild autonom kortisolsekretion (MACS)Grækenland
-
Tung Wah CollegeRekrutteringVertebral fraktur | Gang, ustabil | BalanceHong Kong
-
RTI InternationalU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityRekrutteringSelvmordstanker | Mentalt helbred | Misbrug af alkohol | Militær overgang | Lokal reintegrationForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKvalme og opkastning, kemoterapi-induceretForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuMyasthenia Gravis hos børnEgypten