Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMG podczas wykonywania ULTN 1 u chorych na raka piersi

5 listopada 2015 zaktualizowane przez: IRENE DE LA ROSA DÍAZ, University of Alcala

Wywołana aktywność mięśni EMG podczas wykonywania ULTN 1 u pacjentów z rakiem piersi

Mechanosensoryczność nerwów kończyn górnych jest bolesnym zaburzeniem, któremu często poddawane są pacjentki z rakiem piersi po operacji pachowej. Ocenia się ją za pomocą testu neurodynamicznego kończyny górnej dla nerwu pośrodkowego, zwanego testem neurodynamicznym kończyny górnej 1 (ULNT1). Projekt: Dopasowane badanie obserwacyjne z grupą kontrolną. Cel: sprawdzenie zwiększonej wrażliwości mechanicznej kończyny górnej na podstawie zakresu ruchu barku (ROM) podczas ULNT1 i określenie po raz pierwszy wywołanej elektromiograficznej (EMG) aktywności mięśniowej. Uczestnicy: 62 przypadki, które przeszły operację raka piersi i 64 dopasowane kobiety z grupy kontrolnej. Otoczenie: Szpital Torrejon, Oddział Fizjoterapii, Madryt (Hiszpania). Interwencja: Aby zarejestrować aktywność mięśni EMG podczas wykonywania ULNT1 i zmierzyć ROM barku. Kluczowe wyniki: nadwrażliwość mechaniczna, rak piersi, ból, EMG, ROM barku, nerw pośrodkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mechanosensoryczność nerwów kończyn górnych jest bolesnym zaburzeniem, któremu często poddawane są pacjentki z rakiem piersi po operacji pachowej. Ocenia się ją za pomocą testu neurodynamicznego kończyny górnej dla nerwu pośrodkowego, zwanego testem neurodynamicznym kończyny górnej 1 (ULNT1). Test prowokacji nerwowej to sekwencja ruchów mających na celu ocenę mechaniki i fizjologii części układu nerwowego poprzez wydłużenie długości ściółki nerwowej oraz poprzez zwiększenie ciśnienia w nerwach obwodowych i wokół nich. Najbardziej wiarygodnym testem oceniającym mechaniczną wrażliwość nerwów kończyny górnej jest test prowokacji nerwowej nerwu pośrodkowego, zwany testem neurodynamicznym kończyny górnej 1 (ULNT1). Test ten polega na obniżeniu obręczy barkowej w pozycji neutralnej, odwiedzeniu barku i rotacji bocznej, wyprostowaniu łokcia, supinacji przedramienia i wyprostowaniu nadgarstka. Można zastosować przeciwstronne zgięcie boczne odcinka szyjnego, aby jeszcze bardziej zwiększyć obciążenie splotu ramiennego oraz, jako manewr uczulający, w celu strukturalnego rozróżnienia między zajęciem nerwowym i nienerwowym. Wynik ULNT1 uznaje się za pozytywny, gdy objawy powtarzają się na zajętej kończynie górnej, występują różnice w ROM lub objawy są modyfikowane przez boczne zginanie szyi w bok. Podobnie konieczna jest również ocena aktywności EMG zaangażowanych mięśni w celu zweryfikowania wczesnej i zwiększonej odpowiedzi ochronnej mięśni sugerowanej podczas działania obciążenia nerwowego.

Konieczna jest również ocena aktywności EMG zaangażowanych mięśni w celu zweryfikowania wczesnej i zwiększonej odpowiedzi ochronnej mięśni sugerowanej podczas pracy nad obciążeniem nerwowym. Projekt: Dopasowane badanie obserwacyjne z grupą kontrolną. Cel: sprawdzenie zwiększonej wrażliwości mechanicznej kończyny górnej przez ROM barku podczas ULNT1 i określenie, po raz pierwszy, wywołanej aktywności mięśni EMG. Uczestnicy: 62 przypadki, które przeszły operację raka piersi i 64 dopasowane kobiety z grupy kontrolnej. Otoczenie: Szpital Torrejon, Oddział Fizjoterapii, Madryt (Hiszpania). Interwencja: Aby zarejestrować aktywność mięśni EMG podczas wykonywania ULNT1 i zmierzyć ROM barku. Kluczowe wyniki: nadwrażliwość mechaniczna, rak piersi, ból, EMG, ROM barku, nerw pośrodkowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie przechodzą raka piersi.
  • Być wiekiem i sema dominującą ręką niż jeden z przypadków.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne bolesne stany obejmujące szyję lub dominującą kończynę górną.
  • Przewlekłe stany bólowe (tj. fibromialgia).
  • Obecne stosowanie środków przeciwbólowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa przypadków 1: ALND

Kryteria włączenia: operacja jednostronnego raka piersi z wycięciem węzłów chłonnych pachowych (ALND) w ciągu ostatniego półtora roku. Kryteria wykluczenia: obustronny rak piersi, patologia barku po tej samej stronie, neuropatia.

Procedura: zapis ULNT 1 i EMG.

Podczas działania ULNT 1 rejestrowano aktywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia w zapisie EMG. Manewr zatrzymano, aby zmierzyć zakres ruchu odwodzenia, rotacji zewnętrznej i zgięcia łokcia (ROM) za pomocą goniometru. Wykonano trzy pomiary: pomiar 1) w momencie pojawienia się pierwszego uczucia ucisku odczuwanego przez osobę badaną; pomiar 2) gdy wywołana aktywność mięśniowa wzrosła w zapisie EMG; środek 3), gdy pojawiło się odczuwane przez badacza poczucie ostatecznego oporu. Uznanie nasilenia objawów przy kontralateralnym lub zmniejszenia objawów przy zgięciu szyjnym po tej samej stronie jako obowiązkowego kryterium pozytywnego.
Eksperymentalny: grupa przypadków 2: SLNB

Kryteria włączenia: operacja jednostronnego raka piersi z biopsją węzła wartowniczego (SLNB) w ciągu ostatniego półtora roku. Kryteria wykluczenia: obustronny rak piersi, patologia barku po tej samej stronie, neuropatia.

Procedura: zapis ULNT 1 i EMG

Podczas działania ULNT 1 rejestrowano aktywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia w zapisie EMG. Manewr zatrzymano, aby zmierzyć zakres ruchu odwodzenia, rotacji zewnętrznej i zgięcia łokcia (ROM) za pomocą goniometru. Wykonano trzy pomiary: pomiar 1) w momencie pojawienia się pierwszego uczucia ucisku odczuwanego przez osobę badaną; pomiar 2) gdy wywołana aktywność mięśniowa wzrosła w zapisie EMG; środek 3), gdy pojawiło się odczuwane przez badacza poczucie ostatecznego oporu. Uznanie nasilenia objawów przy kontralateralnym lub zmniejszenia objawów przy zgięciu szyjnym po tej samej stronie jako obowiązkowego kryterium pozytywnego.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Dopasowane pod względem wieku i dominującej ręki do każdego przypadku. Kryteria wykluczenia: aktualne stany bólowe obejmujące szyję lub dominującą kończynę górną oraz przewlekłe stany bólowe lub stosowanie środków przeciwbólowych.

Procedura: zapis ULNT 1 i EMG.

Podczas działania ULNT 1 rejestrowano aktywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia w zapisie EMG. Manewr zatrzymano, aby zmierzyć zakres ruchu odwodzenia, rotacji zewnętrznej i zgięcia łokcia (ROM) za pomocą goniometru. Wykonano trzy pomiary: pomiar 1) w momencie pojawienia się pierwszego uczucia ucisku odczuwanego przez osobę badaną; pomiar 2) gdy wywołana aktywność mięśniowa wzrosła w zapisie EMG; środek 3), gdy pojawiło się odczuwane przez badacza poczucie ostatecznego oporu. Uznanie nasilenia objawów przy kontralateralnym lub zmniejszenia objawów przy zgięciu szyjnym po tej samej stronie jako obowiązkowego kryterium pozytywnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona aktywność mięśni wywołanych EMG
Ramy czasowe: 5 minut
Intensywność wywołanej aktywności mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia na podstawie zapisu EMG
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenia zakresu ruchu kończyny górnej
Ramy czasowe: 15 minut
stopnie zakresu ruchu trzech ruchów: odwodzenie barku, rotacja zewnętrzna barku i zgięcie łokcia.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDLR1985

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapis ULNT 1 i EMG

Subskrybuj