- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02599467
EMG podczas wykonywania ULTN 1 u chorych na raka piersi
Wywołana aktywność mięśni EMG podczas wykonywania ULTN 1 u pacjentów z rakiem piersi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Mechanosensoryczność nerwów kończyn górnych jest bolesnym zaburzeniem, któremu często poddawane są pacjentki z rakiem piersi po operacji pachowej. Ocenia się ją za pomocą testu neurodynamicznego kończyny górnej dla nerwu pośrodkowego, zwanego testem neurodynamicznym kończyny górnej 1 (ULNT1). Test prowokacji nerwowej to sekwencja ruchów mających na celu ocenę mechaniki i fizjologii części układu nerwowego poprzez wydłużenie długości ściółki nerwowej oraz poprzez zwiększenie ciśnienia w nerwach obwodowych i wokół nich. Najbardziej wiarygodnym testem oceniającym mechaniczną wrażliwość nerwów kończyny górnej jest test prowokacji nerwowej nerwu pośrodkowego, zwany testem neurodynamicznym kończyny górnej 1 (ULNT1). Test ten polega na obniżeniu obręczy barkowej w pozycji neutralnej, odwiedzeniu barku i rotacji bocznej, wyprostowaniu łokcia, supinacji przedramienia i wyprostowaniu nadgarstka. Można zastosować przeciwstronne zgięcie boczne odcinka szyjnego, aby jeszcze bardziej zwiększyć obciążenie splotu ramiennego oraz, jako manewr uczulający, w celu strukturalnego rozróżnienia między zajęciem nerwowym i nienerwowym. Wynik ULNT1 uznaje się za pozytywny, gdy objawy powtarzają się na zajętej kończynie górnej, występują różnice w ROM lub objawy są modyfikowane przez boczne zginanie szyi w bok. Podobnie konieczna jest również ocena aktywności EMG zaangażowanych mięśni w celu zweryfikowania wczesnej i zwiększonej odpowiedzi ochronnej mięśni sugerowanej podczas działania obciążenia nerwowego.
Konieczna jest również ocena aktywności EMG zaangażowanych mięśni w celu zweryfikowania wczesnej i zwiększonej odpowiedzi ochronnej mięśni sugerowanej podczas pracy nad obciążeniem nerwowym. Projekt: Dopasowane badanie obserwacyjne z grupą kontrolną. Cel: sprawdzenie zwiększonej wrażliwości mechanicznej kończyny górnej przez ROM barku podczas ULNT1 i określenie, po raz pierwszy, wywołanej aktywności mięśni EMG. Uczestnicy: 62 przypadki, które przeszły operację raka piersi i 64 dopasowane kobiety z grupy kontrolnej. Otoczenie: Szpital Torrejon, Oddział Fizjoterapii, Madryt (Hiszpania). Interwencja: Aby zarejestrować aktywność mięśni EMG podczas wykonywania ULNT1 i zmierzyć ROM barku. Kluczowe wyniki: nadwrażliwość mechaniczna, rak piersi, ból, EMG, ROM barku, nerw pośrodkowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie przechodzą raka piersi.
- Być wiekiem i sema dominującą ręką niż jeden z przypadków.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne bolesne stany obejmujące szyję lub dominującą kończynę górną.
- Przewlekłe stany bólowe (tj. fibromialgia).
- Obecne stosowanie środków przeciwbólowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa przypadków 1: ALND
Kryteria włączenia: operacja jednostronnego raka piersi z wycięciem węzłów chłonnych pachowych (ALND) w ciągu ostatniego półtora roku. Kryteria wykluczenia: obustronny rak piersi, patologia barku po tej samej stronie, neuropatia. Procedura: zapis ULNT 1 i EMG. |
Podczas działania ULNT 1 rejestrowano aktywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia w zapisie EMG.
Manewr zatrzymano, aby zmierzyć zakres ruchu odwodzenia, rotacji zewnętrznej i zgięcia łokcia (ROM) za pomocą goniometru.
Wykonano trzy pomiary: pomiar 1) w momencie pojawienia się pierwszego uczucia ucisku odczuwanego przez osobę badaną; pomiar 2) gdy wywołana aktywność mięśniowa wzrosła w zapisie EMG; środek 3), gdy pojawiło się odczuwane przez badacza poczucie ostatecznego oporu.
Uznanie nasilenia objawów przy kontralateralnym lub zmniejszenia objawów przy zgięciu szyjnym po tej samej stronie jako obowiązkowego kryterium pozytywnego.
|
|
Eksperymentalny: grupa przypadków 2: SLNB
Kryteria włączenia: operacja jednostronnego raka piersi z biopsją węzła wartowniczego (SLNB) w ciągu ostatniego półtora roku. Kryteria wykluczenia: obustronny rak piersi, patologia barku po tej samej stronie, neuropatia. Procedura: zapis ULNT 1 i EMG |
Podczas działania ULNT 1 rejestrowano aktywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia w zapisie EMG.
Manewr zatrzymano, aby zmierzyć zakres ruchu odwodzenia, rotacji zewnętrznej i zgięcia łokcia (ROM) za pomocą goniometru.
Wykonano trzy pomiary: pomiar 1) w momencie pojawienia się pierwszego uczucia ucisku odczuwanego przez osobę badaną; pomiar 2) gdy wywołana aktywność mięśniowa wzrosła w zapisie EMG; środek 3), gdy pojawiło się odczuwane przez badacza poczucie ostatecznego oporu.
Uznanie nasilenia objawów przy kontralateralnym lub zmniejszenia objawów przy zgięciu szyjnym po tej samej stronie jako obowiązkowego kryterium pozytywnego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dopasowane pod względem wieku i dominującej ręki do każdego przypadku. Kryteria wykluczenia: aktualne stany bólowe obejmujące szyję lub dominującą kończynę górną oraz przewlekłe stany bólowe lub stosowanie środków przeciwbólowych. Procedura: zapis ULNT 1 i EMG. |
Podczas działania ULNT 1 rejestrowano aktywność mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia w zapisie EMG.
Manewr zatrzymano, aby zmierzyć zakres ruchu odwodzenia, rotacji zewnętrznej i zgięcia łokcia (ROM) za pomocą goniometru.
Wykonano trzy pomiary: pomiar 1) w momencie pojawienia się pierwszego uczucia ucisku odczuwanego przez osobę badaną; pomiar 2) gdy wywołana aktywność mięśniowa wzrosła w zapisie EMG; środek 3), gdy pojawiło się odczuwane przez badacza poczucie ostatecznego oporu.
Uznanie nasilenia objawów przy kontralateralnym lub zmniejszenia objawów przy zgięciu szyjnym po tej samej stronie jako obowiązkowego kryterium pozytywnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona aktywność mięśni wywołanych EMG
Ramy czasowe: 5 minut
|
Intensywność wywołanej aktywności mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia na podstawie zapisu EMG
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenia zakresu ruchu kończyny górnej
Ramy czasowe: 15 minut
|
stopnie zakresu ruchu trzech ruchów: odwodzenie barku, rotacja zewnętrzna barku i zgięcie łokcia.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: María Torres-Lacomba, Doctor, Universidad Alcala
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDLR1985
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapis ULNT 1 i EMG
-
Aston UniversityRekrutacyjnyProgresja krótkowzrocznościNowa Zelandia
-
Temple UniversityZakończonyRany szarpane | RanyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyZajęciowy; Skurcze)Stany Zjednoczone
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...ZakończonyNadwrażliwość zębiny | Przebarwienia zębówJordania
-
University Hospital, Clermont-FerrandJeszcze nie rekrutacjaZdrowi ochotnicy - mężczyźni i kobietyFrancja
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaMiastenia gravis u dzieciEgipt
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedSimbec ResearchZakończony
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
Washington University School of MedicineKaryopharm Therapeutics IncZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone