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고도 노출 운동 실조증 측정을 위한 모바일 기기 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 8월 26일 업데이트: Elliott Boake, University of British Columbia
높은 고도에 노출되면 일부 개인은 급성 고산병(AMS)에 걸릴 수 있습니다. AMS에 대한 현재 평가는 다른 가능한 조건을 배제하기 어렵게 만들 수 있습니다. 조정 작업의 수행으로 측정되는 운동실조의 평가는 AMS의 정확한 진단에 도움이 될 수 있습니다. 조사관은 반응 시간과 정확성을 모두 평가하기 위해 모바일 장치에서 새로운 손가락 두드리기 작업을 개발했습니다. 제안된 연구는 저산소증에 대한 인간 순응을 평가하는 이 도구의 유용성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 저산소증은 고도에 노출될 때 발생하는 산소 분압의 감소입니다. 개인마다 적응 속도와 정도가 다르기 때문에 필요한 생리적 적응이 느린 사람들은 급성 고산병(AMS)의 징후와 증상이 나타납니다. AMS는 Lake Louise Score(LLS)와 같은 주관적 설문지를 사용하여 평가할 수 있는 두통, 위장 장애, 불면증, 피로 및 운동 실조로 표시됩니다. 주관적 설문지를 단독으로 사용하여 AMS를 평가하는 것은 다른 가능한 병리의 감별 진단을 어렵게 만들 수 있습니다. 운동 실조증은 현저한 약점이 없는 상태에서 협응력이 떨어지는 것이 특징입니다. 운동 실조는 조정 작업의 수행으로 평가할 수 있습니다. 연구자들은 반응 시간과 정확성을 모두 평가하기 위해 모바일 장치에서 새로운 손가락 두드리기 작업을 개발했습니다. 제안된 연구는 저산소증에 대한 인간 순응을 평가하는 이 도구의 유용성을 평가할 것이며, 궁극적으로 AMS 진단에서 새롭고 객관적인 방법론이 될 수 있습니다.

가설: (1) 모의 고도(해발 4200m에 해당)에 노출될 때 피험자는 가짜 노출에 비해 감소된 조정을 보일 것입니다. (2) 새로운 조정 작업의 반응 시간은 심박수, 균형 및 LLS와 양의 상관 관계가 있습니다. (3) 새로운 조정 작업의 정확도는 심박수, 균형 및 LLS와 음의 상관관계가 있습니다.

방법: 친숙화 시도, 저산소 시도 및 모의 시도를 사용한 반복 측정 설계가 사용됩니다. 16명의 건강한 성인이 해발 4200m의 고도를 시뮬레이션하는 조사자의 방에서 정상압 저산소증에 노출됩니다. 피험자는 맥박 산소 포화도, 심박수를 측정하고 LLS, Balance Error Scoring System(BESS) 및 2개의 전자 손가락 탭 조정 작업을 5분, 4, 12시간 전에 완료합니다. 고도 챔버 노출.

결과: 이 연구는 저산소증에 대한 조정, 균형 및 순응 사이의 관계에 대한 연구자의 이해를 향상시킬 것입니다. 저산소증에 노출된 순응 측정에서 새로운 객관적인 도구를 검증할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Environmental Physiology Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 성별 모두
  • 만 18세 이상
  • 만 45세
  • 검사 전 3개월 동안 고도 3000m 이상을 여행하지 않았음
  • 편두통이나 뇌진탕의 병력 없음
  • 비흡연자
  • 여성은 단상 피임법을 사용해야 합니다.
  • 밀실공포증이 쉽게 생기지 않음
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 비영어권 개인
  • 만 18세 미만 또는 만 45세 이상 대상자
  • 연구 전 3개월 이내에 고도 3000m 이상을 방문한 피험자
  • 다음과 같은 심혈관 또는 폐 상태의 병력이 있는 피험자; 조절되지 않는 울혈성 심부전, COPD, 폐고혈압 또는 낫적혈구병
  • 편두통 또는 뇌진탕 병력이 있는 피험자
  • 흡연자
  • 단상 피임약을 사용하지 않는 여성
  • 카페인 금단으로 인한 금단 증상을 경험한 피험자
  • 밀실공포증이 쉽게 발생하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중등도 저산소증
피험자는 중간 정도의 저산소증에 노출되고 균형, 심박수, 맥박 산소 포화도, 설문지 및 조정 작업이 저산소 노출 동안 설정된 시간 간격으로 검사됩니다.
참가자는 안드로이드 폰에서 수행되는 새로운 조정 작업을 완료합니다.
참가자는 저산소증에 대한 적응을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 균형을 유지하는 능력을 평가하기 위해 일련의 정적 자세를 완료합니다.
참가자는 전체 노출 동안 지속적으로 심박수와 맥박 산소 포화도를 모니터링하게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜
피험자는 가짜에 노출되고 저산소 노출 동안 설정된 시간 간격으로 균형, 심박수, 맥박 산소 포화도, 설문지 및 조정 작업의 측정이 검사됩니다.
참가자는 안드로이드 폰에서 수행되는 새로운 조정 작업을 완료합니다.
참가자는 저산소증에 대한 적응을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 균형을 유지하는 능력을 평가하기 위해 일련의 정적 자세를 완료합니다.
참가자는 전체 노출 동안 지속적으로 심박수와 맥박 산소 포화도를 모니터링하게 됩니다.
활성 비교기: 가벼운 저산소증
피험자는 가벼운 저산소증에 노출되고 저산소 노출 동안 설정된 시간 간격으로 균형, 심박수, 맥박 산소 포화도, 설문지 및 조정 작업이 검사됩니다.
참가자는 안드로이드 폰에서 수행되는 새로운 조정 작업을 완료합니다.
참가자는 저산소증에 대한 적응을 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
참가자는 균형을 유지하는 능력을 평가하기 위해 일련의 정적 자세를 완료합니다.
참가자는 전체 노출 동안 지속적으로 심박수와 맥박 산소 포화도를 모니터링하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조정 테스트 점수의 변화.
기간: 조정 테스트는 모의 고도 노출로 기준선과 5분, 4, 12시간에 수행됩니다.
조정 테스트는 모의 고도 노출로 기준선과 5분, 4, 12시간에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지를 기반으로 한 증상의 중증도 변화.
기간: 증상 설문지는 기준선과 모의 고도 노출로 5분, 4시간 및 12시간에 평가됩니다.
증상 설문지는 기준선과 모의 고도 노출로 5분, 4시간 및 12시간에 평가됩니다.
균형 테스트의 점수 변경.
기간: 균형 테스트는 모의 고도 노출로 기준선과 5분, 4시간 및 12시간에 수행됩니다.
균형 테스트는 모의 고도 노출로 기준선과 5분, 4시간 및 12시간에 수행됩니다.
심박수의 변화.
기간: 심박수는 기준선과 모의 고도 노출 5분, 4시간 및 12시간에서 평가됩니다.
심박수는 기준선과 모의 고도 노출 5분, 4시간 및 12시간에서 평가됩니다.
맥박 산소 포화도의 변화
기간: 맥박 산소 포화도는 모의 고도 노출로 기준선과 5분, 4시간 및 12시간에 평가됩니다.
맥박 산소 포화도는 모의 고도 노출로 기준선과 5분, 4시간 및 12시간에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael S Koehle, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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