Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiililaitteen arviointi ataksian mittaamiseen korkeille altistuksille

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Elliott Boake, University of British Columbia
Joillekin henkilöille altistuminen korkealle merenpinnalle kehittyy akuutti vuoristotauti (AMS). AMS:n nykyinen arviointi voi vaikeuttaa muiden mahdollisten olosuhteiden sulkemista pois. Ataksian arviointi koordinoidun tehtävän suorittamisena mitattuna voi auttaa AMS:n oikean diagnoosin tekemisessä. Tutkijat ovat kehittäneet mobiililaitteessa uusia sormen napauttelutehtäviä arvioimaan sekä reaktioaikaa että tarkkuutta. Ehdotettu tutkimus arvioi tämän työkalun hyödyllisyyden arvioitaessa ihmisen tottumista hypoksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Hypoksia on hapen osapaineen lasku, joka tapahtuu altistuessa korkeudelle. Yksilöt sopeutuvat eri nopeudella ja eriasteisesti, mikä tarkoittaa, että niille, jotka ovat hitaita tekemään tarvittavia fysiologisia muutoksia, kehittyy akuutin vuoristotaudin (AMS) merkkejä ja oireita. AMS:lle on ominaista päänsärky, ruoansulatuskanavan häiriöt, unettomuus, väsymys ja ataksia, joita voidaan arvioida käyttämällä subjektiivisia kyselylomakkeita, kuten Lake Louise Score (LLS). AMS:n arviointi pelkästään subjektiivisten kyselylomakkeiden avulla voi tehdä muiden mahdollisten patologioiden erotusdiagnoosin vaikeaksi. Ataksialle on ominaista huono koordinaatio ilman merkittävää heikkoutta. Ataksia voidaan arvioida suorittamalla koordinoitua tehtävää. Tutkijat ovat kehittäneet mobiililaitteeseen uudenlaisen sormen napauttelutehtävän arvioimaan sekä reaktioaikaa että tarkkuutta. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan tämän työkalun hyödyllisyyttä arvioitaessa ihmisen sopeutumista hypoksiaan, mikä voisi viime kädessä toimia uudenlaisena objektiivisena menetelmänä AMS:n diagnosoinnissa.

Hypoteesi: (1) Altistuessaan simuloidulle korkeudelle (vastaa 4200 m merenpinnan yläpuolella), koehenkilöiden koordinaatiokyky on heikentynyt verrattuna näennäiseen altistumiseen. (2) Uusien koordinaatiotehtävien reaktioaika korreloi positiivisesti sykkeen, tasapainon ja LLS:n kanssa. (3) Uusien koordinointitehtävien tarkkuus korreloi negatiivisesti sykkeen, tasapainon ja LLS:n kanssa.

Menetelmät: Käytetään toistuvien mittausten suunnittelua perehdyttämiskokeella, hypoksikokeella ja valekokeella. Kuusitoista tervettä aikuista altistetaan normobariselle hypoksialle tutkijan kammiossa, mikä simuloi 4200 metrin korkeutta merenpinnan yläpuolella. Koehenkilöiltä mitataan pulssin happisaturaatio, syke, ja he suorittavat LLS:n, Balance Error Scoring Systemin (BESS) sekä kaksi elektronista sorminapautuksen koordinointitehtävää ennen ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua. korkeuskammion valotus.

Tulokset: Tämä tutkimus parantaa tutkijoiden ymmärrystä koordinaation, tasapainon ja hypoksiaan sopeutumisen välisestä suhteesta. Sen avulla voimme validoida uuden objektiivisen työkalun sopeutumisen mittaamiseen hypoksialle altistuessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Environmental Physiology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä mies- että naissukupuoli
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Enimmäisikä 45 vuotta
  • Ei ole matkustanut 3000 metrin korkeuteen tai korkeammalle 3 kuukauden aikana ennen testausta
  • Ei migreeniä tai aivotärähdystä
  • Ei tupakoitsijoita
  • Naisten tulee käyttää yksivaiheista ehkäisyä
  • Ei helposti klaustrofobinen
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset henkilöt
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat koehenkilöt
  • Koehenkilöt, jotka vierailevat vähintään 3000 metrin korkeudessa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonisairauksia tai keuhkosairauksia, kuten; hallitsematon sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti, keuhkoverenpainetauti tai sirppisolusairaus
  • Potilaat, joilla on ollut migreeniä tai aivotärähdystä
  • Tupakoitsijat
  • Naiset, jotka eivät käytä yksivaiheisia ehkäisypillereitä
  • Koehenkilöt, joilla on vieroitusoireita kofeiinin pidättäytymisen vuoksi
  • Helposti klaustrofobiset yksilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keskivaikea hypoksia
Koehenkilöt altistetaan kohtalaiselle hypoksialle ja tasapainoa, sykettä, pulssin happisaturaatiota, kyselylomakkeita ja koordinaatiotehtäviä tutkitaan määrätyin aikavälein hypoksisen altistuksen aikana.
Laite: AMS Monitor -sovellus
Osallistujat suorittavat uudenlaisen koordinointitehtävän Android-puhelimella.
Muut: Lake Louise -pisteet
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen sopeutumista hypoksiaan.
Muut: Balance Error Scoring System
Osallistujat suorittavat sarjan staattisia asentoja arvioidakseen kykyään säilyttää tasapaino.
Muut: Syke ja pulssin happisaturaatio
Osallistujien sykettä ja pulssin happisaturaatiota seurataan jatkuvasti koko altistuksen ajan.
Huijausvertailija: Sham
Koehenkilöt altistetaan huijaukselle ja tasapainon, sykkeen, pulssin happisaturaation mittauksia, kyselylomakkeita ja koordinaatiotehtäviä tutkitaan määrätyin aikavälein hypoksisen altistuksen aikana.
Laite: AMS Monitor -sovellus
Osallistujat suorittavat uudenlaisen koordinointitehtävän Android-puhelimella.
Muut: Lake Louise -pisteet
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen sopeutumista hypoksiaan.
Muut: Balance Error Scoring System
Osallistujat suorittavat sarjan staattisia asentoja arvioidakseen kykyään säilyttää tasapaino.
Muut: Syke ja pulssin happisaturaatio
Osallistujien sykettä ja pulssin happisaturaatiota seurataan jatkuvasti koko altistuksen ajan.
Active Comparator: Lievä hypoksia
Koehenkilöt altistetaan lievälle hypoksialle ja tasapainoa, sykettä, pulssin happisaturaatiota, kyselyitä ja koordinaatiotehtäviä tutkitaan määrätyin aikavälein hypoksisen altistuksen aikana.
Laite: AMS Monitor -sovellus
Osallistujat suorittavat uudenlaisen koordinointitehtävän Android-puhelimella.
Muut: Lake Louise -pisteet
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen sopeutumista hypoksiaan.
Muut: Balance Error Scoring System
Osallistujat suorittavat sarjan staattisia asentoja arvioidakseen kykyään säilyttää tasapaino.
Muut: Syke ja pulssin happisaturaatio
Osallistujien sykettä ja pulssin happisaturaatiota seurataan jatkuvasti koko altistuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koordinaatiotestin pistemäärän muutos.
Aikaikkuna: Koordinaatiotesti suoritetaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltisuksesta.
Koordinaatiotesti suoritetaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltisuksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuuden muutos kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: Oirekyselylomake arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltistumisesta.
Oirekyselylomake arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltistumisesta.
Tasapainotestin pistemäärän muutos.
Aikaikkuna: Tasapainotesti suoritetaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloituun korkeusaltistukseen.
Tasapainotesti suoritetaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloituun korkeusaltistukseen.
Muutos sykkeessä.
Aikaikkuna: Syke arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltistumisesta.
Syke arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltistumisesta.
Muutos pulssin happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Pulssin happisaturaatio arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltistumisesta.
Pulssin happisaturaatio arvioidaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin, 4 ja 12 tunnin kuluttua simuloidusta korkeusaltistumisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

British Columbia Sports Medicine Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Koehle, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15-02093

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AMS Monitor -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa