Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobileszköz értékelése az ataxia mérésére nagy magasságban

2020. augusztus 26. frissítette: Elliott Boake, University of British Columbia
A magas tengerszint feletti magasságnak való kitettség esetén egyes egyéneknél akut hegyi betegség (AMS) alakul ki. Az AMS jelenlegi értékelése megnehezítheti az egyéb lehetséges feltételek kizárását. Az ataxia értékelése, amelyet egy koordinált feladat végrehajtásával mérnek, segíthet az AMS helyes diagnózisában. A kutatók újszerű ujjütögetési feladatokat fejlesztettek ki egy mobileszközön a reakcióidő és a pontosság értékelésére. A javasolt kutatás értékelni fogja ennek az eszköznek a hasznosságát az emberi hipoxiához való akklimatizáció felmérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A hipoxia az oxigén parciális nyomásának csökkenése, amely a magasságnak való kitettség során következik be. Az egyének különböző ütemben és különböző mértékben akklimatizálódnak, ami azt jelenti, hogy akik lassan hajtják végre a szükséges fiziológiai beállításokat, az akut hegyi betegség (AMS) jelei és tünetei jelentkeznek. Az AMS-t fejfájás, gasztrointesztinális zavarok, álmatlanság, fáradtság és ataxia jellemzi, amelyek szubjektív kérdőívekkel, például a Lake Louise Score (LLS) segítségével értékelhetők. Az AMS pusztán szubjektív kérdőívekkel történő értékelése megnehezítheti más lehetséges patológiák differenciáldiagnózisát. Az ataxiát a rossz koordináció jellemzi jelentős gyengeség hiányában. Az ataxia egy összehangolt feladat elvégzésével értékelhető. A kutatók egy újszerű ujjleütési feladatot fejlesztettek ki egy mobileszközön a reakcióidő és a pontosság felmérésére. A javasolt kutatás értékelni fogja ennek az eszköznek a hasznosságát az emberi hipoxiához való akklimatizáció felmérésében, amely végső soron új, objektív módszerként szolgálhat az AMS diagnózisában.

Hipotézis: (1) Ha szimulált tengerszint feletti magasságnak vannak kitéve (4200 m tengerszint feletti magasságnak felel meg), az alanyok csökkent koordinációt mutatnak a színlelt expozícióhoz képest. (2) Az újszerű koordinációs feladatok reakcióideje pozitívan korrelál a pulzusszámmal, az egyensúlysal és az LLS-sel. (3) Az újszerű koordinációs feladatok pontossága negatívan korrelál a pulzusszámmal, az egyensúlysal és az LLS-sel.

Módszerek: Megismételt mérési elrendezést alkalmazunk megismertetési próbával, hipoxiás próbával és színlelt vizsgálattal. Tizenhat egészséges felnőttet 4200 méteres tengerszint feletti magasságot szimulálva normobár hipoxiának tesznek ki a vizsgáló kamrában. Az alanyok pulzus-oxigén-telítettségét, pulzusszámát mérik, és elvégzik az LLS-t, a Balance Error Scoring System-et (BESS), valamint két elektronikus ujjkoppintási koordinációs feladatot, majd 5 perc, 4 és 12 óra múlva. a magassági kamra expozíciója.

Eredmények: Ez a kutatás javítani fogja a kutatók megértését a koordináció, az egyensúly és a hipoxiához való akklimatizáció közötti kapcsolatról. Lehetővé teszi számunkra, hogy validáljunk egy új objektív eszközt az akklimatizáció mérésére a hipoxiának való kitettséggel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Environmental Physiology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női nem is
  • Minimális életkor 18 év
  • Maximum 45 év
  • Nem utazott 3000 m vagy annál magasabb magasságba a vizsgálat előtti 3 hónapban
  • Nincs migrén vagy agyrázkódás
  • Nem Dohányosok
  • A nőknek egyfázisú fogamzásgátlót kell használniuk
  • Nem könnyen klausztrofóbiás
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő személyek
  • 18 évesnél fiatalabb vagy 45 évesnél idősebb alanyok
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálatot megelőző három hónapon belül 3000 m vagy annál nagyobb magasságba látogatnak el
  • Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek fordultak elő, mint pl. kontrollálatlan pangásos szívelégtelenség, COPD, pulmonális hipertónia vagy sarlósejtes betegség
  • Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében migrén vagy agyrázkódás szerepel
  • Dohányosok
  • Nők, akik nem használnak monofázisos fogamzásgátló tablettákat
  • A koffeintől való absztinencia miatt elvonási tüneteket tapasztaló alanyok
  • Könnyen klausztrofóbiás egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mérsékelt hipoxia
Az alanyokat mérsékelt hipoxiának teszik ki, és a hipoxiás expozíció során meghatározott időközönként megvizsgálják az egyensúlyt, a pulzusszámot, a pulzus oxigénszaturációját, a kérdőíveket és a koordinációs feladatokat.
Eszköz: AMS Monitor alkalmazás
A résztvevők egy újszerű koordinációs feladatot hajtanak végre androidos telefonon.
Egyéb: Lake Louise pontszáma
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a hipoxiához való akklimatizáció felmérésére.
Egyéb: Egyenleghiba pontozó rendszer
A résztvevők egy sor statikus tartási pozíciót teljesítenek, hogy felmérjék, mennyire képesek egyensúlyt tartani.
Egyéb: Pulzusszám és pulzus oxigéntelítettség
A résztvevők szívfrekvenciájukat és pulzusuk oxigéntelítettségét a teljes expozíció alatt folyamatosan ellenőrizni fogják.
Sham Comparator: Ál
Az alanyokat álhatásnak teszik ki, és a hipoxiás expozíció során meghatározott időközönként megvizsgálják az egyensúlyt, a pulzusszámot, a pulzus oxigénszaturációját, a kérdőíveket és a koordinációs feladatokat.
Eszköz: AMS Monitor alkalmazás
A résztvevők egy újszerű koordinációs feladatot hajtanak végre androidos telefonon.
Egyéb: Lake Louise pontszáma
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a hipoxiához való akklimatizáció felmérésére.
Egyéb: Egyenleghiba pontozó rendszer
A résztvevők egy sor statikus tartási pozíciót teljesítenek, hogy felmérjék, mennyire képesek egyensúlyt tartani.
Egyéb: Pulzusszám és pulzus oxigéntelítettség
A résztvevők szívfrekvenciájukat és pulzusuk oxigéntelítettségét a teljes expozíció alatt folyamatosan ellenőrizni fogják.
Aktív összehasonlító: Enyhe hipoxia
Az alanyokat enyhe hipoxiának teszik ki, és a hipoxiás expozíció során meghatározott időközönként megvizsgálják az egyensúlyt, a pulzusszámot, a pulzus oxigénszaturációját, a kérdőíveket és a koordinációs feladatokat.
Eszköz: AMS Monitor alkalmazás
A résztvevők egy újszerű koordinációs feladatot hajtanak végre androidos telefonon.
Egyéb: Lake Louise pontszáma
A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a hipoxiához való akklimatizáció felmérésére.
Egyéb: Egyenleghiba pontozó rendszer
A résztvevők egy sor statikus tartási pozíciót teljesítenek, hogy felmérjék, mennyire képesek egyensúlyt tartani.
Egyéb: Pulzusszám és pulzus oxigéntelítettség
A résztvevők szívfrekvenciájukat és pulzusuk oxigéntelítettségét a teljes expozíció alatt folyamatosan ellenőrizni fogják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Koordinációs teszt pontszámának változása.
Időkeret: Koordinációs tesztet végeznek az alapvonalon és 5 perc, 4 és 12 óra múlva szimulált magassági expozícióban.
Koordinációs tesztet végeznek az alapvonalon és 5 perc, 4 és 12 óra múlva szimulált magassági expozícióban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tünetek súlyosságának változása kérdőív alapján.
Időkeret: A tünetek kérdőívét a kiinduláskor, valamint a szimulált magassági expozíció után 5 perc, 4 és 12 óra elteltével értékeljük ki.
A tünetek kérdőívét a kiinduláskor, valamint a szimulált magassági expozíció után 5 perc, 4 és 12 óra elteltével értékeljük ki.
Egyensúlyteszt pontszámának változása.
Időkeret: Az egyensúlytesztet az alapvonalon, majd 5 perc, 4 és 12 óra elteltével egy szimulált magassági expozíció után kell elvégezni.
Az egyensúlytesztet az alapvonalon, majd 5 perc, 4 és 12 óra elteltével egy szimulált magassági expozíció után kell elvégezni.
A pulzusszám változása.
Időkeret: A pulzusszámot az alapvonalon, valamint 5 perc, 4 és 12 óra elteltével értékelik a szimulált magassági expozíció után.
A pulzusszámot az alapvonalon, valamint 5 perc, 4 és 12 óra elteltével értékelik a szimulált magassági expozíció után.
Az impulzus oxigéntelítettségének változása
Időkeret: Az impulzus oxigéntelítettségét az alapvonalon és a szimulált magassági expozíció után 5 perc, 4 és 12 óra elteltével értékelik.
Az impulzus oxigéntelítettségét az alapvonalon és a szimulált magassági expozíció után 5 perc, 4 és 12 óra elteltével értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

British Columbia Sports Medicine Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael S Koehle, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H15-02093

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AMS Monitor alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel