Die Bewertung eines mobilen Geräts zur Messung von Ataxie bei Exposition in großer Höhe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Hypoxie ist die Verringerung des Sauerstoffpartialdrucks, die auftritt, wenn man der Höhe ausgesetzt ist. Individuen akklimatisieren sich unterschiedlich schnell und in unterschiedlichem Maße, was bedeutet, dass diejenigen, die die notwendigen physiologischen Anpassungen nur langsam vornehmen, Anzeichen und Symptome der akuten Bergkrankheit (AMS) entwickeln. AMS ist gekennzeichnet durch Kopfschmerzen, Magen-Darm-Störungen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Ataxie, die mit subjektiven Fragebögen wie dem Lake Louise Score (LLS) bewertet werden können. Die Bewertung von AMS ausschließlich anhand subjektiver Fragebögen kann die Differenzialdiagnose anderer möglicher Pathologien erschweren. Ataxie ist gekennzeichnet durch schlechte Koordination ohne signifikante Schwäche. Ataxie kann durch die Ausführung einer koordinierten Aufgabe beurteilt werden. Die Ermittler haben eine neuartige Fingertipp-Aufgabe auf einem mobilen Gerät entwickelt, um sowohl die Reaktionszeit als auch die Genauigkeit zu bewerten. Die vorgeschlagene Forschung wird die Nützlichkeit dieses Instruments bei der Beurteilung der menschlichen Akklimatisierung an Hypoxie bewerten, was letztendlich als neue, objektive Methode bei der Diagnose von AMS dienen könnte.
Hypothese: (1) Wenn sie einer simulierten Höhe (entspricht 4200 m über dem Meeresspiegel) ausgesetzt werden, werden die Probanden im Vergleich zu einer Schein-Exposition eine verminderte Koordination zeigen. (2) Die Reaktionszeit bei neuartigen Koordinationsaufgaben korreliert positiv mit Herzfrequenz, Gleichgewicht und LLS. (3) Die Genauigkeit neuartiger Koordinationsaufgaben korreliert negativ mit Herzfrequenz, Gleichgewicht und LLS.
Methoden: Es wird ein Messwiederholungsdesign mit einem Gewöhnungsversuch, einem Hypoxieversuch und einem Scheinversuch verwendet. Sechzehn gesunde Erwachsene werden in der Untersuchungskammer einer normobaren Hypoxie ausgesetzt, wobei eine Höhe von 4200 m über dem Meeresspiegel simuliert wird. Die Probanden werden auf Pulssauerstoffsättigung und Herzfrequenz gemessen und absolvieren das LLS, das Balance Error Scoring System (BESS) sowie zwei elektronische Fingertipp-Koordinationsaufgaben vor und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden die Höhenkammerexposition.
Ergebnisse: Diese Forschung wird das Verständnis der Forscher für die Beziehung zwischen Koordination, Gleichgewicht und Akklimatisierung an Hypoxie verbessern. Es wird uns ermöglichen, ein neues objektives Instrument zur Messung der Akklimatisierung bei Exposition gegenüber Hypoxie zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- Environmental Physiology Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht
- Mindestalter von 18 Jahren
- Höchstalter von 45 Jahren
- In den 3 Monaten vor dem Test nicht auf eine Höhe von 3000 m oder höher gereist sein
- Keine Vorgeschichte von Migräne oder Gehirnerschütterung
- Nicht Raucher
- Frauen müssen eine monophasische Empfängnisverhütung anwenden
- Nicht leicht klaustrophobisch
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Personen
- Probanden jünger als 18 Jahre oder älter als 45 Jahre
- Probanden, die innerhalb von drei Monaten vor der Studie eine Höhe von 3000 m oder mehr besuchen
- Personen mit einer Vorgeschichte von kardiovaskulären oder pulmonalen Erkrankungen wie; unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz, COPD, pulmonale Hypertonie oder Sichelzellenanämie
- Personen mit einer Vorgeschichte von Migräne oder Gehirnerschütterung
- Raucher
- Frauen, die keine monophasischen Antibabypillen verwenden
- Personen mit Entzugserscheinungen aufgrund von Koffeinabstinenz
- Leicht klaustrophobische Personen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Moderate Hypoxie
Die Probanden werden einer mäßigen Hypoxie ausgesetzt und Messungen des Gleichgewichts, der Herzfrequenz, der Pulssauerstoffsättigung, Fragebögen und Koordinationsaufgaben werden in festgelegten Zeitintervallen während der hypoxischen Exposition untersucht.
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Die Teilnehmer werden eine neuartige Koordinationsaufgabe absolvieren, die auf einem Android-Telefon durchgeführt wird.
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um die Akklimatisierung an Hypoxie zu beurteilen.
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe statischer Standpositionen, um ihre Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts zu bewerten.
Die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung im Puls der Teilnehmer werden während der gesamten Exposition kontinuierlich überwacht.
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Schein-Komparator: Schein
Die Probanden werden Schein-Exposition ausgesetzt und Messungen des Gleichgewichts, der Herzfrequenz, der Pulssauerstoffsättigung, Fragebögen und Koordinationsaufgaben werden in festgelegten Zeitintervallen während der hypoxischen Exposition untersucht.
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Die Teilnehmer werden eine neuartige Koordinationsaufgabe absolvieren, die auf einem Android-Telefon durchgeführt wird.
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um die Akklimatisierung an Hypoxie zu beurteilen.
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe statischer Standpositionen, um ihre Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts zu bewerten.
Die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung im Puls der Teilnehmer werden während der gesamten Exposition kontinuierlich überwacht.
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Aktiver Komparator: Leichte Hypoxie
Die Probanden werden einer leichten Hypoxie ausgesetzt und Messungen des Gleichgewichts, der Herzfrequenz, der Pulssauerstoffsättigung, Fragebögen und Koordinationsaufgaben werden in festgelegten Zeitintervallen während der hypoxischen Exposition untersucht.
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Die Teilnehmer werden eine neuartige Koordinationsaufgabe absolvieren, die auf einem Android-Telefon durchgeführt wird.
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, um die Akklimatisierung an Hypoxie zu beurteilen.
Die Teilnehmer absolvieren eine Reihe statischer Standpositionen, um ihre Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts zu bewerten.
Die Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung im Puls der Teilnehmer werden während der gesamten Exposition kontinuierlich überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl eines Koordinationstests.
Zeitfenster: Der Koordinationstest wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden in einer simulierten Höhenexposition durchgeführt.
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Der Koordinationstest wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden in einer simulierten Höhenexposition durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Schwere der Symptome basierend auf dem Fragebogen.
Zeitfenster: Der Symptomfragebogen wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden nach einer simulierten Höhenexposition bewertet.
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Der Symptomfragebogen wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden nach einer simulierten Höhenexposition bewertet.
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Änderung der Punktzahl eines Gleichgewichtstests.
Zeitfenster: Der Gleichgewichtstest wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden in einer simulierten Höhenexposition durchgeführt.
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Der Gleichgewichtstest wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden in einer simulierten Höhenexposition durchgeführt.
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Änderung der Herzfrequenz.
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden in einer simulierten Höhenexposition bewertet.
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Die Herzfrequenz wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden in einer simulierten Höhenexposition bewertet.
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Änderung der Sauerstoffsättigung im Puls
Zeitfenster: Die Pulssauerstoffsättigung wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden einer simulierten Höhenexposition bewertet.
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Die Pulssauerstoffsättigung wird zu Beginn und nach 5 Minuten, 4 und 12 Stunden einer simulierten Höhenexposition bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael S Koehle, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H15-02093
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