La valutazione di un dispositivo mobile per misurare l'atassia con esposizione ad alta quota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione: L'ipossia è la riduzione della pressione parziale dell'ossigeno che si verifica con l'esposizione all'altitudine. Gli individui si acclimatano a velocità e gradi diversi, il che significa che coloro che sono lenti ad apportare i necessari aggiustamenti fisiologici svilupperanno segni e sintomi del mal di montagna acuto (AMS). L'AMS è caratterizzata da mal di testa, disturbi gastrointestinali, insonnia, affaticamento e atassia, che possono essere valutati utilizzando questionari soggettivi come il Lake Louise Score (LLS). La valutazione dell'AMS utilizzando esclusivamente questionari soggettivi può rendere difficile la diagnosi differenziale di altre possibili patologie. L'atassia è caratterizzata da scarsa coordinazione in assenza di significativa debolezza. L'atassia può essere valutata con l'esecuzione di un compito coordinato. I ricercatori hanno sviluppato una nuova attività di tocco delle dita su un dispositivo mobile per valutare sia il tempo di reazione che l'accuratezza. La ricerca proposta valuterà l'utilità di questo strumento nella valutazione dell'acclimatazione umana all'ipossia, che potrebbe in definitiva servire come metodologia nuova e obiettiva nella diagnosi di AMS.
Ipotesi: (1) Se esposti ad un'altitudine simulata (equivalente a 4200 m sul livello del mare), i soggetti mostreranno una coordinazione ridotta rispetto a un'esposizione fittizia. (2) Il tempo di reazione di nuovi compiti di coordinamento sarà correlato positivamente con la frequenza cardiaca, l'equilibrio e l'LLS. (3) L'accuratezza di nuovi compiti di coordinazione sarà negativamente correlata alla frequenza cardiaca, all'equilibrio e alla LLS.
Metodi: Verrà utilizzato un disegno a misure ripetute con una prova di familiarizzazione, una prova ipossica e una prova fittizia. Sedici adulti sani saranno esposti all'ipossia normobarica nella camera dell'investigatore, simulando un'altitudine di 4200 m sopra il livello del mare. I soggetti verranno misurati per la saturazione dell'ossigeno del polso, la frequenza cardiaca e completeranno l'LLS, il Balance Error Scoring System (BESS), nonché due attività di coordinazione elettronica del tocco delle dita prima e a 5 minuti, 4 e 12 ore in l'esposizione della camera di altitudine.
Risultati: questa ricerca migliorerà la comprensione dei ricercatori della relazione tra coordinazione, equilibrio e acclimatazione all'ipossia. Ci permetterà di validare un nuovo strumento oggettivo nella misurazione dell'acclimatazione con esposizione all'ipossia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Environmental Physiology Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere sia maschile che femminile
- Età minima di 18 anni
- Età massima di 45 anni
- Non aver viaggiato a un'altitudine di 3000 m o superiore nei 3 mesi precedenti al test
- Nessuna storia di emicrania o commozione cerebrale
- Non fumatori
- Le femmine devono usare il controllo delle nascite monofasico
- Non facilmente claustrofobico
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Individui che non parlano inglese
- Soggetti di età inferiore a 18 anni o superiore a 45 anni
- Soggetti che visitano un'altitudine di 3000 mo superiore entro tre mesi prima dello studio
- Soggetti con una storia di condizioni cardiovascolari o polmonari come; insufficienza cardiaca congestizia incontrollata, BPCO, ipertensione polmonare o anemia falciforme
- Soggetti con una storia di emicrania o commozione cerebrale
- Fumatori
- Donne che non usano pillole anticoncezionali monofasiche
- Soggetti che manifestano sintomi di astinenza dovuti all'astinenza dalla caffeina
- Individui facilmente claustrofobici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ipossia moderata
I soggetti saranno esposti a ipossia moderata e le misure di equilibrio, frequenza cardiaca, saturazione dell'ossigeno del polso, questionari e compiti di coordinamento saranno esaminati a intervalli di tempo prestabiliti durante l'esposizione ipossica.
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I partecipanti completeranno una nuova attività di coordinamento eseguita su un telefono Android.
I partecipanti completeranno un questionario per valutare l'acclimatazione all'ipossia.
I partecipanti completeranno una serie di posizioni di posizione statica per valutare la loro capacità di mantenere l'equilibrio.
I partecipanti avranno la frequenza cardiaca e la saturazione dell'ossigeno del polso continuamente monitorati durante l'intera esposizione.
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Comparatore fittizio: Falso
I soggetti saranno esposti a simulazioni e misure di equilibrio, frequenza cardiaca, saturazione dell'ossigeno del polso, questionari e compiti di coordinamento saranno esaminati a intervalli di tempo prestabiliti durante l'esposizione ipossica.
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I partecipanti completeranno una nuova attività di coordinamento eseguita su un telefono Android.
I partecipanti completeranno un questionario per valutare l'acclimatazione all'ipossia.
I partecipanti completeranno una serie di posizioni di posizione statica per valutare la loro capacità di mantenere l'equilibrio.
I partecipanti avranno la frequenza cardiaca e la saturazione dell'ossigeno del polso continuamente monitorati durante l'intera esposizione.
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Comparatore attivo: Lieve ipossia
I soggetti saranno esposti a lieve ipossia e le misure di equilibrio, frequenza cardiaca, saturazione dell'ossigeno del polso, questionari e compiti di coordinamento saranno esaminati a intervalli di tempo prestabiliti durante l'esposizione ipossica.
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I partecipanti completeranno una nuova attività di coordinamento eseguita su un telefono Android.
I partecipanti completeranno un questionario per valutare l'acclimatazione all'ipossia.
I partecipanti completeranno una serie di posizioni di posizione statica per valutare la loro capacità di mantenere l'equilibrio.
I partecipanti avranno la frequenza cardiaca e la saturazione dell'ossigeno del polso continuamente monitorati durante l'intera esposizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio di un test di coordinazione.
Lasso di tempo: Il test di coordinazione verrà eseguito al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Il test di coordinazione verrà eseguito al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della gravità dei sintomi in base al questionario.
Lasso di tempo: Il questionario sui sintomi sarà valutato al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Il questionario sui sintomi sarà valutato al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Modifica del punteggio di un test di equilibrio.
Lasso di tempo: Il test di equilibrio verrà eseguito al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Il test di equilibrio verrà eseguito al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Variazione della frequenza cardiaca.
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca sarà valutata al basale ea 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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La frequenza cardiaca sarà valutata al basale ea 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Variazione della saturazione dell'ossigeno del polso
Lasso di tempo: La saturazione dell'ossigeno del polso sarà valutata al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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La saturazione dell'ossigeno del polso sarà valutata al basale e dopo 5 minuti, 4 e 12 ore in un'esposizione simulata in altitudine.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael S Koehle, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H15-02093
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