A avaliação de um dispositivo móvel para medir a ataxia com exposição a grandes altitudes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A hipóxia é a redução da pressão parcial de oxigênio que ocorre com a exposição à altitude. Os indivíduos se aclimatam em taxas e graus diferentes, o que significa que aqueles que demoram a fazer os ajustes fisiológicos necessários desenvolverão sinais e sintomas de doença aguda das montanhas (AMS). A AMS é marcada por cefaléia, distúrbios gastrointestinais, insônia, fadiga e ataxia, que podem ser avaliados por meio de questionários subjetivos, como o Lake Louise Score (LLS). A avaliação da AMS apenas por meio de questionários subjetivos pode dificultar o diagnóstico diferencial de outras possíveis patologias. A ataxia é caracterizada por má coordenação na ausência de fraqueza significativa. A ataxia pode ser avaliada com o desempenho de uma tarefa coordenada. Os pesquisadores desenvolveram uma nova tarefa de tocar com o dedo em um dispositivo móvel para avaliar o tempo de reação e a precisão. A pesquisa proposta avaliará a utilidade dessa ferramenta na avaliação da aclimatação humana à hipóxia, que pode servir como uma nova metodologia objetiva no diagnóstico de AMS.
Hipótese: (1) Quando expostos a uma altitude simulada (equivalente a 4200m acima do nível do mar), os indivíduos exibirão coordenação diminuída em relação a uma exposição simulada. (2) O tempo de reação de novas tarefas de coordenação se correlacionará positivamente com a frequência cardíaca, equilíbrio e LLS. (3) A precisão de novas tarefas de coordenação se correlacionará negativamente com a frequência cardíaca, equilíbrio e LLS.
Métodos: Será utilizado um desenho de medidas repetidas com um ensaio de familiarização, um ensaio hipóxico e um ensaio simulado. Dezesseis adultos saudáveis serão expostos à hipóxia normobárica na câmara do investigador, simulando uma elevação de 4200m acima do nível do mar. Os indivíduos serão medidos quanto à saturação de oxigênio no pulso, frequência cardíaca e completarão o LLS, o Balance Error Scoring System (BESS), bem como duas tarefas de coordenação de toque eletrônico com o dedo antes e em 5 minutos, 4 e 12 horas em a exposição da câmara de altitude.
Resultados: Esta pesquisa aumentará a compreensão dos investigadores sobre a relação entre coordenação, equilíbrio e aclimatação à hipóxia. Isso nos permitirá validar uma nova ferramenta objetiva na medição da aclimatação com exposição à hipóxia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Environmental Physiology Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero Masculino e Feminino
- Idade mínima de 18 anos
- Idade máxima de 45 anos
- Não tenha viajado a uma altitude de 3000m ou superior nos 3 meses anteriores ao teste
- Sem história de enxaqueca ou concussão
- Não Fumantes
- As mulheres devem estar usando controle de natalidade monofásico
- Não é facilmente claustrofóbico
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não falam inglês
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos ou superior a 45 anos
- Indivíduos que visitaram uma altitude de 3.000 m ou mais nos três meses anteriores ao estudo
- Indivíduos com histórico de condições cardiovasculares ou pulmonares, como; insuficiência cardíaca congestiva descontrolada, DPOC, hipertensão pulmonar ou doença falciforme
- Indivíduos com histórico de enxaqueca ou concussão
- Fumantes
- Mulheres que não usam pílulas anticoncepcionais monofásicas
- Indivíduos com sintomas de abstinência devido à abstinência de cafeína
- Indivíduos facilmente claustrofóbicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hipóxia moderada
Os indivíduos serão expostos a hipóxia moderada e medidas de equilíbrio, frequência cardíaca, saturação de pulso de oxigênio, questionários e tarefas de coordenação serão examinadas em intervalos de tempo definidos durante a exposição hipóxica.
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Os participantes completarão uma nova tarefa de coordenação realizada em um telefone Android.
Os participantes preencherão um questionário para avaliar a aclimatação à hipóxia.
Os participantes completarão uma série de posturas estáticas para avaliar sua capacidade de manter o equilíbrio.
Os participantes terão sua frequência cardíaca e saturação de oxigênio de pulso monitoradas continuamente durante toda a exposição.
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Comparador Falso: Farsa, falso
Os indivíduos serão expostos a simulações e medidas de equilíbrio, frequência cardíaca, saturação de oxigênio de pulso, questionários e tarefas de coordenação serão examinadas em intervalos de tempo definidos durante a exposição hipóxica.
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Os participantes completarão uma nova tarefa de coordenação realizada em um telefone Android.
Os participantes preencherão um questionário para avaliar a aclimatação à hipóxia.
Os participantes completarão uma série de posturas estáticas para avaliar sua capacidade de manter o equilíbrio.
Os participantes terão sua frequência cardíaca e saturação de oxigênio de pulso monitoradas continuamente durante toda a exposição.
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Comparador Ativo: Hipóxia leve
Os indivíduos serão expostos a hipóxia leve e medidas de equilíbrio, frequência cardíaca, saturação de pulso de oxigênio, questionários e tarefas de coordenação serão examinadas em intervalos de tempo definidos durante a exposição hipóxica.
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Os participantes completarão uma nova tarefa de coordenação realizada em um telefone Android.
Os participantes preencherão um questionário para avaliar a aclimatação à hipóxia.
Os participantes completarão uma série de posturas estáticas para avaliar sua capacidade de manter o equilíbrio.
Os participantes terão sua frequência cardíaca e saturação de oxigênio de pulso monitoradas continuamente durante toda a exposição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pontuação de um teste de coordenação.
Prazo: O teste de coordenação será feito na linha de base e aos 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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O teste de coordenação será feito na linha de base e aos 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na gravidade dos sintomas com base no questionário.
Prazo: O questionário de sintomas será avaliado na linha de base e aos 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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O questionário de sintomas será avaliado na linha de base e aos 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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Mudança na pontuação de um teste de equilíbrio.
Prazo: O teste de equilíbrio será feito na linha de base e aos 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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O teste de equilíbrio será feito na linha de base e aos 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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Alteração na frequência cardíaca.
Prazo: A frequência cardíaca será avaliada na linha de base e em 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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A frequência cardíaca será avaliada na linha de base e em 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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Mudança na saturação de oxigênio de pulso
Prazo: A saturação de pulso de oxigênio será avaliada na linha de base e em 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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A saturação de pulso de oxigênio será avaliada na linha de base e em 5 minutos, 4 e 12 horas em uma exposição de altitude simulada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Koehle, MD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H15-02093
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