품질 개선을 위한 증거 기반 실습을 사용한 신생아 집중 치료실의 감염 감소
2018년 8월 5일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
품질 개선을 위한 증거 기반 실습을 사용한 신생아 집중 치료실의 감염 감소: 클러스터 무작위 시험
이 4년 클러스터 무작위 통제 시험은 EPIQ(Evidence-based Practice for Improving Quality) 방법의 구현이 중국 신생아 집중 치료실(NICU)에서 병원 획득 감염을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹으로 무작위 배정된 후 개입 NICU(n = 12)는 EPIQ 방법에 대한 교육을 받은 다음 병원 획득 감염을 줄이기 위해 증거 기반 관행 변경 사항을 개발, 구현 및 문서화합니다.
진료 변경 및 신생아 결과의 준수 여부를 모니터링합니다.
NICU는 진행 상황에 대한 분기별 피드백과 구현 지원에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
제어 NICU(n = 12)는 신생아 데이터를 수집하고 표준 치료를 계속 제공합니다.
연구 대상자는 임신 34주 미만에 태어나고 시험 기간 동안 참여 NICU에 입원한 모든 조산아입니다(추정 n = 연간 5,200명).
개입 그룹과 통제 그룹 간에 사용된 신생아 결과 및 의료 자원을 비교하기 위해 데이터 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai First Maternity and Child Health Care Hospital
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Children's Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- Fujian Maternity and Child Health Care Hospital
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- Gansu Maternity and Child Health Care Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국
- Guangxi Maternity and Child Health Care Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- Guiyang Children's Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- Children's Hospital of Hebei Province
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Zhengzhou Children'S Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Hubei Maternity and Child Health Care Hospital
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Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji hospital affiliated to Tongji Medical College
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Children's Hospital
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- Suzhou Municipal Hospital
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Wuxi, Jiangsu, 중국
- Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- Jiangxi Children's Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Jinan Children's Hospital
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Qingdao, Shandong, 중국
- Qingdao Maternity and Child Health Care Hospital
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
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Xian, Shanxi, 중국
- Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 34주 미만으로 태어난 영아
- 출생 후 7일 이내에 참여 NICU에 입원
- 2015년 5월 1일부터 2018년 4월 30일 사이에 참여 NICU에 입회
제외 기준:
- 중대한 선천적 기형이 있는 영아
- 입원 당시 빈사상태에 있는 영아(완화의료만 제공하기로 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPIQ 사이트
품질 개선을 위한 증거 기반 관행(EPIQ) 방법을 사용하여 병원 획득 감염을 줄이기 위한 증거 기반 관행 변경을 개발하고 구현합니다.
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개입 NICU(n = 12)는 품질 향상을 위한 증거 기반 실습(EPIQ) 방법에 대한 교육을 받은 다음 병원 획득 감염을 줄이기 위해 증거 기반 실습 변경 사항을 개발, 구현 및 문서화합니다.
진료 변경 및 신생아 결과의 준수 여부를 모니터링합니다.
NICU는 진행 상황에 대한 분기별 피드백과 구현 지원에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어 사이트
현재 관행 계속
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 획득 감염의 발생률
기간: 삼 년
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다음 유형의 원내 감염이 복합된 경우: 환기 관련 폐렴, 중심선 관련 혈류 감염(CLABSI), CLABSI를 제외한 혈류 감염, 요로 감염, 수막염, 임상 패혈증
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 삼 년
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삼 년
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환기 관련 폐렴의 발생률
기간: 삼 년
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삼 년
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중심선 관련 혈류 감염의 발생률
기간: 삼 년
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삼 년
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CLABSI를 제외한 혈류 감염의 발생률
기간: 삼 년
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삼 년
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수막염의 발병률
기간: 삼 년
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삼 년
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임상 패혈증의 발생률
기간: 삼 년
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삼 년
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요로 감염의 발생률
기간: 삼 년
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삼 년
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2기 이상 괴사성 장염의 발병률
기간: 삼 년
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삼 년
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환기 지원 일수
기간: 삼 년
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삼 년
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총 비경구 영양 섭취 일수
기간: 삼 년
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삼 년
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항생제에 대한 일
기간: 삼 년
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삼 년
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Inotropes에 일
기간: 삼 년
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삼 년
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감염 관련 사망률
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Cao, MD, PHD, Children's Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Vibhuti Shah, MD, Msc, University of Toronto
- 수석 연구원: Shoo K Lee, MD, PHD, University of Toronto
- 수석 연구원: Weiping Wang, MD, PHD, Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhou Q, Lee SK, Jiang SY, Chen C, Kamaluddeen M, Hu XJ, Wang CQ, Cao Y. Efficacy of an infection control program in reducing ventilator-associated pneumonia in a Chinese neonatal intensive care unit. Am J Infect Control. 2013 Nov;41(11):1059-64. doi: 10.1016/j.ajic.2013.06.007. Epub 2013 Sep 14.
- Lee SK, Aziz K, Singhal N, Cronin CM, James A, Lee DS, Matthew D, Ohlsson A, Sankaran K, Seshia M, Synnes A, Walker R, Whyte R, Langley J, MacNab YC, Stevens B, von Dadelszen P. Improving the quality of care for infants: a cluster randomized controlled trial. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):469-76. doi: 10.1503/cmaj.081727. Epub 2009 Aug 10.
- Polin RA, Denson S, Brady MT; Committee on Fetus and Newborn; Committee on Infectious Diseases. Strategies for prevention of health care-associated infections in the NICU. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):e1085-93. doi: 10.1542/peds.2012-0145. Epub 2012 Mar 26.
- Fanaroff AA, Hack M, Walsh MC. The NICHD neonatal research network: changes in practice and outcomes during the first 15 years. Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):281-7. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00055-7.
- Horbar JD, Soll RF, Edwards WH. The Vermont Oxford Network: a community of practice. Clin Perinatol. 2010 Mar;37(1):29-47. doi: 10.1016/j.clp.2010.01.003.
- Peng W, Han J, Li S, Zhang L, Yang C, Guo J, Cao Y. The Association of Human Milk Feeding With Short-Term Health Outcomes Among Chinese Very/Extremely Low Birth Weight Infants. J Hum Lact. 2022 Nov;38(4):670-677. doi: 10.1177/08903344221078237. Epub 2022 Mar 2.
- Luo N, Jiang S, McNamara PJ, Li X, Guo Y, Wang Y, Han J, Deng Y, Yang Y, Lee SK, Cao Y. Cardiovascular Pharmacological Support Among Preterm Infants in Chinese Referral Center Neonatal Intensive Care Units. Front Pediatr. 2021 Apr 22;9:638540. doi: 10.3389/fped.2021.638540. eCollection 2021.
- Peng W, Jiang S, Li S, Xia S, Chen S, Yang Y, Lee SK, Cao Y. Human Milk Feeding Status of Preterm Infants in Neonatal Intensive Care Units in China. J Hum Lact. 2020 May;36(2):283-290. doi: 10.1177/0890334419901265. Epub 2020 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .