Infektioiden vähentäminen vastasyntyneiden teho-osastoilla käyttämällä todisteisiin perustuvaa käytäntöä laadun parantamiseksi
sunnuntai 5. elokuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Infektioiden vähentäminen vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä käyttämällä todisteisiin perustuvaa käytäntöä laadun parantamiseksi: satunnaistettu klusterikoe
Tämän neljän vuoden satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko todisteisiin perustuvan laadun parantamiskäytännön (EPIQ) käyttöönotto vähentää sairaalainfektioita Kiinan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahteen ryhmään satunnaistamisen jälkeen interventio-NICU:t (n = 12) saavat koulutusta EPIQ-menetelmästä ja sitten kehittävät, toteuttavat ja dokumentoivat näyttöön perustuvia käytännön muutoksia sairaalainfektioiden vähentämiseksi.
Käytäntömuutosten noudattamista ja vastasyntyneiden tuloksia seurataan.
NICU:t saavat neljännesvuosittain palautetta edistymisestään sekä pääsyn käyttöönottotukeen.
Kontrolli-NICU:t (n = 12) keräävät vastasyntyneiden tietoja ja jatkavat normaalin hoidon antamista.
Tutkimuskohteita ovat kaikki keskoset, jotka ovat syntyneet alle 34 raskausviikolla ja jotka on otettu osallistuviin NICU:hin tutkimuksen aikana (arviolta n = 5 200 vuodessa).
Tietojen analysoinnissa verrataan vastasyntyneiden tuloksia ja käytettyjä terveydenhuollon resursseja interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai First Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Children's Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Fujian Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Gansu Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Guangxi Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Guiyang Children's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Children's Hospital of Hebei Province
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Hubei Maternity and Child Health Care Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji hospital affiliated to Tongji Medical College
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing Children's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Suzhou Municipal Hospital
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina
- Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Jiangxi Children's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Jinan Children's Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Qingdao Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
-
Xian, Shanxi, Kiina
- Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 34 raskausviikolla syntyneet vauvat
- Pääsy osallistuviin NICU:ihin 7 päivän kuluessa syntymästä
- Pääsy osallistuviin NICU:ihin 1. toukokuuta 2015 ja 30. huhtikuuta 2018 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
- Pikkulapset, jotka ovat kuolevia ottaessa (päätetään tarjota vain palliatiivista hoitoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EPIQ-sivustot
Käytä näyttöön perustuvaa laatua parantavaa käytäntöä (EPIQ) kehittääksesi ja toteuttaaksesi näyttöön perustuvia käytäntömuutoksia sairaalainfektioiden vähentämiseksi
|
Interventio-NICU:t (n = 12) saavat koulutusta EPIQ (Evidence-based Practice for Improving Quality) -menetelmästä, minkä jälkeen ne kehittävät, toteuttavat ja dokumentoivat näyttöön perustuvia käytännön muutoksia sairaalainfektioiden vähentämiseksi.
Käytäntömuutosten noudattamista ja vastasyntyneiden tuloksia seurataan.
NICU:t saavat neljännesvuosittain palautetta edistymisestään sekä pääsyn käyttöönottotukeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaussivustot
Jatka nykyisiä käytäntöjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa saatujen infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Seuraavien sairaalainfektioiden yhdistelmätapaukset: ventilaatioon liittyvä keuhkokuume, keskusjohtoon liittyvä verenkiertotulehdus (CLABSI), verenkiertoinfektiot, lukuun ottamatta CLABSI:a, virtsatieinfektiot, aivokalvontulehdus, kliininen sepsis
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Keskilinjaan liittyvän verenkiertoinfektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Verenkierron infektioiden ilmaantuvuus CLABSI:ta lukuun ottamatta
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Aivokalvontulehduksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Kliinisen sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Vaiheen ≥2 nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Päiviä ilmanvaihdon tuella
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Päivät täydellisestä parenteraalisesta ravitsemuksesta
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Päivää antibiootilla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Päivät inotroopeilla
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
|
Infektioihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Cao, MD, PHD, Children's Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Vibhuti Shah, MD, Msc, University of Toronto
- Päätutkija: Shoo K Lee, MD, PHD, University of Toronto
- Päätutkija: Weiping Wang, MD, PHD, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou Q, Lee SK, Jiang SY, Chen C, Kamaluddeen M, Hu XJ, Wang CQ, Cao Y. Efficacy of an infection control program in reducing ventilator-associated pneumonia in a Chinese neonatal intensive care unit. Am J Infect Control. 2013 Nov;41(11):1059-64. doi: 10.1016/j.ajic.2013.06.007. Epub 2013 Sep 14.
- Lee SK, Aziz K, Singhal N, Cronin CM, James A, Lee DS, Matthew D, Ohlsson A, Sankaran K, Seshia M, Synnes A, Walker R, Whyte R, Langley J, MacNab YC, Stevens B, von Dadelszen P. Improving the quality of care for infants: a cluster randomized controlled trial. CMAJ. 2009 Oct 13;181(8):469-76. doi: 10.1503/cmaj.081727. Epub 2009 Aug 10.
- Polin RA, Denson S, Brady MT; Committee on Fetus and Newborn; Committee on Infectious Diseases. Strategies for prevention of health care-associated infections in the NICU. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):e1085-93. doi: 10.1542/peds.2012-0145. Epub 2012 Mar 26.
- Fanaroff AA, Hack M, Walsh MC. The NICHD neonatal research network: changes in practice and outcomes during the first 15 years. Semin Perinatol. 2003 Aug;27(4):281-7. doi: 10.1016/s0146-0005(03)00055-7.
- Horbar JD, Soll RF, Edwards WH. The Vermont Oxford Network: a community of practice. Clin Perinatol. 2010 Mar;37(1):29-47. doi: 10.1016/j.clp.2010.01.003.
- Peng W, Han J, Li S, Zhang L, Yang C, Guo J, Cao Y. The Association of Human Milk Feeding With Short-Term Health Outcomes Among Chinese Very/Extremely Low Birth Weight Infants. J Hum Lact. 2022 Nov;38(4):670-677. doi: 10.1177/08903344221078237. Epub 2022 Mar 2.
- Luo N, Jiang S, McNamara PJ, Li X, Guo Y, Wang Y, Han J, Deng Y, Yang Y, Lee SK, Cao Y. Cardiovascular Pharmacological Support Among Preterm Infants in Chinese Referral Center Neonatal Intensive Care Units. Front Pediatr. 2021 Apr 22;9:638540. doi: 10.3389/fped.2021.638540. eCollection 2021.
- Peng W, Jiang S, Li S, Xia S, Chen S, Yang Y, Lee SK, Cao Y. Human Milk Feeding Status of Preterm Infants in Neonatal Intensive Care Units in China. J Hum Lact. 2020 May;36(2):283-290. doi: 10.1177/0890334419901265. Epub 2020 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nosokomiaaliset infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat