Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja infekcji na oddziałach intensywnej terapii noworodków z wykorzystaniem praktyki opartej na dowodach w celu poprawy jakości

5 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Redukcja infekcji na oddziałach intensywnej terapii noworodków przy użyciu praktyki opartej na dowodach w celu poprawy jakości: badanie z randomizacją klastrową

To 4-letnie randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe ma na celu ustalenie, czy wdrożenie metody opartej na dowodach praktyki na rzecz poprawy jakości (EPIQ) może zmniejszyć liczbę zakażeń szpitalnych na chińskich oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po losowym podziale na dwie grupy interwencyjne OIOM-y dla noworodków (n = 12) zostaną przeszkolone w zakresie metody EPIQ, a następnie opracują, wdrożą i udokumentują oparte na dowodach zmiany praktyki w celu ograniczenia zakażeń szpitalnych. Zgodność ze zmianami praktyki i wyniki noworodków będą monitorowane. NICU będą otrzymywać kwartalne informacje zwrotne na temat swoich postępów, a także dostęp do wsparcia wdrożeniowego. Kontrolne NICU (n = 12) będą zbierać dane dotyczące noworodków i nadal zapewniać standardową opiekę. Uczestnikami badania będą wszystkie wcześniaki urodzone <34 tygodnia ciąży i przyjęte na uczestniczące OIOM podczas badania (szacunkowo n = 5200 rocznie). Analiza danych zostanie przeprowadzona w celu porównania wyników noworodków i zasobów opieki zdrowotnej wykorzystanych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai First Maternity and Child Health Care Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Children's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Fujian Maternity and Child Health Care Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny
        • Gansu Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny
        • Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny
        • Guangxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny
        • Guiyang Children's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Children's Hospital of Hebei Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Zhengzhou Children'S Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Hubei Maternity and Child Health Care Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji hospital affiliated to Tongji Medical College
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Nanjing Children's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Suzhou Municipal Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Jiangxi Children's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Jinan Children's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Qingdao Maternity and Child Health Care Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
      • Xian, Shanxi, Chiny
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone <34 tygodnia ciąży
  • Przyjęty do uczestniczących NICU w ciągu 7 dni po urodzeniu
  • Przyjęty do uczestniczących NICU między 1 maja 2015 a 30 kwietnia 2018

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi
  • Niemowlęta konające przy przyjęciu (zapada decyzja o objęciu wyłącznie opieką paliatywną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strony EPIQ
Stosowanie metody praktyki opartej na dowodach w celu poprawy jakości (EPIQ) w celu opracowania i wdrożenia zmian w praktyce opartych na dowodach w celu ograniczenia zakażeń szpitalnych
Behawioralne: Metoda oparta na dowodach w celu poprawy jakości (EPIQ).
Oddziały interwencyjne NICU (n = 12) zostaną przeszkolone w zakresie metody opartej na dowodach w celu poprawy jakości (EPIQ), a następnie opracują, wdrożą i udokumentują oparte na dowodach zmiany w praktyce w celu ograniczenia zakażeń szpitalnych. Zgodność ze zmianami praktyki i wyniki noworodków będą monitorowane. NICU będą otrzymywać kwartalne informacje zwrotne na temat swoich postępów, a także dostęp do wsparcia wdrożeniowego.
Brak interwencji: Strony kontrolne
Kontynuuj obecne praktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: Trzy lata
Połączone przypadki następujących typów zakażeń szpitalnych: zapalenie płuc związane z wentylacją, zakażenie krwi związane z wkłuciem centralnym (CLABSI), zakażenia krwi z wyłączeniem CLABSI, zakażenia dróg moczowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica kliniczna
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Częstość występowania zakażenia krwi związanego z linią centralną
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Częstość występowania zakażenia krwi z wyłączeniem CLABSI
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Częstość występowania zapalenia opon mózgowych
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Występowanie klinicznej sepsy
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Częstość występowania infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Częstość występowania martwiczego zapalenia jelit w stadium ≥2
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Dni wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Dni całkowitego żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Dni na antybiotykach
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Dni na inotropach
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata
Śmiertelność związana z infekcją
Ramy czasowe: Trzy lata
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Współpracownicy

China Medical Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun Cao, MD, PHD, Children's Hospital of Fudan University
  • Główny śledczy: Vibhuti Shah, MD, Msc, University of Toronto
  • Główny śledczy: Shoo K Lee, MD, PHD, University of Toronto
  • Główny śledczy: Weiping Wang, MD, PHD, Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj