Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av infeksjoner i neonatale intensivavdelinger ved bruk av evidensbasert praksis for å forbedre kvaliteten

5. august 2018 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Reduksjon av infeksjon i neonatale intensivavdelinger ved bruk av evidensbasert praksis for å forbedre kvaliteten: en randomisert klyngeprøve

Denne 4-årige klynge randomiserte, kontrollerte studien tar sikte på å avgjøre om implementering av Evidence-based Practice for Improving Quality (EPIQ)-metoden kan redusere sykehuservervet infeksjon i kinesiske neonatale intensivavdelinger (NICUs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter randomisering i to grupper vil intervensjonsavdelingene (n = 12) få opplæring i EPIQ-metoden og deretter utvikle, implementere og dokumentere evidensbaserte praksisendringer for å redusere sykehuservervet infeksjon. Overholdelse av praksisendringer og neonatale utfall vil bli overvåket. NICUer vil motta kvartalsvis tilbakemelding på fremdriften deres, samt tilgang til implementeringsstøtte. Kontroll NICU-er (n = 12) vil samle inn neonatale data og fortsette å gi standard behandling. Studiepersoner vil være alle premature spedbarn født ved <34 ukers svangerskap og innlagt på deltakende NICU-er under forsøket (estimert n = 5200 per år). Dataanalyse vil bli utført for å sammenligne neonatale utfall og helseressurser brukt mellom intervensjons- og kontrollgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai First Maternity and Child Health Care Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Children's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Fujian Maternity and Child Health Care Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Gansu Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Guangxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Guiyang Children's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Children's Hospital of Hebei Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Zhengzhou Children'S Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Hubei Maternity and Child Health Care Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji hospital affiliated to Tongji Medical College
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing Children's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Suzhou Municipal Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Jiangxi Children's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Jinan Children's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Qingdao Maternity and Child Health Care Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født ved <34 ukers svangerskap
  • Innlagt på de deltakende intensivavdelingene innen 7 dager etter fødselen
  • Innlagt på de deltakende NICUene mellom 1. mai 2015 og 30. april 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn med store medfødte anomalier
  • Spedbarn som er døende ved innleggelse (det tas en beslutning om kun å gi palliativ behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EPIQ-nettsteder
Bruk EPIQ-metoden (Evidence-based Practice for Improving Quality) for å utvikle og implementere evidensbaserte praksisendringer for å redusere sykehuservervet infeksjon
Atferdsmessig: Evidensbasert praksis for forbedring av kvalitet (EPIQ) metode
Intervensjons-NICU-ene (n = 12) vil motta opplæring i EPIQ-metoden (Evidence-based Practice for Improving Quality) og deretter utvikle, implementere og dokumentere evidensbaserte praksisendringer for å redusere sykehuservervet infeksjon. Overholdelse av praksisendringer og neonatale utfall vil bli overvåket. NICUer vil motta kvartalsvis tilbakemelding på fremdriften deres, samt tilgang til implementeringsstøtte.
Ingen inngripen: Kontroller nettsteder
Fortsett gjeldende praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sykehuservervet infeksjon
Tidsramme: Tre år
Kombinerte tilfeller av følgende typer sykehuservervet infeksjon: ventilasjonsassosiert lungebetennelse, sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon (CLABSI), blodstrøminfeksjoner unntatt CLABSI, urinveisinfeksjoner, meningitt, klinisk sepsis
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Tre år
Tre år
Forekomst av ventilasjonsassosiert lungebetennelse
Tidsramme: Tre år
Tre år
Forekomst av sentrallinjeassosiert blodstrøminfeksjon
Tidsramme: Tre år
Tre år
Forekomst av blodstrøminfeksjon unntatt CLABSI
Tidsramme: Tre år
Tre år
Forekomst av meningitt
Tidsramme: Tre år
Tre år
Forekomst av klinisk sepsis
Tidsramme: Tre år
Tre år
Forekomst av urinveisinfeksjoner
Tidsramme: Tre år
Tre år
Forekomst av stadium ≥2 nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: Tre år
Tre år
Dager på ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Tre år
Tre år
Dager med total parenteral ernæring
Tidsramme: Tre år
Tre år
Dager på antibiotika
Tidsramme: Tre år
Tre år
Dager på inotroper
Tidsramme: Tre år
Tre år
Infeksjonsrelatert dødelighet
Tidsramme: Tre år
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbeidspartnere

China Medical Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun Cao, MD, PHD, Children's Hospital of Fudan University
  • Hovedetterforsker: Vibhuti Shah, MD, Msc, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Shoo K Lee, MD, PHD, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Weiping Wang, MD, PHD, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-194

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nosokomiale infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere