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Reduzierung von Infektionen auf Neugeborenen-Intensivstationen mithilfe der evidenzbasierten Praxis zur Verbesserung der Qualität

5. August 2018 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University

Reduzierung von Infektionen auf Neugeborenen-Intensivstationen mithilfe der evidenzbasierten Praxis zur Verbesserung der Qualität: Eine Cluster-randomisierte Studie

Diese 4-jährige randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Implementierung der Evidence-based Practice for Improving Quality (EPIQ)-Methode im Krankenhaus erworbene Infektionen auf chinesischen Neonaten-Intensivstationen (NICUs) reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Randomisierung in zwei Gruppen erhalten die Interventions-NICUs (n = 12) eine Schulung in der EPIQ-Methode und entwickeln, implementieren und dokumentieren dann evidenzbasierte Praxisänderungen, um im Krankenhaus erworbene Infektionen zu reduzieren. Die Einhaltung von Praxisänderungen und Neugeborenenergebnissen wird überwacht. NICUs erhalten vierteljährlich Feedback zu ihren Fortschritten sowie Zugang zu Implementierungsunterstützung. Kontroll-NICUs (n = 12) werden Neugeborenendaten sammeln und weiterhin die Standardversorgung anbieten. Studienteilnehmer sind alle Frühgeborenen, die in der <34. Schwangerschaftswoche geboren und während der Studie auf teilnehmenden NICUs aufgenommen wurden (geschätzte n = 5.200 pro Jahr). Es wird eine Datenanalyse durchgeführt, um die Ergebnisse der Neugeborenen und die zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen verwendeten Gesundheitsressourcen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai First Maternity and Child Health Care Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Children's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Fujian Maternity and Child Health Care Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Gansu Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Guangxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China
        • Guiyang Children's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Children's Hospital of Hebei Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Zhengzhou Children'S Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Hubei Maternity and Child Health Care Hospital
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji hospital affiliated to Tongji Medical College
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nanjing Children's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Suzhou Municipal Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Jiangxi Children's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan Children's Hospital
      • Qingdao, Shandong, China
        • Qingdao Maternity and Child Health Care Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
      • Xian, Shanxi, China
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die in der <34. Schwangerschaftswoche geboren wurden
  • Aufnahme in die teilnehmenden NICUs innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt
  • Auf den teilnehmenden NICUs zwischen dem 1. Mai 2015 und dem 30. April 2018 zugelassen

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge mit schweren angeborenen Anomalien
  • Säuglinge, die bei der Aufnahme moribund sind (es wird entschieden, nur Palliativpflege zu leisten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EPIQ-Websites
Verwenden Sie die EPIQ-Methode (Evidence-based Practice for Improving Quality), um evidenzbasierte Praxisänderungen zu entwickeln und umzusetzen, um Krankenhausinfektionen zu reduzieren
Verhalten: Evidence-based Practice for Improving Quality (EPIQ)-Methode
Die Interventions-NICUs (n = 12) erhalten eine Schulung in der Methode Evidence-based Practice for Improving Quality (EPIQ) und entwickeln, implementieren und dokumentieren dann evidenzbasierte Praxisänderungen, um im Krankenhaus erworbene Infektionen zu reduzieren. Die Einhaltung von Praxisänderungen und Neugeborenenergebnissen wird überwacht. NICUs erhalten vierteljährlich Feedback zu ihren Fortschritten sowie Zugang zu Implementierungsunterstützung.
Kein Eingriff: Kontrollseiten
Bestehende Praktiken fortsetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen Infektionen
Zeitfenster: 3 Jahre
Kombinierte Fälle der folgenden Arten von im Krankenhaus erworbenen Infektionen: beatmungsassoziierte Pneumonie, Zentrallinien-assoziierte Blutstrominfektion (CLABSI), Blutstrominfektionen außer CLABSI, Harnwegsinfektionen, Meningitis, klinische Sepsis
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Auftreten von beatmungsassoziierter Pneumonie
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Inzidenz von zentrallinienassoziierten Blutstrominfektionen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Inzidenz von Blutbahninfektionen ohne CLABSI
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Auftreten von Meningitis
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Inzidenz klinischer Sepsis
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Häufigkeit von Harnwegsinfektionen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Auftreten einer nekrotisierenden Enterokolitis im Stadium ≥2
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Tage mit Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Tage mit vollständiger parenteraler Ernährung
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Tage auf Antibiotika
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Tage auf Inotropika
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Infektionsbedingte Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Mitarbeiter

China Medical Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun Cao, MD, PHD, Children's Hospital of Fudan University
  • Hauptermittler: Vibhuti Shah, MD, Msc, University of Toronto
  • Hauptermittler: Shoo K Lee, MD, PHD, University of Toronto
  • Hauptermittler: Weiping Wang, MD, PHD, Fudan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-194

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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