Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af infektion på neonatale intensivafdelinger ved hjælp af evidensbaseret praksis til forbedring af kvaliteten

5. august 2018 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Reduktion af infektion på neonatale intensivafdelinger ved hjælp af evidensbaseret praksis til forbedring af kvaliteten: et randomiseret klyngeforsøg

Dette 4-årige klynge randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at afgøre, om implementering af Evidence-based Practice for Improving Quality (EPIQ) metode kan reducere hospitalserhvervet infektion i kinesiske neonatale intensive afdelinger (NICU'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter randomisering i to grupper vil interventions-NICU'erne (n = 12) modtage træning i EPIQ-metoden og derefter udvikle, implementere og dokumentere evidensbaserede praksisændringer for at reducere hospitalserhvervet infektion. Overholdelse af praksisændringer og neonatale resultater vil blive overvåget. NICU'er vil modtage kvartalsvis feedback om deres fremskridt samt adgang til implementeringsstøtte. Kontrol NICU'er (n = 12) vil indsamle neonatale data og fortsætte med at yde standardbehandling. Undersøgelsespersoner vil være alle præmature spædbørn født ved <34 ugers svangerskab og indlagt på deltagende NICU'er under forsøget (estimeret n = 5.200 pr. år). Dataanalyse vil blive udført for at sammenligne neonatale resultater og sundhedsressourcer brugt mellem interventions- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai First Maternity and Child Health Care Hospital
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Children's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Fujian Maternity and Child Health Care Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Gansu Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Shenzhen Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Guangxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Guiyang Children's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Children's Hospital of Hebei Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Zhengzhou Children'S Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Hubei Maternity and Child Health Care Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Tongji hospital affiliated to Tongji Medical College
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing Children's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Suzhou Municipal Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Wuxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Jiangxi Children's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Jinan Children's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Qingdao Maternity and Child Health Care Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
      • Xian, Shanxi, Kina
        • Shanxi Maternity and Child Health Care Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født ved <34 ugers svangerskab
  • Indlagt på de deltagende NICU'er inden for 7 dage efter fødslen
  • Optaget på de deltagende NICU'er mellem 1. maj 2015 og 30. april 2018

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med store medfødte anomalier
  • Spædbørn, der er døende ved indlæggelse (det besluttes kun at yde palliativ pleje)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPIQ-websteder
Brug EPIQ-metoden (Evidence-based Practice for Improving Quality) til at udvikle og implementere evidensbaserede praksisændringer for at reducere hospitalserhvervet infektion
Adfærdsmæssigt: Evidensbaseret praksis for forbedring af kvalitet (EPIQ) metode
Interventions-NICU'erne (n = 12) vil modtage træning i EPIQ-metoden (Evidence-based Practice for Improving Quality) og derefter udvikle, implementere og dokumentere evidensbaserede praksisændringer for at reducere hospitalserhvervet infektion. Overholdelse af praksisændringer og neonatale resultater vil blive overvåget. NICU'er vil modtage kvartalsvis feedback om deres fremskridt samt adgang til implementeringsstøtte.
Ingen indgriben: Kontrol steder
Fortsæt nuværende praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hospitalserhvervet infektion
Tidsramme: 3 år
Kombinerede tilfælde af følgende typer hospitalserhvervet infektion: ventilationsassocieret lungebetændelse, central linje-associeret blodstrømsinfektion (CLABSI), blodbaneinfektioner ekskl. CLABSI, urinvejsinfektioner, meningitis, klinisk sepsis
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af ventilationsassocieret lungebetændelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af central linje-associeret blodstrømsinfektion
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af blodstrømsinfektion ekskl. CLABSI
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af meningitis
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af klinisk sepsis
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af urinvejsinfektioner
Tidsramme: 3 år
3 år
Forekomst af fase ≥2 nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: 3 år
3 år
Dage på ventilationsstøtte
Tidsramme: 3 år
3 år
Dage på total parenteral ernæring
Tidsramme: 3 år
3 år
Dage på antibiotika
Tidsramme: 3 år
3 år
Dage på inotroper
Tidsramme: 3 år
3 år
Infektionsrelateret dødelighed
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Samarbejdspartnere

China Medical Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Cao, MD, PHD, Children's Hospital of Fudan University
  • Ledende efterforsker: Vibhuti Shah, MD, Msc, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Shoo K Lee, MD, PHD, University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Weiping Wang, MD, PHD, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner