- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02602561
ACL 수술 후 회복에 대한 HMB 보충의 효과
2019년 3월 11일 업데이트: Metabolic Technologies Inc.
전방십자인대 재건술 후 HMB 보충이 근육량에 미치는 영향
전방 십자 인대(ACL)는 무릎의 주요 안정 장치이므로 ACL 손상이 발생하면 신체 활동 참여가 손상됩니다.
재건 수술은 손상을 복구하기 위해 필요한 경우가 많으며 완전한 활동을 회복하기 위해 물리 요법이 뒤따릅니다.
수술 후 영양 중재는 환자가 회복하는 동안 근육량을 유지하는 데 도움이 될 수 있으므로 정상적인 활동으로의 빠른 복귀가 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
베타-히드록시-베타-메틸부티레이트(HMB)는 운동으로 근육량을 개선하는 것으로 나타난 영양 보충제이며 신체 활동 감소로 인한 근육 손실 상태에서도 나타납니다.
완전한 ACL 파열을 위해 재건 수술을 받고 6주 회복 기간 동안 표준 물리 치료 프로그램에 들어갈 참가자를 모집합니다.
피험자는 회복 기간 동안 HMB 또는 위약 보충제를 받게 됩니다.
InBody 720 체성분분석기를 이용하여 수술 2주전과 회복기간 후에 다시 근육량을 측정합니다.
추가로, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) 설문지가 연구 기간 동안 회복 및 활동 수준의 척도로 시행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50011
- Iowa State University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방십자인대(ACL) 완전파열
- ACL 재건 수술의 이점
- 물리 치료 프로그램에 참여할 수 있습니다.
- 이전에 큰 무릎 부상이나 수술을 받은 적이 없음
- 근육량에 영향을 미치는 건강 상태 없음
제외 기준:
- 불완전한 ACL 파열
- 다발성 또는 양측 인대 파열
- 물리 치료 프로그램에 참여할 수 없는 경우
- 이전에 심각한 무릎 부상을 입었거나 수술을 받은 적이 있는 경우
- 근육량에 영향을 미치는 건강 상태가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: HMB
3g HMB/일
|
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약
활성 대조군과 유사하게 투여된 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인바디 720 체성분분석기를 이용한 임피던스 측정에 의한 골격근량
기간: 6주
|
근육량 측정은 활성 비교기가 수술 후 회복 기간 동안 근육량을 보존했는지 또는 증가시켰는지 여부를 나타냅니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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