Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок HMB на восстановление после операции на передней крестообразной связки

11 марта 2019 г. обновлено: Metabolic Technologies Inc.

Влияние добавок HMB на мышечную массу после реконструктивной хирургии передней крестообразной связки

Передняя крестообразная связка (ПКС) является основным стабилизатором колена, и, таким образом, при повреждении ПКС участие в физической активности ставится под угрозу. Реконструктивная хирургия часто необходима для устранения повреждений, после чего следует режим физиотерапии, чтобы восстановить полную активность. Вмешательство в питание после операции может помочь пациенту сохранить мышечную массу во время восстановления, что позволит быстрее вернуться к нормальной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бета-гидрокси-бета-метилбутират (HMB) представляет собой пищевую добавку, которая увеличивает мышечную массу при физических нагрузках, а также при состояниях потери мышечной массы, вызванных снижением физической активности. Будут набраны участники, которые пройдут реконструктивную операцию по поводу полного разрыва передней крестообразной связки, а затем войдут в стандартную программу физиотерапии в течение шестинедельного периода восстановления. Субъекты будут получать либо HMB, либо добавку плацебо в течение периода восстановления. Мышечная масса будет измеряться за две недели до операции и повторно после периода восстановления с помощью анализатора состава тела InBody 720. Кроме того, в качестве меры восстановления и уровня активности во время исследования будет использоваться опросник по оценке исходов травмы колена и остеоартрита (KOOS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полный разрыв передней крестообразной связки (ПКС)
  • Выиграет от реконструктивной хирургии ACL
  • Возможность участвовать в программе физиотерапии
  • Никаких серьезных травм или операций на колене в анамнезе
  • Отсутствие заболеваний, влияющих на мышечную массу

Критерий исключения:

  • Неполный разрыв ПКС
  • Имеют множественные или двусторонние разрывы связок
  • Не могут участвовать в программе физиотерапии
  • Были ли ранее серьезные травмы или операции на колене
  • Есть заболевания, влияющие на мышечную массу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ИСБ
3 г ГМБ/день
Диетическая добавка: ИСБ
Другие имена:
  • бета-гидрокси-бета-метилбутират
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо вводят так же, как и активный препарат сравнения.
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса скелетных мышц при измерении импеданса с помощью анализатора состава тела InBody 720
Временное ограничение: Шесть недель
Измерение мышечной массы покажет, сохранил ли активный компаратор мышечную массу или увеличил ее в течение послеоперационного периода восстановления.
Шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Metabolic Technologies Inc.

Соавторы

Iowa State University

Следователи

  • Главный следователь: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MTI2015-CS02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться