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ACL手術後の回復に対するHMB補給の効果

2019年3月11日 更新者：Metabolic Technologies Inc.

ACL再建手術後の筋肉量に対するHMB補給の効果

前十字靭帯 (ACL) は、膝の主要な安定装置であるため、ACL 損傷が発生すると、身体活動への参加が損なわれます。 損傷を修復するために再建手術が必要になることが多く、その後、完全な活動を取り戻すために理学療法のレジメンが続きます。 手術後の栄養介入は、患者が回復中に筋肉量を維持するのに役立ち、通常の活動への迅速な復帰を可能にします.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート (HMB) は、運動によって筋肉量を改善することが示されている栄養補助食品です。 参加者は、完全なACL断裂の再建手術を受け、6週間の回復期間中に標準的な理学療法プログラムに参加する人を募集します. 被験者は、回復期間中にHMBまたはプラセボサプリメントのいずれかを受け取ります. 筋肉量は、手術の 2 週間前と回復期間後に、InBody 720 体組成計を使用して測定されます。 さらに、研究中の回復と活動レベルの尺度として、膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア（KOOS）アンケートが実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50011
        • Iowa State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 完全な前十字靭帯 (ACL) 断裂
  • ACL再建手術の恩恵を受ける
  • 理学療法プログラムに参加できる
  • 過去に大きな膝の怪我や手術はありません
  • 筋肉量に影響を与える健康状態はありません

除外基準:

  • 不完全なACL断裂
  • 複数または両側の靭帯断裂がある
  • 理学療法プログラムに参加できない
  • 以前に大きな膝の怪我や手術を受けたことがある
  • 筋肉量に影響を与える健康状態がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：HMB
HMB3g/日
ダイエットサプリメント：HMB
他の名前：
  • ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート
プラセボコンパレーター：プラセボ
実薬対照と同様に投与されたプラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
InBody 720体組成計によるインピーダンス測定による骨格筋量
時間枠：6週間
筋肉量の測定は、アクティブ コンパレーターが手術後の回復期間中に筋肉量を維持または増加させたかどうかを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Metabolic Technologies Inc.

協力者

Iowa State University

捜査官

  • 主任研究者：John A Rathmacher, PhD、Metabolic Technologies Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MTI2015-CS02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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