Effets de la supplémentation en HMB sur la récupération après une chirurgie du LCA
11 mars 2019 mis à jour par: Metabolic Technologies Inc.
Effets de la supplémentation en HMB sur la masse musculaire après une chirurgie reconstructive du LCA
Le ligament croisé antérieur (LCA) est un stabilisateur primaire du genou et, par conséquent, en cas de lésion du LCA, la participation à l'activité physique est compromise.
La chirurgie reconstructive est souvent nécessaire pour réparer les dommages, qui est ensuite suivie d'un régime de physiothérapie afin de retrouver une activité complète.
Une intervention nutritionnelle après la chirurgie pourrait aider le patient à maintenir sa masse musculaire pendant la récupération, permettant ainsi un retour plus rapide à une activité normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bêta-hydroxy-bêta-méthylbutyrate (HMB) est un complément nutritionnel qui améliore la masse musculaire avec l'exercice, ainsi que dans les conditions de perte musculaire causées par une diminution de l'activité physique.
Les participants seront recrutés qui subiront une chirurgie reconstructive pour une déchirure complète du LCA et entreront ensuite dans un programme de physiothérapie standard pendant une période de récupération de six semaines.
Les sujets recevront soit du HMB, soit un supplément placebo pendant la période de récupération.
La masse musculaire sera mesurée deux semaines avant la chirurgie et à nouveau après la période de récupération à l'aide d'un analyseur de composition corporelle InBody 720.
De plus, le questionnaire KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) sera administré comme mesure de la récupération et du niveau d'activité pendant l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50011
- Iowa State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Rupture complète du ligament croisé antérieur (LCA)
- Bénéficieront d'une chirurgie reconstructive du LCA
- Sont capables de participer au programme de physiothérapie
- Aucune blessure ou chirurgie majeure au genou antérieure
- Aucun problème de santé affectant la masse musculaire
Critère d'exclusion:
- Rupture incomplète du LCA
- Avoir des déchirures ligamentaires multiples ou bilatérales
- Ne peuvent pas participer au programme de physiothérapie
- Avoir déjà subi des blessures ou des chirurgies majeures au genou
- Avoir des problèmes de santé affectant la masse musculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: HMB
3 g HMB/jour
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo administré similaire au comparateur actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse musculaire squelettique par mesure d'impédance à l'aide de l'analyseur de composition corporelle InBody 720
Délai: Six semaines
|
La mesure de la masse musculaire indiquera si le comparateur actif a conservé ou augmenté la masse musculaire pendant la période de récupération post-chirurgicale.
|
Six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTI2015-CS02
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