Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af HMB-tilskud på restitution efter ACL-kirurgi

11. marts 2019 opdateret af: Metabolic Technologies Inc.

Virkninger af HMB-tilskud på muskelmasse efter ACL-rekonstruktiv kirurgi

Det forreste korsbånd (ACL) er en primær stabilisator af knæet, og når der opstår en ACL-skade er deltagelse i fysisk aktivitet kompromitteret. Rekonstruktiv kirurgi er ofte nødvendig for at reparere skaden, som derefter efterfølges af et regime med fysioterapi for at genvinde fuld aktivitet. Ernæringsintervention efter operationen kan hjælpe patienten med at bevare muskelmassen under restitutionen, hvilket giver mulighed for en hurtigere tilbagevenden til normal aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) er et kosttilskud, der har vist sig at forbedre muskelmassen med træning, og også under muskeltabstilstande forårsaget af et fald i fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive rekrutteret, som vil gennemgå en rekonstruktiv kirurgi for en komplet ACL-rivning og derefter gå ind i et standard fysioterapiprogram i løbet af en seks ugers restitutionsperiode. Forsøgspersoner vil modtage enten HMB eller et placebo-tilskud i restitutionsperioden. Muskelmasse vil blive målt to uger før operationen og igen efter restitutionsperioden ved hjælp af en InBody 720 kropssammensætningsanalysator. Derudover vil Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS)-spørgeskemaet blive administreret som et mål for restitution og aktivitetsniveau under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
        • Iowa State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig afrivning af forreste korsbånd (ACL).
  • Vil have gavn af ACL rekonstruktiv kirurgi
  • Kan deltage i fysioterapiprogrammet
  • Ingen tidligere større knæskader eller operationer
  • Ingen sundhedsmæssige forhold, der påvirker muskelmassen

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændig ACL-rivning
  • Har flere eller bilaterale ligamentrevner
  • Er ude af stand til at deltage i fysioterapiprogrammet
  • Har tidligere haft større knæskader eller operationer
  • Har helbredsmæssige forhold, der påvirker muskelmassen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HMB
3 g HMB/dag
Kosttilskud: HMB
Andre navne:
  • beta-hydroxy-beta-methylbutyrat
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret svarende til den aktive komparator
Kosttilskud: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskelmasse ved impedansmåling ved hjælp af InBody 720 kropssammensætningsanalysator
Tidsramme: Seks uger
Måling af muskelmasse vil indikere, om den aktive komparator har bevaret eller øget muskelmasse i den post-kirurgiske restitutionsperiode.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbejdspartnere

Iowa State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTI2015-CS02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner