Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungen einer HMB-Ergänzung auf die Genesung nach einer ACL-Operation

11. März 2019 aktualisiert von: Metabolic Technologies Inc.

Auswirkungen einer HMB-Supplementierung auf die Muskelmasse nach einer rekonstruktiven ACL-Operation

Das vordere Kreuzband (ACL) ist ein primärer Stabilisator des Knies, und daher wird bei einer ACL-Verletzung die Teilnahme an körperlicher Aktivität beeinträchtigt. Rekonstruktive Chirurgie ist oft notwendig, um den Schaden zu reparieren, gefolgt von einer Physiotherapie, um die volle Aktivität wiederzuerlangen. Eine Ernährungsintervention nach der Operation könnte dem Patienten helfen, die Muskelmasse während der Genesung aufrechtzuerhalten und so eine schnellere Rückkehr zur normalen Aktivität ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB) ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das nachweislich die Muskelmasse durch Bewegung und auch bei Muskelschwundzuständen, die durch eine Abnahme der körperlichen Aktivität verursacht werden, verbessert. Es werden Teilnehmer rekrutiert, die sich einer rekonstruktiven Operation für einen vollständigen Kreuzbandriss unterziehen und dann während einer sechswöchigen Genesungsphase an einem Standard-Physiotherapieprogramm teilnehmen. Die Probanden erhalten während der Erholungsphase entweder HMB oder eine Placebo-Ergänzung. Die Muskelmasse wird zwei Wochen vor der Operation und erneut nach der Erholungsphase mit einem InBody 720-Körperanalysegerät gemessen. Zusätzlich wird der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)-Fragebogen als Maß für die Erholung und das Aktivitätsniveau während der Studie verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständiger Riss des vorderen Kreuzbandes (ACL).
  • Wird von einer rekonstruktiven ACL-Operation profitieren
  • Sie können am Physiotherapieprogramm teilnehmen
  • Keine früheren größeren Knieverletzungen oder Operationen
  • Keine Gesundheitsprobleme, die die Muskelmasse beeinträchtigen

Ausschlusskriterien:

  • Unvollständiger Kreuzbandriss
  • Mehrere oder bilaterale Bänderrisse haben
  • Sie können nicht am Physiotherapieprogramm teilnehmen
  • Hatten frühere schwere Knieverletzungen oder Operationen
  • Haben Sie gesundheitliche Probleme, die die Muskelmasse beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HMB
3 g HMB/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: HMB
Andere Namen:
  • Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wurde ähnlich wie das aktive Vergleichspräparat verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettmuskelmasse durch Impedanzmessung mit dem InBody 720 Körperanalysegerät
Zeitfenster: Sechs Wochen
Die Messung der Muskelmasse zeigt an, ob der aktive Komparator während der postoperativen Erholungsphase die Muskelmasse erhalten oder erhöht hat.
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Mitarbeiter

Iowa State University

Ermittler

  • Hauptermittler: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MTI2015-CS02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ACL-Verletzung

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren