Efectos de la suplementación con HMB en la recuperación después de la cirugía de LCA
11 de marzo de 2019 actualizado por: Metabolic Technologies Inc.
Efectos de la suplementación con HMB sobre la masa muscular después de la cirugía reconstructiva del LCA
El ligamento cruzado anterior (LCA) es un estabilizador principal de la rodilla y, por lo tanto, cuando se produce una lesión del LCA, se ve comprometida la participación en la actividad física.
La cirugía reconstructiva a menudo es necesaria para reparar el daño, que luego es seguida por un régimen de fisioterapia para recuperar la actividad completa.
La intervención nutricional posterior a la cirugía podría ayudar al paciente a mantener la masa muscular durante la recuperación, lo que permitiría un retorno más rápido a la actividad normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) es un suplemento nutricional que ha demostrado mejorar la masa muscular con el ejercicio, y también en condiciones de pérdida muscular provocada por una disminución de la actividad física.
Se reclutarán participantes que se someterán a una cirugía reconstructiva por un desgarro completo del LCA y luego ingresarán a un programa de fisioterapia estándar durante un período de recuperación de seis semanas.
Los sujetos recibirán HMB o un suplemento de placebo durante el período de recuperación.
La masa muscular se medirá dos semanas antes de la cirugía y nuevamente después del período de recuperación utilizando un analizador de composición corporal InBody 720.
Además, se administrará el cuestionario de puntaje de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) como medida de recuperación y nivel de actividad durante el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Iowa State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desgarro completo del ligamento cruzado anterior (LCA)
- Se beneficiará de la cirugía reconstructiva del LCA
- Pueden participar en el programa de fisioterapia.
- Sin lesiones o cirugías importantes de rodilla anteriores
- Sin condiciones de salud que afecten la masa muscular.
Criterio de exclusión:
- Rotura incompleta del LCA
- Tiene desgarros de ligamentos múltiples o bilaterales
- No pueden participar en el programa de fisioterapia.
- Ha tenido lesiones o cirugías importantes en la rodilla anteriormente
- Tiene condiciones de salud que afectan la masa muscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HMB
3 g HMB/día
|
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado similar al comparador activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa muscular esquelética por medición de impedancia utilizando el analizador de composición corporal InBody 720
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
La medición de la masa muscular indicará si el comparador activo ha conservado o aumentado la masa muscular durante el período de recuperación posquirúrgico.
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTI2015-CS02
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