Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av HMB-tilskudd på restitusjon etter ACL-kirurgi

11. mars 2019 oppdatert av: Metabolic Technologies Inc.

Effekter av HMB-tilskudd på muskelmasse etter ACL-rekonstruktiv kirurgi

Det fremre korsbåndet (ACL) er en primær stabilisator av kneet, og når en ACL-skade oppstår, er deltakelse i fysisk aktivitet kompromittert. Rekonstruktiv kirurgi er ofte nødvendig for å reparere skaden, som deretter følges av et diett med fysioterapi for å gjenvinne full aktivitet. Ernæringsintervensjon etter operasjonen kan hjelpe pasienten med å opprettholde muskelmassen under restitusjon, og dermed muliggjøre en raskere tilbakevending til normal aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB) er et kosttilskudd som har vist seg å forbedre muskelmassen med trening, og også i forhold til muskeltap forårsaket av redusert fysisk aktivitet. Deltakere vil bli rekruttert som vil gjennomgå rekonstruktiv kirurgi for en fullstendig ACL-rivning og vil deretter gå inn i et standard fysioterapiprogram i løpet av en seks ukers restitusjonsperiode. Forsøkspersonene vil motta enten HMB eller et placebotilskudd i restitusjonsperioden. Muskelmasse vil bli målt to uker før operasjonen og igjen etter restitusjonsperioden ved hjelp av en InBody 720 kroppssammensetningsanalysator. I tillegg vil spørreskjemaet Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bli administrert som et mål på restitusjon og aktivitetsnivå under studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50011
        • Iowa State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Komplett overrivning av fremre korsbånd (ACL).
  • Vil ha nytte av ACL rekonstruktiv kirurgi
  • Kan delta i fysioterapiprogrammet
  • Ingen tidligere store kneskader eller operasjoner
  • Ingen helsemessige forhold som påvirker muskelmassen

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendig ACL-rivning
  • Har flere eller bilaterale ligamentrivninger
  • Kan ikke delta i fysioterapiprogrammet
  • Har tidligere hatt store kneskader eller operasjoner
  • Har helsemessige forhold som påvirker muskelmassen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HMB
3 g HMB/dag
Kosttilskudd: HMB
Andre navn:
  • beta-hydroksy-beta-metylbutyrat
Placebo komparator: Placebo
Placebo administrert på samme måte som den aktive komparatoren
Kosttilskudd: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelmasse ved impedansmåling ved bruk av InBody 720 kroppssammensetningsanalysator
Tidsramme: Seks uker
Måling av muskelmasse vil indikere om den aktive komparatoren har bevart eller økt muskelmasse under restitusjonsperioden etter kirurgi.
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbeidspartnere

Iowa State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MTI2015-CS02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-skade

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere