Effetti della supplementazione di HMB sul recupero dopo la chirurgia ACL
11 marzo 2019 aggiornato da: Metabolic Technologies Inc.
Effetti della supplementazione di HMB sulla massa muscolare dopo la chirurgia ricostruttiva del legamento crociato anteriore
Il legamento crociato anteriore (LCA) è uno stabilizzatore primario del ginocchio e quindi, quando si verifica una lesione del LCA, la partecipazione all'attività fisica è compromessa.
La chirurgia ricostruttiva è spesso necessaria per riparare il danno che è poi seguita da un regime di fisioterapia per ritrovare la piena attività.
L'intervento nutrizionale dopo l'intervento chirurgico potrebbe aiutare il paziente a mantenere la massa muscolare durante il recupero, consentendo così un più rapido ritorno alla normale attività.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB) è un integratore alimentare che ha dimostrato di migliorare la massa muscolare con l'esercizio e anche in condizioni di perdita muscolare causata da una diminuzione dell'attività fisica.
Verranno reclutati partecipanti che verranno sottoposti a chirurgia ricostruttiva per una lesione completa del LCA e quindi entreranno in un programma di terapia fisica standard durante un periodo di recupero di sei settimane.
I soggetti riceveranno HMB o un supplemento placebo durante il periodo di recupero.
La massa muscolare verrà misurata due settimane prima dell'intervento e di nuovo dopo il periodo di recupero utilizzando un analizzatore di composizione corporea InBody 720.
Inoltre, verrà somministrato il questionario KOOS ( Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score ) come misura del recupero e del livello di attività durante lo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stati Uniti, 50011
- Iowa State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione completa del legamento crociato anteriore (LCA).
- Trarrà beneficio dalla chirurgia ricostruttiva del LCA
- Sono in grado di partecipare al programma di terapia fisica
- Nessun precedente grave infortunio al ginocchio o intervento chirurgico
- Nessuna condizione di salute che influisce sulla massa muscolare
Criteri di esclusione:
- Strappo incompleto del legamento crociato anteriore
- Avere lesioni legamentose multiple o bilaterali
- Non sono in grado di partecipare al programma di terapia fisica
- Hanno avuto precedenti gravi lesioni al ginocchio o interventi chirurgici
- Avere condizioni di salute che influenzano la massa muscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: HMB
3 g HMB/giorno
|
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato in modo simile al comparatore attivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare scheletrica mediante misurazione dell'impedenza utilizzando l'analizzatore di composizione corporea InBody 720
Lasso di tempo: Sei settimane
|
La misurazione della massa muscolare indicherà se il comparatore attivo ha preservato o aumentato la massa muscolare durante il periodo di recupero post-operatorio.
|
Sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTI2015-CS02
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