HMB-lisän vaikutukset toipumiseen ACL-leikkauksen jälkeen
maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Metabolic Technologies Inc.
HMB-lisän vaikutukset lihasmassaan ACL-korjausleikkauksen jälkeen
Anterior cruciate ligament (ACL) on polven ensisijainen stabilointiaine, ja siten ACL-vamman sattuessa fyysiseen toimintaan osallistuminen vaarantuu.
Korjaava leikkaus on usein tarpeen vaurion korjaamiseksi, jota seuraa sitten fysioterapia-ohjelma täyden toiminnan palauttamiseksi.
Ravitsemustoimenpiteet leikkauksen jälkeen voivat auttaa potilasta ylläpitämään lihasmassaa toipumisen aikana, mikä mahdollistaa nopeamman palaamisen normaaliin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatti (HMB) on ravintolisä, jonka on osoitettu parantavan lihasmassaa harjoittelun myötä ja myös fyysisen aktiivisuuden vähenemisen aiheuttamissa lihasten menetyksissä.
Osallistujat rekrytoidaan, joille tehdään korjaava leikkaus täydellisen ACL-repeämän vuoksi ja jotka sitten siirtyvät normaaliin fysioterapiaohjelmaan kuuden viikon toipumisjakson aikana.
Koehenkilöt saavat joko HMB- tai lumelääkettä toipumisjakson aikana.
Lihasmassa mitataan kaksi viikkoa ennen leikkausta ja toipumisjakson jälkeen InBody 720 -kehonkoostumusanalysaattorilla.
Lisäksi polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS) -kyselylomaketta käytetään palautumisen ja aktiivisuuden mittarina tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
- Iowa State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen anterior cruciate ligament (ACL) repeämä
- Hyötyy ACL-korjausleikkauksesta
- Pystyy osallistumaan fysioterapiaohjelmaan
- Ei aikaisempia suuria polvivammoja tai leikkauksia
- Ei lihasmassaan vaikuttavia terveysolosuhteita
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen ACL-repeämä
- Sinulla on useita tai kahdenvälisiä nivelsiteiden repeämiä
- Eivät voi osallistua fysioterapiaohjelmaan
- Hänellä on ollut aiemmin suuria polvivammoja tai leikkauksia
- Sinulla on lihasmassaan vaikuttavia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HMB
3 g HMB/vrk
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin samalla tavalla kuin aktiivista vertailuainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa impedanssimittauksella käyttämällä kehonkoostumusanalysaattoria InBody 720
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Lihasmassan mittaus osoittaa, onko aktiivinen vertailuvalmiste säilyttänyt tai lisännyt lihasmassaa leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana.
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTI2015-CS02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .