Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van HMB-suppletie op herstel na ACL-operatie

11 maart 2019 bijgewerkt door: Metabolic Technologies Inc.

Effecten van HMB-suppletie op spiermassa na ACL-reconstructieve chirurgie

De voorste kruisband (VKB) is een primaire stabilisator van de knie, en dus wanneer een ACL-blessure optreedt, wordt deelname aan fysieke activiteit in gevaar gebracht. Reconstructieve chirurgie is vaak nodig om de schade te herstellen, gevolgd door een regime van fysiotherapie om weer volledig actief te worden. Voedingsinterventie na de operatie kan de patiënt helpen de spiermassa te behouden tijdens het herstel, waardoor een snellere terugkeer naar normale activiteit mogelijk wordt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bèta-hydroxy-bèta-methylbutyraat (HMB) is een voedingssupplement waarvan is aangetoond dat het de spiermassa verbetert bij inspanning, en ook bij spierverlies door verminderde fysieke activiteit. Er zullen deelnemers worden geworven die een reconstructieve operatie zullen ondergaan voor een volledige ACL-scheur en vervolgens een standaard fysiotherapieprogramma zullen volgen gedurende een herstelperiode van zes weken. De proefpersonen krijgen tijdens de herstelperiode HMB of een placebosupplement. Twee weken voor de operatie en na de herstelperiode wordt de spiermassa gemeten met een InBody 720 lichaamssamenstellingsanalysator. Daarnaast zal de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst worden afgenomen als maatstaf voor herstel en activiteitenniveau tijdens het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50011
        • Iowa State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Complete voorste kruisband (VKB) scheur
  • Zal profiteren van ACL-reconstructieve chirurgie
  • Kunnen deelnemen aan het programma fysiotherapie
  • Geen eerdere grote knieblessures of operaties
  • Geen gezondheidsproblemen die de spiermassa beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvolledige ACL-scheur
  • Heb meerdere of bilaterale ligamentscheuren
  • Niet in staat zijn om deel te nemen aan het fysiotherapieprogramma
  • Eerdere grote knieblessures of operaties hebben gehad
  • Gezondheidsproblemen hebben die de spiermassa beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HMB
3 g HMB/dag
Voedingssupplement: HMB
Andere namen:
  • beta-hydroxy-beta-methylbutyraat
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo toegediend vergelijkbaar met de actieve comparator
Voedingssupplement: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspiermassa door impedantiemeting met behulp van de InBody 720 lichaamssamenstellingsanalysator
Tijdsspanne: Zes weken
Meting van spiermassa geeft aan of de actieve comparator spiermassa heeft behouden of vergroot tijdens de herstelperiode na de operatie.
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Medewerkers

Iowa State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTI2015-CS02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren