Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji HMB na powrót do zdrowia po operacji ACL

11 marca 2019 zaktualizowane przez: Metabolic Technologies Inc.

Wpływ suplementacji HMB na masę mięśniową po operacji rekonstrukcji ACL

Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest głównym stabilizatorem stawu kolanowego, dlatego w przypadku uszkodzenia ACL możliwość aktywności fizycznej jest ograniczona. Często konieczna jest operacja rekonstrukcyjna w celu naprawy uszkodzeń, po której następuje schemat fizjoterapii w celu odzyskania pełnej sprawności. Interwencja żywieniowa po zabiegu mogłaby pomóc pacjentowi w utrzymaniu masy mięśniowej w okresie rekonwalescencji, a tym samym umożliwić szybszy powrót do normalnej aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Beta-hydroksy-beta-metylomaślan (HMB) to suplement diety, który wykazuje działanie poprawiające masę mięśniową podczas ćwiczeń, a także w stanach zaniku mięśni spowodowanego spadkiem aktywności fizycznej. Zostaną zrekrutowani uczestnicy, którzy przejdą operację rekonstrukcyjną całkowitego zerwania ACL, a następnie przejdą standardowy program fizykoterapii podczas sześciotygodniowego okresu rekonwalescencji. W okresie rekonwalescencji pacjenci otrzymają suplement HMB lub placebo. Masa mięśniowa zostanie zmierzona dwa tygodnie przed operacją i ponownie po okresie rekonwalescencji za pomocą analizatora składu ciała InBody 720. Dodatkowo, kwestionariusz Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zostanie podany jako miara regeneracji i poziomu aktywności podczas badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowite zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
  • Skorzysta na operacji rekonstrukcyjnej ACL
  • Są w stanie uczestniczyć w programie fizjoterapii
  • Brak wcześniejszych poważnych urazów kolana lub operacji
  • Brak warunków zdrowotnych wpływających na masę mięśniową

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne zerwanie ACL
  • Mają liczne lub obustronne łzy więzadeł
  • Nie mogą uczestniczyć w programie fizjoterapii
  • Miałeś poprzednie poważne urazy kolana lub operacje
  • Mieć schorzenia wpływające na masę mięśniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HMB
3 g HMB dziennie
Suplement diety: HMB
Inne nazwy:
  • beta-hydroksy-beta-metylomaślan
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane podobnie jak aktywny komparator
Suplement diety: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśni szkieletowych poprzez pomiar impedancji za pomocą analizatora składu ciała InBody 720
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Pomiar masy mięśniowej wskaże, czy aktywny lek porównawczy zachował lub zwiększył masę mięśniową w okresie rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym.
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Współpracownicy

Iowa State University

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTI2015-CS02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj