Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HMB-kiegészítés hatása az ACL-műtét utáni felépülésre

2019. március 11. frissítette: Metabolic Technologies Inc.

A HMB-kiegészítés hatása az izomtömegre ACL rekonstrukciós műtét után

Az elülső keresztszalag (ACL) a térd elsődleges stabilizátora, így az ACL sérülése esetén a fizikai aktivitásban való részvétel veszélybe kerül. A károsodás helyreállítása érdekében gyakran helyreállító műtétre van szükség, amelyet ezután egy fizikoterápia követ a teljes aktivitás visszanyerése érdekében. A műtét utáni táplálkozási beavatkozás segítheti a pácienst az izomtömeg megőrzésében a felépülés során, ezáltal gyorsabban visszatérhet a normális tevékenységhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) egy táplálék-kiegészítő, amelyről kimutatták, hogy javítja az izomtömeget edzéssel, valamint a fizikai aktivitás csökkenése által okozott izomvesztési állapotok esetén is. Olyan résztvevőket vesznek fel, akik rekonstrukciós műtéten esnek át egy teljes ACL-szakadás céljából, majd egy hathetes gyógyulási időszak alatt egy standard fizikoterápiás programba lépnek. Az alanyok HMB-t vagy placebót kapnak a felépülési időszak alatt. Az izomtömeget két héttel a műtét előtt, majd a felépülési időszak után ismét megmérik egy InBody 720 testösszetétel-elemző segítségével. Ezenkívül a Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) kérdőívet adják be a felépülés és az aktivitási szint mérésére a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes elülső keresztszalag (ACL) szakadás
  • Hasznos lesz az ACL helyreállító műtét
  • Képesek részt venni a fizikoterápiás programban
  • Korábbi nagyobb térdsérülések vagy műtétek nem történtek
  • Nincsenek egészségügyi feltételek, amelyek befolyásolják az izomtömeget

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos ACL szakadás
  • Több vagy kétoldali szalagszakadása van
  • Nem tudnak részt venni a fizikoterápiás programban
  • Volt már korábban súlyos térdsérülése vagy műtétje
  • Az izomtömeget befolyásoló egészségügyi állapotai vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HMB
3 g HMB/nap
Étrend-kiegészítő: HMB
Más nevek:
  • béta-hidroxi-béta-metil-butirát
Placebo Comparator: Placebo
A placebót az aktív komparátorhoz hasonlóan alkalmazták
Étrend-kiegészítő: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontváz izomtömege impedancia méréssel az InBody 720 testösszetétel-elemző segítségével
Időkeret: Hat hét
Az izomtömeg mérése jelzi, hogy az aktív komparátor megőrizte vagy növelte-e az izomtömeget a műtét utáni felépülési időszakban.
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Metabolic Technologies Inc.

Együttműködők

Iowa State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTI2015-CS02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACL sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel