Efeitos da suplementação de HMB na recuperação após cirurgia do LCA
11 de março de 2019 atualizado por: Metabolic Technologies Inc.
Efeitos da suplementação de HMB na massa muscular após cirurgia reconstrutiva do LCA
O ligamento cruzado anterior (LCA) é um estabilizador primário do joelho e, portanto, quando ocorre uma lesão do LCA, a participação na atividade física fica comprometida.
Muitas vezes, a cirurgia reconstrutiva é necessária para reparar o dano, que é seguida por um regime de fisioterapia para recuperar a atividade total.
A intervenção nutricional após a cirurgia pode ajudar o paciente a manter a massa muscular durante a recuperação, permitindo assim um retorno mais rápido às atividades normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) é um suplemento nutricional que demonstrou melhorar a massa muscular com o exercício e também em condições de perda muscular causadas pela diminuição da atividade física.
Os participantes serão recrutados para passar por uma cirurgia reconstrutiva para uma ruptura completa do LCA e, em seguida, entrarão em um programa de fisioterapia padrão durante um período de recuperação de seis semanas.
Os indivíduos receberão HMB ou um suplemento de placebo durante o período de recuperação.
A massa muscular será medida duas semanas antes da cirurgia e novamente após o período de recuperação usando um analisador de composição corporal InBody 720.
Além disso, o questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) será administrado como uma medida de recuperação e nível de atividade durante o estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50011
- Iowa State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura completa do ligamento cruzado anterior (LCA)
- Beneficiará da cirurgia reconstrutiva do LCA
- São capazes de participar do programa de fisioterapia
- Sem grandes lesões anteriores no joelho ou cirurgias
- Nenhuma condição de saúde que afete a massa muscular
Critério de exclusão:
- Ruptura incompleta do LCA
- Tiver rupturas ligamentares múltiplas ou bilaterais
- São incapazes de participar do programa de fisioterapia
- Tiveram lesões ou cirurgias graves no joelho anteriores
- Tem condições de saúde que afetam a massa muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: HMB
3g HMB/dia
|
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado semelhante ao comparador ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular esquelética por medição de impedância usando o analisador de composição corporal InBody 720
Prazo: Seis semanas
|
A medição da massa muscular indicará se o comparador ativo preservou ou aumentou a massa muscular durante o período de recuperação pós-cirúrgica.
|
Seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTI2015-CS02
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