Účinky suplementace HMB na zotavení po operaci ACL
11. března 2019 aktualizováno: Metabolic Technologies Inc.
Účinky suplementace HMB na svalovou hmotu po rekonstrukční chirurgii ACL
Přední zkřížený vaz (ACL) je primárním stabilizátorem kolena, a proto, když dojde k poranění ACL, je účast na fyzické aktivitě ohrožena.
K nápravě poškození je často nezbytná rekonstrukční chirurgie, po které pak následuje režim fyzikální terapie, aby se obnovila plná aktivita.
Nutriční intervence po operaci by mohla pomoci pacientovi udržet svalovou hmotu během rekonvalescence a umožnit tak rychlejší návrat k normální aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Beta-hydroxy-beta-methylbutyrát (HMB) je doplněk výživy prokazatelně zlepšuje svalovou hmotu cvičením a také při stavech ztráty svalové hmoty způsobené poklesem fyzické aktivity.
Budou přijati účastníci, kteří podstoupí rekonstrukční operaci pro kompletní natržení ACL a poté vstoupí do standardního programu fyzikální terapie během šestitýdenního zotavovacího období.
Subjekty dostanou buď HMB nebo placebo doplněk během období zotavení.
Svalová hmota bude měřena dva týdny před operací a znovu po období rekonvalescence pomocí analyzátoru složení těla InBody 720.
Kromě toho bude jako měřítko zotavení a úrovně aktivity v průběhu studie použit dotazník o výsledném skóre poranění kolena a osteoartrózy (KOOS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
- Iowa State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní natržení předního zkříženého vazu (ACL).
- Bude mít prospěch z rekonstrukční chirurgie ACL
- Jsou schopni se zapojit do programu fyzikální terapie
- Žádné předchozí vážné zranění kolena nebo operace
- Žádný zdravotní stav neovlivňuje svalovou hmotu
Kritéria vyloučení:
- Neúplné natržení ACL
- Mít mnohočetné nebo oboustranné natržení vazu
- Nemohou se zúčastnit programu fyzikální terapie
- V minulosti jste prodělali závažná poranění kolena nebo operaci
- Mít zdravotní stav ovlivňující svalovou hmotu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HMB
3 g HMB/den
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo podávané podobně jako aktivní komparátor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost kosterního svalstva měřením impedance pomocí analyzátoru složení těla InBody 720
Časové okno: Šest týdnů
|
Měření svalové hmoty ukáže, zda aktivní komparátor zachoval nebo zvýšil svalovou hmotu během období zotavení po chirurgickém zákroku.
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MTI2015-CS02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .