중간 위험 환자의 퇴행성 승모판 역류 (DMR)
중간 위험도 65세 이상 환자의 퇴행성 승모판 역류증: 운동 심초음파 및 HRQOL 수술 후 예비 분석
연구 개요
상세 설명
심한 승모판 역류는 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 승모판 수술 수리는 증상이 있는 퇴행성 승모판 역류증(MR)의 치료에 효과적이고 내구성 있는 옵션임이 입증되었습니다.
심초음파 검사는 승모판 해부학 평가, 역류 중증도 정량화, 양심실 기능 평가, 폐동맥 수축기압의 비침습적 측정 및 다른 판막의 존재를 식별할 수 있는 퇴행성(유형 II) 승모판 역류 환자 평가의 초석으로 남아 있습니다. 질병. AHA/ACC 판막 심장 질환 가이드라인은 승모판 역류 상황에서 운동 전후의 승모판 역류 및 폐동맥 수축기 압력을 결정하기 위해 운동 심초음파 검사를 사용할 것을 권장합니다.
심초음파(휴식 및 운동 양식 모두)는 승모판 구배 및 재발성 승모판 역류의 평가에서 승모판 수리 후 기간에 도움이 됩니다. 증상이 있는 MR 환자는 건강 관련 삶의 질(HRQOL)이 좋지 않아 승모판 수리 또는 교체 후 기준 모집단에 대해 비슷한 연령 조정 표준으로 개선 및/또는 복귀할 수 있습니다.
현재까지 운동 심초음파로 측정한 수술 및 경피 승모판 중재술 후 승모판 역류, 승모판 협착증 및 운동 능력의 정도에 대한 평가는 제한적입니다. 우리는 새로운 이미징 기술을 추가한 이 양식이 이러한 환자의 종단 평가를 위한 강력한 방법을 제공할 것이라고 제안합니다. 또한 신체 및 정신 건강 영역을 모두 포함하는 HRQOL 평가는 승모판 수술 후 환자 관리를 안내하는 중요한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 노스웨스턴 메모리얼 병원에서 단일 외과의에 의해 수행된 퇴행성 승모판 역류(DMR)에 대한 이전 수술.
- 인덱스 절차 시점에 65세 이상의 남성 및 여성.
- 승모판 수술은 동의 시점에 > 6개월 및 < 36개월에 수행되었습니다. 인덱스 시술 시 동시 시술에는 부수적인 CAB, MAZE 및 삼첨판 수술이 포함될 수 있습니다.
- 승모판 수술의 경우 STS(Society of Thoracic Surgeons) 사망 위험 점수가 ≥ 2 및 < 6인 승모판 수술 또는 승모판 교체의 경우 색인 절차 시 ≥ 2 및 < 8.
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 분
제외 기준:
- 색인 시술 시 4+(심각)의 수술 전 삼첨판 역류.
- 심각한 RV 기능 장애.
- 운동 검사에 대한 금기(즉, 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 제어되지 않는 심장 부정맥, 증상이 있는 중증 대동맥 협착증, 제어되지 않는 증상이 있는 심부전 등).
- 산소 의존성, 신경근 제한, NYHA 클래스 4, 불안정 협심증 및 체위성 저혈압과 같은 임상 기준으로 인해 운동 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 조사자의 의견에 따라 데이터 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 색인 절차 이후 외과적 또는 중재적 심장 절차 또는 기타 중재.
- 좌심실 박출률 <30%.
- 피험자는 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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퇴행성 승모판 역류
이 집단에는 퇴행성 승모판 역류증(유형 II)에 대한 승모판 수술을 받은 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 6~36개월 후 색인 절차
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퇴행성 승모판 역류증에 대한 승모판 수술을 받은 환자의 운동 시간 및 운동 부하(METS)를 평가하기 위해
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6~36개월 후 색인 절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQOL의 변화
기간: 기준선(인덱스 시술) 수술 후 최대 36개월
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퇴행성 승모판 역류증 수술을 받는 중간 위험 환자의 기준선에서 중기(6~36개월)까지의 HRQOL 변화를 확인하기 위해
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기준선(인덱스 시술) 수술 후 최대 36개월
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승모판 역류의 변화
기간: 수술 후 36개월까지 사전 시술
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승모판 역류 정도의 변화를 확인하기 위해
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수술 후 36개월까지 사전 시술
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick M McCarthy, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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