자폐 스펙트럼 장애에 대한 조기 개입의 효율성 (IDEA)
유럽 프랑스어 사용 인구에서 자폐 스펙트럼 장애 아동의 전 세계적 발달에 대한 조기 개입의 영향 Dr Marie-Maude GEOFFRAY Le Vinatier 병원
유럽 프랑스어권 국가에서 자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 개입은 종종 이질적이고 제대로 평가되지 않습니다. 2011년부터 ESDM(Early Start Denver Model)에 따라 ASD가 있는 아동을 위한 6개의 프랑스어 사용 조기 개입 유닛이 유럽 프랑스어 사용 공중 보건 시스템에 적용된 ESDM의 효과 및 비용 효율성을 평가하기 위한 공통 목표로 만들어졌습니다. 해당 유닛에서 아이들은 훈련된 치료사로부터 매주 최소 12시간 ESDM을 받습니다. 치료사는 부모(집에서) 및 유치원 또는 보육원과 협력하여 작업합니다.
조사관 연구의 첫 번째 목표는 지역 사회에서 일반적으로 이용 가능한 개입과 비교하여 ASD 아동의 글로벌 발달에 대한 2년 동안 주당 12시간 ESDM 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관(프랑스 4개 센터, 스위스 1개 센터, 벨기에 1개 센터), 수정된 Zelen 디자인을 사용한 무작위, 통제, 단일 맹검 시험입니다. 심각한 신경학적 또는 신체적 장애가 없는 18~36개월의 ASD가 있는 어린이에 관한 것입니다. 조기 개입 유닛 근처에 거주합니다. 진단 후 아동은 부모의 동의하에 종적 코호트에 포함됩니다. 코호트의 180명의 아동 중에서 60명의 아동을 추첨하여 부모의 동의 하에 ESDM 개입에 포함시킬 것입니다. 두 그룹이 비교될 것입니다: 2년 동안 숙련된 치료사가 제공하는 ESDM 개입을 주당 12시간씩 받는 60명의 어린이 실험 그룹과 동기. 모든 어린이의 전반적인 발달 프로필은 멀렌 조기 학습 척도(Mullen Scale of Early Learning, MSEL), ADOS-2 및 Vineland 적응 행동 척도와 같은 표준화된 테스트를 통해 2년 동안 서로 다른 시점에서 측정됩니다. 각 개입 비용이 계산됩니다.
1차 결과는 개입 24개월 후 Mullen의 발달 지수로 측정한 아동의 전반적인 발달입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aura
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Bron, Aura, 프랑스, 69678 cedex
- Hopital Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15개월~36개월 어린이
- 자폐스펙트럼장애아동(국제기준 및 표준화된 검사에 의거)
- 최소 MSEL에서 DQ가 30인 어린이
- 조기 개입 유닛(연구를 위한 조사자 센터)에서 40분 이내에 거주하는 가족
제외 기준:
- 집중 치료를 허용하지 않는 것으로 확인된 심각한 신경학적 또는 신체적 장애
- 수사관 센터에서 아동을 정기적으로 모니터링하기 위해 가족을 이용할 수 없음
- 레트 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESDM-12
ESDM -12: 60명의 어린이가 2년 동안 훈련된 치료사가 제공하는 ESDM(Early Start Denver Model) 개입을 주당 12시간 받습니다. ESDM은 포괄적인 관계, 발달 및 행동 개입입니다. 전문가 및 부모를 위한 매뉴얼에 설명되어 있습니다.
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ESDM은 포괄적인 관계, 발달 및 행동 개입입니다. 전문가용 매뉴얼에 설명되어 있습니다(Rogers et al, 2010). 아이들은 숙련된 치료사로부터 매주 ESDM 12H를 받습니다. 치료사는 부모(집에서) 및 유치원 또는 보육원과 협력하여 작업합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
대조군: 120명의 어린이가 같은 기간 동안 전문가와 공공 서비스에서 제안한 이질적인 '평소의' 개입을 받게 됩니다.
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이질적인 "평소와 같은" 커뮤니티 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mullen Scale of Early Learning의 발달 지수
기간: 24개월 추적 조사에서 발달 지수의 기준선으로부터의 변화
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이 기준은 아동의 개입 그룹에 대한 맹인 심리학자에 의해 조기 학습의 멀렌 척도(Mullen, 1995)로 평가됩니다.
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24개월 추적 조사에서 발달 지수의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 증상의 심각도는 ADOS 2로 측정됩니다.
기간: 24개월 추적조사에서 자폐증 증상의 중증도 점수가 기준선에서 변경됨
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자폐증 증상의 중증도는 ADOS 2(Autism Diagnostic observe Schedule 2)로 측정됩니다.
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24개월 추적조사에서 자폐증 증상의 중증도 점수가 기준선에서 변경됨
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적응 행동 점수는 Vineland 적응 행동 척도 2의 복합 점수로 측정됩니다.
기간: 24개월 추적 조사에서 적응 행동의 기준선으로부터의 변화
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적응 행동 점수는 Vineland 적응 행동 척도 2의 복합 점수로 측정됩니다.
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24개월 추적 조사에서 적응 행동의 기준선으로부터의 변화
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표준화된 프랑스어 생산적 언어 발달 척도로 평가되는 생산적 언어 수준
기간: 24개월 후속 조치에서 단어 수의 기준선에서 변경(T2)
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이 기준은 부모가 채운 표준화된 프랑스어 생산적 언어 발달 척도(DLPF "Development du language de production" in French language)로 평가됩니다.
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24개월 후속 조치에서 단어 수의 기준선에서 변경(T2)
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개입과 관련된 비용
기간: 24개월 추적 조사(T2)
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개입과 관련된 직간접 비용을 평가하기 위해 연구 전반에 걸쳐 육아에 전념하는 의료, 사회적 및 개인적 자원을 측정할 것입니다.
평가가 진행됩니다
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24개월 추적 조사(T2)
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의사소통 및 상징적 행동의 발달
기간: 기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적
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간병인을 위한 의사소통 및 상징적 행동 척도 발달 프로필 CSBS-DP 설문지의 총점(Wetherby et al, 2002)
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기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적
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놀이 중 부모 자녀의 자연스러운 상호 작용
기간: 기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적(T2)
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Dyadic Communication Measure for Autism(DCMA)(Green et al, 2010; Pickles, 2015)을 사용하여 부모의 의사소통 동시성, 아동 시작 및 공유 주의 점수를 평가합니다.
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기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적(T2)
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감각 프로필
기간: 기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적(T2)
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Dunn의 감각 프로필
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기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적(T2)
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소셜 커뮤니케이션 변화(BOSCC)에 대한 간략한 관찰에서의 변화
기간: 기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적
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사회 커뮤니케이션 변화에 대한 간략한 관찰의 총점
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기준선(포함 ° T0), 12개월 추적(T1) 및 24개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: GEOFFRAY MARIE-MAUDE, DR, CH le Vinatier
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기타 연구 ID 번호
- 2015-A00124-45
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