흉막 감염의 고급 초음파 (AUDIO)
흉막 감염은 일반적으로 폐 주변에서 발견되는 체액의 잠재적으로 심각한 감염이며 현재 증거에 따르면 성인과 소아 인구 모두에서 발생률이 증가하고 있습니다.
흉막 감염을 일으키는 박테리아 병원균의 확인은 현재 환자의 임상 치료에서 가장 중요하며, 환자의 40%만이 실험실에서 흉막 감염에 대한 미생물 진단을 확인했습니다. 불명확한 진단은 작은 샘플 양과 같은 다양한 이유로 인해 발생할 수 있으므로 AUDIO 연구의 목적은 흉막 감염의 미생물학적 수율을 개선하는 흉막 생검의 능력을 확인하는 것입니다.
현재 초기 초음파 영상을 기반으로 흉막 감염이 있는 환자를 식별하는 잘 검증된 방법은 없습니다. AUDIO 연구는 흉막 감염 환자의 방사선학적, 임상적 및 외과적 결과를 예측하는 기준선 흉부 초음파의 역할을 정의합니다.
AUDIO 연구는 특정 흉막 전문 지식을 갖춘 2개 센터에서 50명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하며 이 환자들은 12개월 동안 추적 관찰될 것입니다. 연구자들은 초음파 영상 및 흉막 생검에서 수집한 정보를 통해 의사가 흉막 감염 환자를 치료할 때 임상 및 치료 결정을 내리는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bristol, 영국, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉막 감염에 적합한 임상 프리젠테이션
- 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 배액이 필요하거나 필요하지 않은(드물게 임상적 판단에 따라) 흉막액 저류:
- 화농성
- 박테리아에 대한 그람 염색 양성
- 세균 배양 양성
- pH <7.2의 산성
- 낮은 흉수 포도당 <3mmol/L(<55mg/dL)
- 흉막 감염의 CT 증거(조영제 강화 CT에서 흉막 수집을 강화하여 기본 폐의 통합)
제외 기준:
- 연령 <18세
- 분석에 사용할 수 있는 흉수 없음
- 흉막 감염 측의 이전 전폐절제술
- 동반 질환으로 인한 예상 생존 < 3개월
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물 수율을 높이려면.
기간: 흉막액에 대한 긍정적인 미생물학적 결과와 비교하여 베이스라인에서 흉막 생검에 대한 긍정적인 미생물학적 결과.
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흉막액에 대한 긍정적인 미생물학적 결과와 비교하여 베이스라인에서 흉막 생검에 대한 긍정적인 미생물학적 결과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉부 방사선 사진에서 삼출액이 차지하는 동측 반흉부의 백분율로 측정한 흉막 수집 영역의 방사선 사진 개선.
기간: 1일차 및 7일차
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1일차 및 7일차
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흉막 감염으로 인한 사망
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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입원(입원) 기간
기간: 최초 입원일로부터 퇴원일까지 최대 2주간 평가됩니다.
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최초 입원일로부터 퇴원일까지 최대 2주간 평가됩니다.
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연구 완료에 대한 사례 보고서 양식에 문서화된 수술액 배액의 필요성
기간: 3개월 및 12개월
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3개월 및 12개월
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7일 동안 흉막액 배액
기간: 시험 참여 첫 7일
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시험 참여 첫 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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