Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert ultralyd ved pleural infeksjon (AUDIO)

15. mai 2017 oppdatert av: University of Oxford

Pleural infeksjon er en potensielt alvorlig infeksjon av væsken som normalt finnes rundt lungene, og nåværende bevis tyder på at forekomsten øker i både voksne og pediatriske populasjoner.

Identifisering av bakterielle patogener som forårsaker pleural infeksjon er av største betydning i den kliniske behandlingen av pasienter. For tiden har bare 40% av pasientene en laboratoriebekreftet mikrobiologisk diagnose for deres pleurainfeksjon. En uklar diagnose kan skyldes ulike årsaker, for eksempel et lite prøvevolum, derfor er målet med AUDIO-studien å fastslå kapasiteten til pleurabiopsier for å forbedre det mikrobiologiske utbyttet av pleurainfeksjon.

Foreløpig er det ingen godt validerte metoder for å identifisere pasienter med pleurainfeksjon på grunnlag av initial ultralydavbildning. AUDIO-studien vil definere rollen til baseline thorax ultralyd i å forutsi radiografiske, kliniske og kirurgiske utfall hos pasienter med pleurainfeksjon.

AUDIO-studien tar sikte på å rekruttere 50 pasienter fra 2 sentre med spesifikk pleuraekspertise og disse pasientene vil bli fulgt opp over en 12 måneders periode. Etterforskere håper at gjennom informasjonen som er samlet inn fra ultralydavbildning og pleurabiopsier, vil det hjelpe legers kliniske og terapeutiske beslutninger når de behandler pasienter med pleurainfeksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk presentasjon som er kompatibel med pleurainfeksjon
  • En pleuravæskesamling som kanskje eller (sjelden i henhold til klinisk vurdering) ikke krever drenering som oppfyller minst ett eller flere av følgende kriterier:
  • Purulent
  • Gram-farge positiv for bakterier
  • Bakteriekultur positiv
  • Syrlig med pH <7,2
  • Lavt pleuravæskeglukose <3mmol/L (<55mg/dL)
  • CT-bevis på pleurainfeksjon (konsolidering av underliggende lunge med økende pleurasamling på kontrastforsterket CT)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ingen pleuravæske tilgjengelig for analyse
  • Tidligere pneumonektomi på siden av pleurainfeksjon
  • Forventet overlevelse <3 måneder på grunn av komorbid sykdom
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å øke mikrobiologisk utbytte.
Tidsramme: Positive mikrobiologiske resultater på pleurabiopsi ved baseline sammenlignet med positive mikrobiologiske resultater på pleuravæske.
Positive mikrobiologiske resultater på pleurabiopsi ved baseline sammenlignet med positive mikrobiologiske resultater på pleuravæske.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk forbedring i området for pleural samling målt ved prosentandelen av ipsilateral hemithorax okkupert av effusjon på thorax radiografi.
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
Dag 1 og dag 7
Dødelighet av pleurainfeksjon
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Varighet av sykehusopphold (i pasient).
Tidsramme: Fra dato for første sykehusinnleggelse til utskrivningsdato vurdert inntil 2 uker.
Fra dato for første sykehusinnleggelse til utskrivningsdato vurdert inntil 2 uker.
Nødvendighet for kirurgisk væskedrenering dokumentert i saksrapportskjema over studiegjennomføring
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Pleuralvæskedrenering over 7 dager
Tidsramme: Første 7 dager med prøveinvolvering
Første 7 dager med prøveinvolvering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

14. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AUDIO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleural infeksjon

Kliniske studier på Prøvetaking av pleurabiopsi

3
Abonnere