Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fortgeschrittener Ultraschall bei Pleurainfektionen (AUDIO)

15. Mai 2017 aktualisiert von: University of Oxford

Eine Pleurainfektion ist eine potenziell schwerwiegende Infektion der Flüssigkeit, die normalerweise um die Lunge herum vorkommt, und aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass ihre Inzidenz sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern zunimmt.

Die Identifizierung von bakteriellen Erregern, die eine Pleurainfektion verursachen, ist von größter Bedeutung in der klinischen Versorgung von Patienten. Derzeit haben nur 40 % der Patienten eine im Labor bestätigte mikrobiologische Diagnose ihrer Pleurainfektion. Eine unklare Diagnose kann verschiedene Gründe haben, wie z. B. ein geringes Probenvolumen. Daher ist es das Ziel der AUDIO-Studie, die Fähigkeit von Pleurabiopsien zur Verbesserung der mikrobiologischen Ausbeute einer Pleurainfektion zu ermitteln.

Derzeit gibt es keine gut validierten Methoden zur Identifizierung von Patienten mit einer Pleurainfektion auf der Grundlage einer anfänglichen Ultraschallbildgebung. Die AUDIO-Studie wird die Rolle des Ausgangs-Thorax-Ultraschalls bei der Vorhersage der radiologischen, klinischen und chirurgischen Ergebnisse von Patienten mit Pleurainfektion definieren.

Die AUDIO-Studie zielt darauf ab, 50 Patienten aus 2 Zentren mit spezifischer pleuraler Expertise zu rekrutieren, und diese Patienten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten nachbeobachtet. Die Ermittler hoffen, dass die aus der Ultraschallbildgebung und den Pleurabiopsien gewonnenen Informationen den Ärzten bei der klinischen und therapeutischen Entscheidungsfindung bei der Behandlung von Patienten mit Pleurainfektionen helfen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine klinische Präsentation, die mit einer Pleurainfektion vereinbar ist
  • Eine Ansammlung von Pleuraflüssigkeit, die möglicherweise oder (selten nach klinischer Beurteilung) eine Drainage erfordert, die mindestens eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt:
  • Eitrig
  • Gramfärbung positiv für Bakterien
  • Bakterienkultur positiv
  • Sauer mit einem pH <7,2
  • Niedriger Glukosespiegel in der Pleuraflüssigkeit < 3 mmol/L (< 55 mg/dL)
  • CT-Beweis einer Pleurainfektion (Konsolidierung der darunter liegenden Lunge mit Verbesserung der Pleurasammlung bei kontrastverstärktem CT)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Keine Pleuraflüssigkeit zur Analyse verfügbar
  • Frühere Pneumonektomie auf der Seite der Pleurainfektion
  • Erwartetes Überleben < 3 Monate aufgrund von Komorbidität
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Erhöhung der mikrobiologischen Ausbeute.
Zeitfenster: Positive mikrobiologische Ergebnisse bei der Pleurabiopsie zu Studienbeginn im Vergleich zu positiven mikrobiologischen Ergebnissen bei der Pleuraflüssigkeit.
Positive mikrobiologische Ergebnisse bei der Pleurabiopsie zu Studienbeginn im Vergleich zu positiven mikrobiologischen Ergebnissen bei der Pleuraflüssigkeit.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Röntgenologische Verbesserung im Bereich der Pleurasammlung, gemessen durch den Prozentsatz des ipsilateralen Hemithorax, der durch Erguss in der Röntgenaufnahme des Brustkorbs belegt ist.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
Tag 1 und Tag 7
Sterblichkeit durch Pleurainfektion
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
3 und 12 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthalts (Patientenaufenthalt).
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Entlassung bis zu 2 Wochen.
Vom Datum der ersten Krankenhausaufnahme bis zum Datum der Entlassung bis zu 2 Wochen.
Notwendigkeit einer chirurgischen Flüssigkeitsdrainage, dokumentiert in Fallberichtsformularen über den Studienabschluss hinaus
Zeitfenster: 3 und 12 Monate
3 und 12 Monate
Pleuraflüssigkeitsdrainage über 7 Tage
Zeitfenster: Die ersten 7 Tage der Studienteilnahme
Die ersten 7 Tage der Studienteilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUDIO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren