Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret ultralyd ved pleural infektion (AUDIO)

15. maj 2017 opdateret af: University of Oxford

Pleural infektion er en potentielt alvorlig infektion af væsken, der normalt findes omkring lungen, og nuværende bevis tyder på, at dens forekomst er stigende i både voksne og pædiatriske populationer.

Identifikation af bakterielle patogener, der forårsager pleurainfektion er af afgørende betydning i den kliniske pleje af patienter. I øjeblikket har kun 40% af patienterne en laboratoriebekræftet mikrobiologisk diagnose for deres pleurainfektion. En uklar diagnose kan skyldes forskellige årsager, såsom et lille prøvevolumen, derfor er formålet med AUDIO-studiet at fastslå kapaciteten af ​​pleurabiopsier til at forbedre det mikrobiologiske udbytte af pleurainfektion.

I øjeblikket er der ingen velvaliderede metoder til at identificere patienter med pleurainfektion på basis af initial ultralydsbilleddannelse. AUDIO-studiet vil definere den rolle, som baseline thorax ultralyd spiller i forudsigelse af de radiografiske, kliniske og kirurgiske resultater hos patienter med pleurainfektion.

AUDIO-studiet har til formål at rekruttere 50 patienter fra 2 centre med specifik pleuraekspertise, og disse patienter vil blive fulgt op over en 12 måneders periode. Efterforskere håber, at det gennem information indsamlet fra ultralydsbilleddannelse og pleurabiopsier vil hjælpe lægers kliniske og terapeutiske beslutningstagning, når de behandler patienter med pleurainfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En klinisk præsentation, der er kompatibel med pleurainfektion
  • En opsamling af pleuravæske, der måske eller (sjældent ifølge klinisk vurdering) ikke kræver dræning, der opfylder mindst et eller flere af følgende kriterier:
  • Purulent
  • Gram-farve positiv for bakterier
  • Bakteriekultur positiv
  • Syrlig med en pH <7,2
  • Lavt pleuravæskeglukose <3mmol/L (<55mg/dL)
  • CT-bevis for pleurainfektion (konsolidering af underliggende lunge med øget pleuraopsamling på kontrastforstærket CT)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Ingen pleuravæske tilgængelig til analyse
  • Tidligere pneumonektomi på siden af ​​pleurainfektion
  • Forventet overlevelse <3 måneder på grund af co-morbid sygdom
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at øge mikrobiologisk udbytte.
Tidsramme: Positive mikrobiologiske resultater på pleurabiopsi ved baseline sammenlignet med positive mikrobiologiske resultater på pleuravæske.
Positive mikrobiologiske resultater på pleurabiopsi ved baseline sammenlignet med positive mikrobiologiske resultater på pleuravæske.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiografisk forbedring i området for pleural samling målt ved procentdelen af ​​den ipsilaterale hemithorax optaget af effusion på thorax radiografi.
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
Dag 1 og dag 7
Dødelighed fra pleurainfektion
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Varighed af hospitalsophold (i patient).
Tidsramme: Fra datoen for første hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdatoen vurderet op til 2 uger.
Fra datoen for første hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdatoen vurderet op til 2 uger.
Nødvendighed for kirurgisk væskedræning dokumenteret i case-rapportskemaer efter undersøgelsesafslutning
Tidsramme: 3 og 12 måneder
3 og 12 måneder
Pleuralvæske dræning over 7 dage
Tidsramme: Første 7 dages forsøgsinddragelse
Første 7 dages forsøgsinddragelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUDIO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner