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Ultrasuoni avanzati nell'infezione pleurica (AUDIO)

15 maggio 2017 aggiornato da: University of Oxford

L'infezione pleurica è un'infezione potenzialmente grave del fluido normalmente presente intorno al polmone e le prove attuali suggeriscono che la sua incidenza è in aumento sia nella popolazione adulta che in quella pediatrica.

L'identificazione dei patogeni batterici che causano l'infezione pleurica è di fondamentale importanza nella cura clinica dei pazienti, attualmente solo il 40% dei pazienti ha una diagnosi microbiologica confermata in laboratorio per la loro infezione pleurica. Una diagnosi poco chiara può essere dovuta a vari motivi come un piccolo volume di campione pertanto lo scopo dello studio AUDIO è quello di accertare la capacità delle biopsie pleuriche nel migliorare la resa microbiologica dell'infezione pleurica.

Attualmente, non esistono metodi ben validati per identificare i pazienti che presentano un'infezione pleurica sulla base dell'imaging ecografico iniziale. Lo studio AUDIO definirà il ruolo dell'ecografia toracica basale nella previsione degli esiti radiografici, clinici e chirurgici dei pazienti con infezione pleurica.

Lo studio AUDIO mira a reclutare 50 pazienti da 2 centri con specifica competenza pleurica e questi pazienti saranno seguiti per un periodo di 12 mesi. Gli investigatori sperano che attraverso le informazioni raccolte dall'ecografia e dalle biopsie pleuriche, aiuterà il processo decisionale clinico e terapeutico dei medici durante il trattamento di pazienti con infezione pleurica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una presentazione clinica compatibile con l'infezione pleurica
  • Una raccolta di liquido pleurico che può o (raramente secondo il giudizio clinico) può non richiedere il drenaggio che soddisfa almeno uno o più dei seguenti criteri:
  • Purulento
  • Colorazione Gram positiva per i batteri
  • Coltura batterica positiva
  • Acida con un pH <7.2
  • Basso livello di glucosio nel liquido pleurico <3mmol/L (<55mg/dL)
  • Evidenza TC di infezione pleurica (consolidamento del polmone sottostante con miglioramento del prelievo pleurico alla TC con mezzo di contrasto)

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Nessun liquido pleurico disponibile per l'analisi
  • Precedente pneumonectomia sul lato dell'infezione pleurica
  • Sopravvivenza attesa <3 mesi a causa di comorbidità
  • Impossibilità di dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per aumentare la resa microbiologica.
Lasso di tempo: Risultati microbiologici positivi sulla biopsia pleurica al basale rispetto ai risultati microbiologici positivi sul liquido pleurico.
Risultati microbiologici positivi sulla biopsia pleurica al basale rispetto ai risultati microbiologici positivi sul liquido pleurico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento radiografico nell'area del prelievo pleurico misurato dalla percentuale dell'emitorace omolaterale occupato dal versamento alla radiografia del torace.
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 7
Giorno 1 e Giorno 7
Mortalità per infezione pleurica
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi
Durata della degenza ospedaliera (nel paziente).
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero ospedaliero iniziale alla data di dimissione valutata fino a 2 settimane.
Dalla data del ricovero ospedaliero iniziale alla data di dimissione valutata fino a 2 settimane.
Necessità di drenaggio del fluido chirurgico documentata nei moduli di case report al completamento dello studio
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
3 e 12 mesi
Drenaggio del liquido pleurico per 7 giorni
Lasso di tempo: Primi 7 giorni di partecipazione allo studio
Primi 7 giorni di partecipazione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUDIO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di biopsia pleurica

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