Ultrasonido Avanzado en Infección Pleural (AUDIO)
La infección pleural es una infección potencialmente grave del líquido que normalmente se encuentra alrededor del pulmón y la evidencia actual sugiere que su incidencia está aumentando tanto en la población adulta como en la pediátrica.
La identificación de los patógenos bacterianos que causan la infección pleural es de suma importancia en la atención clínica de los pacientes; actualmente, solo el 40% de los pacientes tienen un diagnóstico microbiológico confirmado por laboratorio para su infección pleural. Un diagnóstico poco claro puede deberse a varias razones, como un volumen de muestra pequeño, por lo que el objetivo del estudio AUDIO es determinar la capacidad de las biopsias pleurales para mejorar el rendimiento microbiológico de la infección pleural.
Actualmente, no existen métodos bien validados para identificar a los pacientes que presentan infección pleural sobre la base de imágenes ecográficas iniciales. El estudio AUDIO definirá el papel de la ecografía torácica basal en la predicción de los resultados radiográficos, clínicos y quirúrgicos de los pacientes con infección pleural.
El estudio AUDIO tiene como objetivo reclutar a 50 pacientes de 2 centros con experiencia pleural específica y estos pacientes serán seguidos durante un período de 12 meses. Los investigadores esperan que, a través de la información recopilada a partir de imágenes de ultrasonido y biopsias pleurales, ayude a los médicos a tomar decisiones clínicas y terapéuticas al tratar a pacientes con infección pleural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una presentación clínica compatible con infección pleural
- Una colección de líquido pleural que puede o (rara vez según el juicio clínico) requerir drenaje que cumpla al menos uno o más de los siguientes criterios:
- Purulento
- Tinción de Gram positiva para bacterias
- Cultivo bacteriano positivo
- Ácido con un pH <7.2
- Glucosa baja en líquido pleural <3mmol/L (<55mg/dL)
- Evidencia por TC de infección pleural (consolidación del pulmón subyacente con colección pleural realzada en la TC con contraste)
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- No hay líquido pleural disponible para análisis
- Neumonectomía previa del lado de la infección pleural
- Supervivencia esperada <3 meses debido a enfermedad comórbida
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para aumentar el rendimiento microbiológico.
Periodo de tiempo: Resultados microbiológicos positivos en la biopsia pleural al inicio del estudio en comparación con resultados microbiológicos positivos en el líquido pleural.
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Resultados microbiológicos positivos en la biopsia pleural al inicio del estudio en comparación con resultados microbiológicos positivos en el líquido pleural.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejoría radiográfica del área de colección pleural medida por el porcentaje de hemitórax ipsilateral ocupado por derrame en la radiografía de tórax.
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 7
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Día 1 y Día 7
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Mortalidad por infección pleural
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
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Duración de la estadía en el hospital (en el paciente)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario inicial hasta la fecha de alta evaluada hasta 2 semanas.
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Desde la fecha de ingreso hospitalario inicial hasta la fecha de alta evaluada hasta 2 semanas.
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Necesidad de drenaje de fluidos quirúrgicos documentada en formularios de informes de casos después de la finalización del estudio
Periodo de tiempo: 3 y 12 meses
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3 y 12 meses
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Drenaje de líquido pleural durante 7 días
Periodo de tiempo: Primeros 7 días de participación en el juicio
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Primeros 7 días de participación en el juicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUDIO
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