Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejlett ultrahang a mellhártya fertőzésében (AUDIO)

2017. május 15. frissítette: University of Oxford

A pleurális fertőzés a tüdő körül általában megtalálható folyadék potenciálisan súlyos fertőzése, és a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy előfordulása mind a felnőtt, mind a gyermekpopulációban növekszik.

A pleurális fertőzést okozó bakteriális kórokozók azonosítása jelenleg kiemelt jelentőségű a betegek klinikai ellátásában, a betegek mindössze 40%-ának van laboratóriumilag megerősített mikrobiológiai diagnózisa pleurális fertőzésére. A tisztázatlan diagnózis hátterében különböző okok állhatnak, mint például a kis mintatérfogat, ezért az AUDIO vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a pleurális biopsziák képesek-e javítani a pleurális fertőzés mikrobiológiai hozamát.

Jelenleg nem állnak rendelkezésre jól validált módszerek a pleurális fertőzésben szenvedő betegek azonosítására a kezdeti ultrahangos képalkotás alapján. Az AUDIO tanulmány meghatározza a mellkasi ultrahang kiindulási szerepét a pleurális fertőzésben szenvedő betegek radiográfiai, klinikai és sebészeti kimenetelének előrejelzésében.

Az AUDIO-tanulmány célja, hogy 50 beteget toborozzon 2 központból, akik speciális pleurális szakértelemmel rendelkeznek, és ezeket a betegeket 12 hónapon keresztül nyomon követik. A kutatók azt remélik, hogy az ultrahangos képalkotásból és a pleurális biopsziából gyűjtött információkon keresztül ez segíti majd az orvosok klinikai és terápiás döntéshozatalát a pleurális fertőzésben szenvedő betegek kezelése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A pleurális fertőzéssel kompatibilis klinikai kép
  • A pleurális folyadékgyülem, amelynél előfordulhat, vagy (a klinikai megítélés szerint ritkán) nem szükséges olyan elvezetés, amely megfelel az alábbi kritériumok közül legalább egynek:
  • Gennyes
  • Gram-festés pozitív baktériumokra
  • A baktériumtenyészet pozitív
  • Savas, pH-ja <7,2
  • Alacsony pleurális folyadék glükóz <3 mmol/l (<55mg/dl)
  • CT bizonyíték a mellhártya fertőzésére (az mögöttes tüdő konszolidációja a mellhártya gyűjtésének fokozásával kontrasztanyagos CT-n)

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Az elemzéshez nem áll rendelkezésre pleurális folyadék
  • Korábbi pneumonectomia a pleurális fertőzés oldalán
  • Várható túlélés <3 hónap a társbetegség miatt
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mikrobiológiai hozam növelésére.
Időkeret: Pozitív mikrobiológiai eredmények a pleurális biopszián a kiinduláskor, összehasonlítva a pleurális folyadék pozitív mikrobiológiai eredményeivel.
Pozitív mikrobiológiai eredmények a pleurális biopszián a kiinduláskor, összehasonlítva a pleurális folyadék pozitív mikrobiológiai eredményeivel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Radiográfiai javulás a pleurális kollekció területén, amelyet az ipszilaterális hemithorax százalékos arányával mérnek, amelyet a mellkas radiográfiáján az effúzió elfoglal.
Időkeret: 1. és 7. nap
1. és 7. nap
A pleurális fertőzés okozta halálozás
Időkeret: 3 és 12 hónap
3 és 12 hónap
A kórházi (betegben) tartózkodás időtartama
Időkeret: Az első kórházi felvétel időpontjától a hazabocsátásig legfeljebb 2 hét.
Az első kórházi felvétel időpontjától a hazabocsátásig legfeljebb 2 hét.
A műtéti folyadék elvezetésének szükségessége az esetleírás nyomtatványokon dokumentálva a vizsgálat befejezése után
Időkeret: 3 és 12 hónap
3 és 12 hónap
A pleurális folyadék elvezetése 7 napon keresztül
Időkeret: A próba részvételének első 7 napja
A próba részvételének első 7 napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AUDIO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pleurális fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Pleurális biopsziás mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel