Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованное ультразвуковое исследование при плевральной инфекции (AUDIO)

15 мая 2017 г. обновлено: University of Oxford

Плевральная инфекция является потенциально серьезной инфекцией жидкости, обычно обнаруживаемой вокруг легкого, и текущие данные свидетельствуют о том, что ее заболеваемость увеличивается как среди взрослых, так и среди детей.

Выявление бактериальных возбудителей, вызывающих плевральную инфекцию, имеет первостепенное значение в клинической помощи больным, в настоящее время лишь у 40% больных имеется лабораторно подтвержденный микробиологический диагноз их плевральной инфекции. Неясный диагноз может быть связан с различными причинами, такими как небольшой объем образца, поэтому целью исследования AUDIO является определение способности плевральной биопсии улучшать микробиологический результат плевральной инфекции.

В настоящее время не существует хорошо проверенных методов выявления пациентов с плевральной инфекцией на основе первоначального ультразвукового исследования. Исследование AUDIO определит роль исходного УЗИ грудной клетки в прогнозировании рентгенологических, клинических и хирургических результатов у пациентов с плевральной инфекцией.

Исследование AUDIO направлено на привлечение 50 пациентов из 2 центров со специальной плевральной экспертизой, и эти пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев. Исследователи надеются, что информация, полученная с помощью ультразвуковой визуализации и биопсии плевры, поможет врачам в принятии клинических и терапевтических решений при лечении пациентов с плевральной инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая картина, совместимая с плевральной инфекцией
  • Скопление плевральной жидкости, которое может или (редко по клинической оценке) может не требовать дренирования, отвечающее хотя бы одному или нескольким из следующих критериев:
  • гнойный
  • Положительная окраска по Граму на бактерии
  • Бактериальный посев положительный
  • Кислотный с pH <7,2
  • Низкий уровень глюкозы в плевральной жидкости <3 ммоль/л (<55 мг/дл)
  • КТ-признаки плевральной инфекции (консолидация нижележащего легкого с усилением плеврального скопления на КТ с контрастным усилением)

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Плевральная жидкость недоступна для анализа
  • Предыдущая пневмонэктомия на стороне плевральной инфекции
  • Ожидаемая выживаемость <3 месяцев из-за сопутствующего заболевания
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для увеличения микробиологического выхода.
Временное ограничение: Положительные микробиологические результаты плевральной биопсии в начале исследования по сравнению с положительными микробиологическими результатами плевральной жидкости.
Положительные микробиологические результаты плевральной биопсии в начале исследования по сравнению с положительными микробиологическими результатами плевральной жидкости.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рентгенологическое улучшение в области плеврального скопления, измеряемое процентом ипсилатеральной половины грудной клетки, занятой выпотом на рентгенограмме грудной клетки.
Временное ограничение: День 1 и День 7
День 1 и День 7
Смертность от плевральной инфекции
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
3 и 12 месяцев
Продолжительность пребывания в стационаре (в стационаре)
Временное ограничение: От даты первичной госпитализации до даты выписки оценивается до 2 недель.
От даты первичной госпитализации до даты выписки оценивается до 2 недель.
Необходимость дренирования хирургической жидкости, задокументированная в формах истории болезни после завершения исследования.
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
3 и 12 месяцев
Дренаж плевральной жидкости в течение 7 дней
Временное ограничение: Первые 7 дней пробного участия
Первые 7 дней пробного участия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AUDIO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться