Zaawansowane USG w infekcji opłucnej (AUDIO)
Infekcja opłucnej jest potencjalnie poważną infekcją płynu zwykle występującego w płucach, a obecne dowody sugerują, że jej częstość występowania wzrasta zarówno w populacji dorosłych, jak i dzieci.
Identyfikacja patogenów bakteryjnych powodujących zakażenie opłucnej ma ogromne znaczenie w opiece klinicznej nad pacjentami, ponieważ obecnie tylko u 40% pacjentów rozpoznanie mikrobiologiczne zakażenia opłucnej jest potwierdzone laboratoryjnie. Niejasna diagnoza może wynikać z różnych przyczyn, takich jak mała objętość próbki, dlatego celem badania AUDIO jest ustalenie zdolności biopsji opłucnej do poprawy wydajności mikrobiologicznej zakażenia opłucnej.
Obecnie nie ma dobrze zwalidowanych metod identyfikacji pacjentów z zakażeniem opłucnej na podstawie wstępnego badania ultrasonograficznego. Badanie AUDIO określi rolę wyjściowego badania ultrasonograficznego klatki piersiowej w przewidywaniu wyników radiologicznych, klinicznych i chirurgicznych pacjentów z zakażeniem opłucnej.
Badanie AUDIO ma na celu rekrutację 50 pacjentów z 2 ośrodków ze specjalistyczną wiedzą dotyczącą opłucnej, a pacjenci ci będą obserwowani przez okres 12 miesięcy. Badacze mają nadzieję, że informacje zebrane z obrazowania ultrasonograficznego i biopsji opłucnej pomogą lekarzom w podejmowaniu decyzji klinicznych i terapeutycznych podczas leczenia pacjentów z zakażeniem opłucnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obraz kliniczny zgodny z zakażeniem opłucnej
- Zbiór płynu opłucnowego, który może wymagać lub (rzadko zgodnie z oceną kliniczną) nie wymagać drenażu, który spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- Ropny
- Barwienie metodą Grama dodatnie dla bakterii
- Kultura bakteryjna pozytywna
- Kwaśny o pH <7,2
- Niski poziom glukozy w płynie opłucnowym <3 mmol/l (<55 mg/dl)
- Dowody CT na zakażenie opłucnej (konsolidacja leżącego poniżej płuca ze wzmocnionym zbieraniem opłucnej na CT ze wzmocnieniem kontrastowym)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak płynu opłucnowego do analizy
- Przebyta pneumonektomia po stronie zakażenia opłucnej
- Oczekiwane przeżycie <3 miesiące z powodu choroby współistniejącej
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby zwiększyć wydajność mikrobiologiczną.
Ramy czasowe: Pozytywne wyniki mikrobiologiczne biopsji opłucnej na początku badania w porównaniu z pozytywnymi wynikami mikrobiologicznymi płynu opłucnowego.
|
Pozytywne wyniki mikrobiologiczne biopsji opłucnej na początku badania w porównaniu z pozytywnymi wynikami mikrobiologicznymi płynu opłucnowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawa radiograficzna w obszarze zbierania opłucnej mierzona procentem połowiczej części klatki piersiowej po tej samej stronie zajętej przez wysięk na radiografii klatki piersiowej.
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 7
|
Dzień 1 i Dzień 7
|
|
Śmiertelność z powodu infekcji opłucnej
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
3 i 12 miesięcy
|
|
Czas pobytu w szpitalu (w przypadku pacjenta).
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ocenia się do 2 tygodni.
|
Od dnia pierwszego przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ocenia się do 2 tygodni.
|
|
Konieczność drenażu płynu chirurgicznego udokumentowana w kartach opisowych przypadków po zakończeniu badania
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
3 i 12 miesięcy
|
|
Drenaż płynu opłucnowego przez 7 dni
Ramy czasowe: Pierwsze 7 dni udziału w próbie
|
Pierwsze 7 dni udziału w próbie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUDIO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek biopsji opłucnej
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Modarres HospitalZakończony