Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilý ultrazvuk u pleurální infekce (AUDIO)

15. května 2017 aktualizováno: University of Oxford

Pleurální infekce je potenciálně závažná infekce tekutiny, která se normálně vyskytuje v okolí plic a současné důkazy naznačují, že její výskyt se zvyšuje jak v dospělé, tak v dětské populaci.

Identifikace bakteriálních patogenů způsobujících pleurální infekci má v současné době v klinické péči o pacienty prvořadý význam, pouze 40 % pacientů má laboratorně potvrzenou mikrobiologickou diagnózu jejich pleurální infekce. Nejasná diagnóza může být způsobena různými příčinami, jako je malý objem vzorku, proto je cílem studie AUDIO zjistit kapacitu pleurálních biopsií zlepšit mikrobiologickou výtěžnost pleurální infekce.

V současné době neexistují žádné dobře ověřené metody pro identifikaci pacientů s pleurální infekcí na základě počátečního ultrazvukového zobrazení. Studie AUDIO bude definovat roli základního hrudního ultrazvuku v predikci radiografických, klinických a chirurgických výsledků u pacientů s pleurální infekcí.

Cílem studie AUDIO je získat 50 pacientů ze 2 center se specifickou odborností v oblasti pleury a tito pacienti budou sledováni po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé doufají, že díky informacím získaným z ultrazvukového zobrazení a pleurálních biopsií pomůže lékařům při klinickém a terapeutickém rozhodování při léčbě pacientů s pleurální infekcí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bristol, Spojené království, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinický obraz kompatibilní s pleurální infekcí
  • Odběr pleurální tekutiny, který může nebo (zřídka podle klinického posouzení) nemusí vyžadovat drenáž, která splňuje alespoň jedno nebo více z následujících kritérií:
  • Hnisavý
  • Gramovo barvení pozitivní na bakterie
  • Bakteriální kultura pozitivní
  • Kyselé s pH <7,2
  • Nízká hladina glukózy v pleurální tekutině <3 mmol/L (<55 mg/dl)
  • CT důkaz pleurální infekce (konsolidace spodní plíce se zesíleným pleurálním sběrem na kontrastním CT)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Pro analýzu není k dispozici žádná pleurální tekutina
  • Předchozí pneumonektomie na straně pleurální infekce
  • Očekávané přežití <3 měsíce v důsledku komorbidního onemocnění
  • Neschopnost dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro zvýšení mikrobiologického výnosu.
Časové okno: Pozitivní mikrobiologické výsledky pleurální biopsie na začátku ve srovnání s pozitivními mikrobiologickými výsledky pleurální tekutiny.
Pozitivní mikrobiologické výsledky pleurální biopsie na začátku ve srovnání s pozitivními mikrobiologickými výsledky pleurální tekutiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Radiografické zlepšení v oblasti pleurálního sběru měřené procentem ipsilaterálního hemithoraxu obsazeného výpotkem na rentgenovém snímku hrudníku.
Časové okno: Den 1 a den 7
Den 1 a den 7
Úmrtnost na pleurální infekci
Časové okno: 3 a 12 měsíců
3 a 12 měsíců
Délka pobytu v nemocnici (u pacienta).
Časové okno: Od data prvního přijetí do nemocnice do data propuštění hodnoceno do 2 týdnů.
Od data prvního přijetí do nemocnice do data propuštění hodnoceno do 2 týdnů.
Nezbytnost chirurgické drenáže tekutin dokumentovaná ve formulářích kazuistiky po dokončení studie
Časové okno: 3 a 12 měsíců
3 a 12 měsíců
Odtok pleurální tekutiny po dobu 7 dnů
Časové okno: Prvních 7 dní zkušebního zapojení
Prvních 7 dní zkušebního zapojení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AUDIO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit