Ultrassom Avançado em Infecção Pleural (AUDIO)
A infecção pleural é uma infecção potencialmente grave do fluido normalmente encontrado ao redor do pulmão e as evidências atuais sugerem que sua incidência está aumentando em populações adultas e pediátricas.
A identificação de patógenos bacterianos causadores de infecção pleural é de suma importância no atendimento clínico de pacientes. Atualmente, apenas 40% dos pacientes têm diagnóstico microbiológico confirmado laboratorialmente para infecção pleural. Um diagnóstico pouco claro pode ser devido a vários motivos, como um pequeno volume de amostra, portanto, o objetivo do estudo AUDIO é verificar a capacidade das biópsias pleurais em melhorar o rendimento microbiológico da infecção pleural.
Atualmente, não existem métodos bem validados para identificar pacientes com infecção pleural com base na ultrassonografia inicial. O estudo AUDIO definirá o papel da ultrassonografia torácica basal na previsão dos resultados radiográficos, clínicos e cirúrgicos de pacientes com infecção pleural.
O estudo AUDIO visa recrutar 50 pacientes de 2 centros com experiência pleural específica e esses pacientes serão acompanhados por um período de 12 meses. Os investigadores esperam que, por meio das informações coletadas de imagens de ultrassom e biópsias pleurais, ajudem os médicos a tomar decisões clínicas e terapêuticas ao tratar pacientes com infecção pleural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust, Southmead Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Oxford Respiratory Trials Unit, Churchill Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma apresentação clínica compatível com infecção pleural
- Uma coleção de líquido pleural que pode ou (raramente de acordo com o julgamento clínico) pode não exigir drenagem que atenda a pelo menos um ou mais dos seguintes critérios:
- purulento
- Gram positivo para bactérias
- Cultura bacteriana positiva
- Ácido com um pH <7,2
- Baixa glicose no líquido pleural <3mmol/L (<55mg/dL)
- Evidência de TC de infecção pleural (consolidação do pulmão subjacente com aumento da coleção pleural na TC com contraste)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Nenhum líquido pleural disponível para análise
- Pneumonectomia prévia do lado da infecção pleural
- Sobrevida esperada <3 meses devido a comorbidade
- Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para aumentar o rendimento microbiológico.
Prazo: Resultados microbiológicos positivos na biópsia pleural na linha de base em comparação com resultados microbiológicos positivos no líquido pleural.
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Resultados microbiológicos positivos na biópsia pleural na linha de base em comparação com resultados microbiológicos positivos no líquido pleural.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhora radiográfica da área de coleção pleural medida pelo percentual do hemitórax ipsilateral ocupado por derrame na radiografia de tórax.
Prazo: Dia 1 e Dia 7
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Dia 1 e Dia 7
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Mortalidade por infecção pleural
Prazo: 3 e 12 meses
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3 e 12 meses
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Duração da permanência no hospital (no paciente)
Prazo: Desde a data de admissão hospitalar inicial até a data de alta avaliada até 2 semanas.
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Desde a data de admissão hospitalar inicial até a data de alta avaliada até 2 semanas.
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Necessidade de drenagem de fluido cirúrgico documentada em formulários de relato de caso durante a conclusão do estudo
Prazo: 3 e 12 meses
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3 e 12 meses
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Drenagem de líquido pleural em 7 dias
Prazo: Primeiros 7 dias de envolvimento no teste
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Primeiros 7 dias de envolvimento no teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUDIO
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